Gall y diwydiant biotechnoleg ddod â rhai enillion gwirioneddol broffidiol i fuddsoddwyr - ond nid yw'r stociau hyn ar gyfer y gwangalon. Mae'r cwmnïau'n cyflwyno cyfuniad o orbenion enwog uchel ac amseroedd arwain cynnyrch hir, felly bydd angen i fuddsoddwyr fod yn amyneddgar gyda chwmnïau sy'n dangos colledion chwarterol hirdymor yn rheolaidd. Ond gall y gwobrau mewn biotechnoleg newid y gêm yn llwyr.
Gall ychydig o gatalyddion - canlyniadau cadarnhaol o dreial clinigol, cymeradwyaeth gan asiantaeth reoleiddiol y llywodraeth, neu lansiad cynnyrch newydd - wthio prisiau i fyny ar stociau biotechnoleg yn hawdd. Felly, er bod y cwmnïau hyn fel arfer yn wynebu cyfnodau hir yn y camau cyn-refeniw, mae'r naid pris cyfranddaliadau pan ddaw un o'r catalyddion hyn i mewn. Ac i fuddsoddwyr, efallai mai'r peth gorau yw bod catalyddion biotechnoleg fel arfer yn gweithredu'n annibynnol ar amodau economaidd. Mae'r rhain yn stociau a all skyrocket hyd yn oed os yw'r farchnad gyffredinol yn tancio.
Gyda hyn mewn golwg, fe wnaethon ni ddefnyddio Cronfa ddata TipRanks i edrych yn agosach ar ddau stoc biotechnoleg sy'n masnachu ar hyn o bryd am lai na $10 yr un cyn eu penderfyniadau cymeradwyo FDA sydd ar ddod. Mae gan y ddau diciwr botensial enfawr i’r ochr ac maent wedi ennill cefnogaeth aruthrol gan ddadansoddwyr, digon felly i gael sgôr consensws “Prynu Cryf”. Gadewch i ni edrych yn agosach.
Therapiwteg TG (TGTX)
Yn gyntaf mae TG Therapeutics, cwmni ymchwil biopharma sy'n gweithio ar driniaethau newydd ar gyfer clefydau celloedd B. Mae'r rhain yn gyflyrau hunanimiwn difrifol sy'n cynnwys colli goddefgarwch celloedd B ynghyd â chynhyrchu gwrthgyrff amrywiol yn amhriodol. Mae clefydau yn y categori hwn yn cynnwys sglerosis ymledol (MS) ac arthritis gwynegol (RA). Mae gan TG ystod eang ar y gweill, sy'n cynnwys sawl ymgeisydd cyffuriau yn y camau ymchwiliol neu glinigol cynnar - ac un cyffur ar fin cael ei gymeradwyo gan yr FDA.
Mae'r ymgeisydd blaenllaw hwnnw, ublituximab, yn wrthgorff monoclonaidd wedi'i beiriannu â glyco wedi'i gynllunio i dargedu 'epitope unigryw ar gelloedd B sy'n mynegi CD20.' Defnyddir y cyffur hwn wrth drin ffurfiau atglafychol o MS.
Mae Ublituximab wedi cwblhau dau dreial Cam 3 yn ddiweddar, Ultimate I a Ultimate II, ac yn seiliedig ar y canlyniadau hynny mae'r cwmni wedi cyflwyno'r Cais am Drwydded Bioleg (BLA) i'r FDA. Mae'r asiantaeth reoleiddio wedi derbyn y BLA ac wedi rhoi dyddiad nod PDUFA i TG, sef Rhagfyr 28 eleni.
Proses ublituximab FDA yw’r prif newyddion i TG, ac mae’r cwmni’n paratoi ar gyfer lansiad masnachol o’r cyffur yn gynnar y flwyddyn nesaf. Er y bydd hyn yn arwain at gostau G&A cynyddol yn 4Q22, mae'r cwmni'n hyderus y gall ei adnoddau arian parod presennol, $ 197.7 miliwn ar ddiwedd Ch3, gario gweithrediadau - gan gynnwys lansiad masnachol ublituximab - i mewn i 2024.
Ymhlith y teirw mae dadansoddwr Ladenburg Matt Kaplan, sy'n credu bod ublituximab yn dangos potensial i arwain ei gilfach ar ôl ei gymeradwyo.
“Rydym yn edrych ymlaen at gymeradwyaeth FDA i ubli ar gyfer trin MS ym mis Rhagfyr 2022… Yn ystod galwad cynhadledd 3Q22, nododd TG eu bod eisoes wedi cwblhau cyfarfod cylch hwyr gyda’r FDA, a bod trafodaethau labelu wedi cychwyn yn ddiweddar. Rydym wedi ein calonogi gan ddechrau trafodaethau labelