Mae Stociau Biotechnoleg yn Llwyddo'n Lwybr Tanllyd Yn 2022 - Pam nad yw'r Amser Da Ar Ben

Mae'r farchnad stoc yn ei chael hi'n anodd, ac eto mae ugeiniau o stociau biotechnoleg yn ymchwyddo fel ei bod yn farchnad deirw newydd, yr holl ffordd o Catalyst Pharmaceuticals o'r radd flaenaf, trwy ergydion mor drwm â Neurocrine Biosciences a BioMarin Pharmaceutical, i lawr i Karuna Therapeutics cymharol anhysbys.

X

Mae'r cwmnïau biotechnoleg yn ddyledus i lu o rymoedd, nid dim ond un catalydd. Ac mae dadansoddwyr yn dweud bod hynny'n argoeli'n dda ar gyfer eu pŵer aros.

Mae caffaeliadau gan gwmnïau Big Pharma, enillion cryf ac amgylchedd rheoleiddio addawol wedi helpu stociau biotechnoleg i lwyfannu trawsnewid. A'r gobaith pryfoclyd o newyddion da yn ymwneud â golygu genynnau CRISPR yn ddiweddarach eleni yn ychwanegu mwy o danwydd. Er bod stociau biotechnoleg wedi tynnu'n ôl rywfaint yn ystod yr wythnosau diwethaf ac ni ellir sicrhau cynnydd parhaus, mae'r sector yn seithfed o ran perfformiad prisiau yn ystod y misoedd diwethaf o'r 197 o ddiwydiannau y mae Investor's Business Daily yn eu dilyn.

Tra bod y farchnad ehangach wedi mynd i’r afael â chyfraddau llog a chwyddiant cynyddol, mae stociau biotechnoleg wedi parhau i gyhoeddi newyddion clinigol da - anadl einioes y diwydiant, meddai Brad Loncar, prif weithredwr Loncar Investments. Mae ei gwmni yn darparu'r mynegeion ar gyfer dwy gronfa masnachu cyfnewid sy'n canolbwyntio arnynt stociau biotechnoleg.

“Yr hyn sy'n gyffrous am fiotechnoleg yw waeth sut mae stociau'n masnachu ar unrhyw ddiwrnod penodol, yn ddiweddar mae'r newyddion sylfaenol sy'n penderfynu a yw biotechnoleg yn symud ymlaen neu'n ôl i gyd wedi bod yn dda,” meddai Loncar wrth Investor's Business Daily. “Mae’r holl saethau wedi’u pwyntio i gyfeiriad cadarnhaol.”

Mae'n nodi mai stociau biotechnoleg oedd y diwydiant cyntaf i wrthod, gan ddechrau'n gynnar y llynedd. Nawr, maen nhw ymhlith y cyntaf i droi yn ôl i fyny.

Stociau Biotechnoleg: Grym ar gyfer y Dyfodol?

Dim ond chwe mis yn ôl, daeth y grŵp biotechnoleg Rhif 143 allan o 197 o ddiwydiannau, gan ei roi yn agos at chwarter gwaelod yr holl grwpiau diwydiant. Ers hynny, mae'r stociau biotechnoleg gorau wedi pweru'r diwydiant i safle seithfed a chyfunol Graddfa Cryfder Cymharol o 96. Mae hyn yn golygu bod y grŵp yn y 4% uchaf o'r holl ddiwydiannau o ran perfformiad chwe mis.

Yn ôl ymchwil IBD, mae grwpiau sy'n dechrau dangos cryfder yng nghamau diweddarach marchnad arth yn aml yn arwain y farchnad tarw nesaf. Mae nifer o stociau biotechnoleg hefyd yn sefydlu ar gyfer twf cryf. Maent yn cynnwys stoc biotechnoleg Rhif 1 Fferyllfeydd Catalydd (CPRX), y disgwylir iddo adrodd ar ei elw mwyaf erioed yn 2022-23. Mae cyfranddaliadau Catalydd wedi mwy na dyblu ers mis Gorffennaf.

Fferyllol BioMarin (BMRN) ar fin adrodd ar dwf enillion tri digid y flwyddyn nesaf. Mae'r stoc biotechnoleg yn safle 12 yn y grŵp diwydiant. Fferyllol Vertex (VRTX), yn y cyfamser, yn parhau sawl blwyddyn o enillion stoc wrth i'r cawr ffibrosis systig baratoi llwybr newydd mewn clefydau gwaed gyda golygu genynnau.

Therapiwteg Sarepta (SRPT) A Biowyddorau Niwrocrin (NBIX) hefyd yn rhoi rhediad cryf ar frwdfrydedd buddsoddwyr am eu piblinellau cynnyrch cam hwyr.

Mae cryn dipyn wedi mynd heibio ers i biotechnoleg redeg yn barhaus; yr olaf oedd ymchwydd mawr a ddechreuodd yn 2011 ac a ddaeth i ben yn gynnar yn 2015. Y cwestiwn nawr yw: A all biotechnoleg arwain y farchnad tarw nesaf?

“Dylai,” meddai Thomas Swalla, prif weithredwr Dotmatics a gedwir yn breifat. Mae Dotmatics yn gwneud meddalwedd sy'n helpu cwmnïau gwyddorau bywyd. Mae Swalla yn nodi bod offeryniaeth, dysgu peiriannau a gwyddor data i gyd yn sbarduno darganfyddiadau cyflymach a chadarnach o ran datblygu cyffuriau.

“Yn sicr nid wyf yn gweld unrhyw reswm pam na all biotechnoleg fod yn rym enfawr yn y dyfodol,” meddai wrth IBD.

Y Dirywiad I Big Pharma

Mae'r tro cryf ar gyfer biotechnoleg ers mis Mehefin wedi dod yn gam clo gyda dirywiad yn stociau Big Pharma. Dim ond tri mis yn ôl, daeth y grŵp fferyllol yn rhif 34 allan o 197. Mae bellach wedi cwympo 100 o smotiau, gan ddod yn rhif 134.

Yn gynharach eleni, roedd cyfraddau llog cynyddol a phryderon am chwyddiant wedi anfon buddsoddwyr yn sgrialu am stociau llai peryglus. Ym myd meddygaeth, mae Big Pharma yn cyd-fynd â'r bil hwnnw. Mae cwmnïau fferyllol yn gwerthu cynhyrchion a ddefnyddir yn eang fel colesterol a chyffuriau canser. Mae cwmnïau biotechnoleg, ar y llaw arall, yn gweithio ar driniaethau blaengar lle mae colledion yn fwy na'r rhai sy'n ennill gemau.

Yna, roedd buddsoddwyr “yn poeni llawer mwy am fusnesau sydd â llif arian rhagweladwy heddiw, yn hytrach na’r busnesau sydd ag addewid o lif arian rhagweladwy mawr iawn yn y dyfodol,” meddai Swalla. “Rwy’n credu bod stociau biotechnoleg a thechnoleg wedi dioddef yr un dynged o safbwynt buddsoddwr sefydliadol.”

Ond nawr, dywed arbenigwyr fod y patrwm yn symud o amgylchedd “risg oddi ar” sy'n ffafrio cwmnïau â llif arian sefydlog, rhagweladwy i ddramâu sy'n canolbwyntio mwy ar dwf. Ac o ran twf, mae biotechnoleg yn tueddu i fod ymhlith y segmentau mwyaf trawiadol.

Dywed Lee Brown, arweinydd y sector gofal iechyd yn y cwmni ymchwil Third Bridge, y gallai stociau biotechnoleg gynnig hafan ddiogel i fuddsoddwyr yng nghanol ansicrwydd economaidd.

“Os ydych chi'n poeni am yr hinsawdd economaidd ar gyfer y flwyddyn nesaf, yna mae bod mewn sectorau twf mwy hynod allan o'r llyfr chwarae rheolwr portffolio,” meddai wrth IBD.

Mae gan Eric Schiffer, sy'n gadeirydd cwmni ecwiti preifat The Patriarch Organisation, farn fwy pwyllog. Mae'n dweud bod biotechnoleg yn parhau i fod yn gysylltiedig â gwaeau macro-economaidd, ond mae'r stociau hyn wedi bod yn fwy curiadus nag eraill a gallent gynnig pwynt mynediad isel i fuddsoddwyr.

“Yr hyn rydyn ni’n ei wybod yw bod yna ddarganfyddiadau anhygoel o’n blaenau a fydd yn werth miliynau o ddoleri,” meddai. “Rydyn ni mewn cylch. Mae hwn yn gylch a fydd yn gweld cyfnod tarw o'n blaenau. Nid ydym yn gwybod pryd. Os oes gan fuddsoddwyr daith ddigon hir, gallant wneud yn iawn. Maen nhw’n cael prisiadau gwych.”

Rali Stociau Biotechnoleg Ar Newyddion Clinigol

Mae rhai o'r darganfyddiadau hynny eisoes yn dwyn ffrwyth. Astudiaethau diweddar o Therapiwteg Karuna (KRTX), Fferyllol Alnylam (ALNY) A Fferyllol Regeneron (REGN) yn arbennig o bwysig ar gyfer stociau biotechnoleg.

Profodd Alnylam ei Dull ymyrraeth RNA mewn cleifion â chyflwr etifeddol sy'n achosi i brotein annormal gronni ar y galon. Fe wnaeth y cyffur, o'r enw patisiran, ymestyn pa mor bell y gallai cleifion gerdded mewn chwe munud - arwydd o iechyd y galon.

Mae Patisiran eisoes yn gwerthu fel cyffur cymeradwy o'r enw Onpattro ar gyfer cleifion sydd â chydran nerf yr un anhwylder. Ond mae'r boblogaeth clefyd y galon yn llawer mwy.

“Cyn hynny, roedd y rhan fwyaf o’r clefydau y bu technoleg Alnylam yn gweithio iddynt yn glefydau prin a oedd yn effeithio ar boblogaethau cleifion bach yn unig,” meddai darparwr mynegai ETF, Loncar. “Ond roedd hyn yn gysylltiedig â chlefyd y galon sy'n rhan o boblogaeth fwy. Felly, fe darodd mewn ffordd brif ffrwd.”

Anfonodd newyddion Alnylam stociau biotechnoleg gan ddringo 4.2% ar y cyd ar Awst 3. Yna, cyfranddaliadau popped arall 2.1% Awst 8 ar Canlyniadau astudiaeth triniaeth sgitsoffrenia Karuna.

Dosbarth Newydd o Gyffuriau Sgitsoffrenia

Arweiniodd cyffur Karuna at ostyngiad cryf mewn symptomau ar ôl pum wythnos yn unig o driniaeth.

Mae'r biotechnoleg bellach yn werth $8.5 biliwn ac mae gan ei stoc y gorau posibl Graddfa Cryfder Cymharol o 99. Mae hynny'n rhoi cyfranddaliadau Karuna yn yr 1% uchaf o'r holl stociau o ran perfformiad 12-mis, yn ôl Digidol IBD. Os caiff ei gymeradwyo, gallai'r cyffur arwain at ddosbarth hollol newydd o gyffuriau sgitsoffrenia.

Mae’r canlyniadau’n tanlinellu “arwerthiant blaengaredd,” meddai dadansoddwyr RBC Capital Markets mewn nodyn canol mis Gorffennaf i gleientiaid.

hefyd, Seagen (SGEN) a dywedodd Astellas Pharma ym mis Gorffennaf bod ychwanegu eu cyffur Padcev i Keytruda - mae'r olaf yn gyffur ysgubol ar gyfer fferyllfa fawr Merck (MRK)—wedi arwain at ymatebion cryf mewn cleifion â chanser y bledren heb ei drin. Dathlwyd stociau biotechnoleg trwy ddringo 1.6% y diwrnod canlynol.

Yn ddiweddarach, ym mis Medi, dadorchuddiodd Regeneron ganlyniadau addawol mewn dwy astudiaeth clefyd llygaid, gan arwain stociau biotechnoleg i rampio 3.5% ar y cyd mewn diwrnod.

Nid yw'r Trên Biotechnoleg yn Stopio

Disgwylir i'r catalyddion o amgylch stociau biotechnoleg barhau eleni a'r flwyddyn nesaf.

Fe wnaeth buddsoddwyr sero i mewn ar ddatganiadau data Alnylam, Karuna a Seagen yn gynharach eleni, meddai dadansoddwr RBC Gregory Renza wrth IBD.

“Y gofyn oedd, Rhif 1: A yw’r catalyddion hynny a oedd yn dod yr haf hwn wir yn mynd i yrru’r sector, (a) pa mor bwysig ydyn nhw?” dwedodd ef. “Nawr bod y rheini wedi mynd heibio, y cwestiwn nesaf yw: Beth yw’r catalydd mawr nesaf? Mae hynny'n un anodd.”

Yn lle un catalydd mawr, mae arbenigwyr yn gyffredinol yn gweld cyfres o gatalyddion llai yn dominyddu'r gofod yn ail hanner 2022 a dechrau 2023.

Biogen (BIIB) a disgwylir i Eisai ddadorchuddio canlyniadau profion ychwanegol ar gyfer lecanemab, triniaeth bosibl ar gyfer clefyd Alzheimer. Wedi Aduhelm flop Biogen - cymeradwyodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ef, ond gwrthododd y Canolfannau Gwasanaethau Medicare a Medicaid ei gwmpasu i raddau helaeth - gallai newyddion cadarnhaol ar gyfer lecanemab roi hwb y mae mawr ei angen i'r stoc biotechnoleg.

Roche (RHHBY) yn meddu ar gyffur tebyg wrth brofi.

Gallai trawiad yng nghlefyd Alzheimer “agor marchnad $15 biliwn sydd heb ei chyffwrdd yn bennaf ar gyfer biopharma am y tro cyntaf ers y brechlynnau Covid a chyffuriau hepatitis C,” meddai dadansoddwyr RBC mewn adroddiad. Gallai hefyd “ddod ag arian newydd yn ôl i’r gofod gyda’r brwdfrydedd y byddai canlyniad ffafriol yn ei gynhyrchu.”

Ffeiliau Newydd, Data O Stociau Biotechnoleg

Yn dilyn cymeradwyaeth cerdyn gwyllt Bio Adar Gleision's (BLUE) $2.8 miliwn therapi genynnau, Zynteglo, bydd Sarepta ffeilio ei gais am gymeradwyo therapi genynnau arall yn gynharach na'r disgwyl, Loncar meddai. Mae cyffur Adar Gleision yn trin clefyd y crymangelloedd, tra bod Sarepta yn gweithio ar nychdod cyhyrol Duchenne.

Roedd cymeradwyaeth yr Adar Glas ymhell o fod yn beth sicr, ac mae'n tynnu sylw at barodrwydd yr FDA i ystyried technolegau mwy newydd. Cyn y gymeradwyaeth, dywedodd panel arbenigwyr yr FDA yn unfrydol fod buddion y therapi genynnol yn gorbwyso ei risg mewn cleifion cryman-gell.

“Roedd hynny’n bwysig iawn i’r maes therapi genynnol cyfan ac, felly, i’r sector biotechnoleg cyfan, oherwydd mae therapi genynnol yn elfen mor allweddol o fiotechnoleg,” meddai Loncar. “Dyna fel meddyginiaeth y dyfodol. Mae hynny'n mynd i effeithio ar ddatblygiad therapïau genynnau a golygu genynnau yn y dyfodol.”

Yn gysylltiedig â hynny, Therapiwteg Crispr (CRSP) a disgwylir i Vertex eleni ofyn i’r FDA gymeradwyo eu cyffur wedi’i olygu gan enyn CRISPR ar gyfer cleifion â chlefyd cryman-gelloedd a thalasaemia beta. Dyna fydd y tro cyntaf erioed i unrhyw gyffur CRISPR.

Mae'r cyffur Crispr yn driniaeth ex vivo. Mae hyn yn golygu bod y golygu genynnau yn digwydd y tu allan i'r corff. Ond Therapiwteg Verve (VERV) yn gweithio ar ddull in vivo o ymdrin â cholesterol uchel. Mae therapïau in vivo yn golygu genynnau y tu mewn i gorff claf. Mae'r data mewn-dynol yn unig, hyd yn hyn, yn dod o Therapiwteg Intellia (NTLA). Byddai cyffur Verve yn mynd ar ôl y farchnad colesterol fawr, uchel.

“Wrth inni edrych i’r misoedd nesaf, ni allwn feddwl am amser arall mewn hanes lle bydd yr FDA yn cael y dasg o wneud penderfyniadau ar gynifer o ddulliau newydd - i gyd ar unwaith,” meddai dadansoddwyr RBC.

Caffaeliadau Pharma Mawr O Gwmnïau Biotechnoleg

Daw hyn i gyd yng nghanol cefndir o feddiannu biotechnoleg sy'n cyflymu.

Squibb Bryste Myers (BMY) prynu Turning Point Therapeutics am $4.1 biliwn, gan ychwanegu at ei bortffolio canser.

Pfizer (PFE) yw dyblu i lawr ar meigryn ac clefyd cryman-gell gyda chaffaeliadau o Fferyllfeydd Biohaven (Bhvn) A Therapiwteg Gwaed Byd-eang (GBT) am $11.6 biliwn a $5.4 biliwn priodol.

Amgen (AMGN) yn gwario $4 biliwn i'w brynu ChemoCentryx (CCXII).

Yn fwyaf diweddar, Novo Nordisk (NVO) ymunodd â'r fray gyda'i gaffaeliad o $1.1 biliwn Therapiwteg Fforma (FMTX). Mae Forma hefyd yn gweithio ar a trin clefyd y crymangelloedd.

Yn y cyfamser, dywedir bod gan Merck ddiddordeb mewn a Meddiannu Seagen. Mae'r cwmnïau eisoes yn partneru â'i gilydd mewn cyffuriau canser. Byddai’r fargen yn werth tua $40 biliwn, yn ôl adroddiadau, a hwn fyddai trafodiad mwyaf Merck mewn degawd.

Cwmnïau Pharma Mawr yn Mynd i Siopa

Mae archwaeth Big Pharma am stociau biotechnoleg yn gwneud synnwyr o ddau safbwynt.

Mae dadansoddwr William Blair, Tim Lugo, yn nodi bod y Gyngres wedi cymeradwyo rheolau pris cyffuriau newydd yn ddiweddar. Gan ddechrau yn 2026, bydd Medicare yn gallu negodi cost rhai cyffuriau moleciwlaidd bach - mae'r rhain yn dueddol o fod yn dabledi a gynhyrchir gan gwmnïau fferyllol - naw mlynedd ar ôl iddynt lansio.

Nid yw Medicare erioed wedi gallu trafod costau cyffuriau. Mae hwn yn gyfnod byrrach na'r 13 mlynedd y bydd bioleg yn ei fwynhau. Mae biotechnoleg yn tueddu i wneud biolegau.

A chyn bo hir bydd llawer o gwmnïau Big Pharma yn colli amddiffyniad patent ar gyfer eu cynhyrchion bara menyn. Enghraifft wych yw Merck, y mae ei wneuthurwr arian mwyaf yn driniaeth canser Keytruda. Bydd patent cyntaf Keytruda yn dod i ben yn 2028. AbbVie's (ABBV) Bydd Humira, a ddefnyddir i drin arthritis, clefyd Crohn a chyflyrau eraill, yn wynebu generig yn yr Unol Daleithiau yn 2023.

Yn erbyn y cefndir hwn, mae biotechnoleg yn edrych yn arbennig o ddeniadol i gwmnïau fferyllol mawr, y mae gwir angen arloesi newydd arnynt, meddai Lugo William Blair wrth IBD.

“Mae angen asedau piblinell newydd ar Pharma a dyna lle mae biotechnoleg yn ffynnu,” meddai. “Roedd y sector (biotechnoleg) yn arfer gwerthu pan drafodwyd prisio cyffuriau mewn strôc eang. Ond nawr bod gennym ni fframwaith ar reoliadau prisio cyffuriau a’r cynhyrchion a dargedir, mae’n gwneud synnwyr y bydd mwy (uno a chaffael) yn y gofod hwn.”

Catalydd sy'n chwalu'r ddaear?

Y catalydd posibl mwyaf ar gyfer diwedd y flwyddyn fydd bargen Merck a Seagen—os a phan fydd yn digwydd, meddai Renza o RBC.

Ond mae hynny ymhell o fod yn gyrru'r holl stociau biotechnoleg. Mae llawer o'r cryfder hwnnw i'w weld yn y siart gweithredu ar gyfer y grŵp diwydiant. Daeth cyfranddaliadau i'r gwaelod yng nghanol mis Mehefin ac maent wedi profi eu Cyfartaledd symud 50 diwrnod deirgwaith ers hynny.

Bob tro, mae stociau biotechnoleg wedi llwyddo i aros uwchben y llawr hwnnw, yn ôl MarketSmith.com. Hyd yn oed nawr, mae gan y stociau le i symud yn uwch o hyd, meddai rhai arbenigwyr.

Mewn rhai ffyrdd, mae'r llinyn o gatalyddion sydd ar ddod yn arwydd o gryfder sylfaenol yn dychwelyd i fiotechnoleg, meddai Renza.

“Rwy’n meddwl bod set eang o gatalyddion ar draws y gofod a methu â phwyntio at un catalydd chwalu daear ar gyfer y flwyddyn yn ôl pob tebyg yn siarad â sector sy’n gweithio’n dda lle mae risg yn cael ei ledaenu,” meddai.

Dilynwch Allison Gatlin ar Twitter yn @IBD_AGatlin.

GALLWCH CHI HEFYD HEFYD:

Novo Nordisk yn Neidio i Rhwyg Crymangelloedd Gyda Phryniant Therapiwteg Fforma $1.1 biliwn

Cawr Meddygol Veeva yn Plymio Fel Mater Allweddol Yn Cysgodi Ei guriad Chwarterol

Gwyliwch Sioe Strategaethau Buddsoddi IBD yn Dangos Mewnwelediadau i'r Farchnad Weithredadwy

Marchnad Stoc Heddiw: Tueddiadau Marchnad Trac A'r Stociau Gorau i'w Gwylio

Cael Syniadau Stoc Gan Arbenigwyr IBD Bob Bore Cyn Yr Agored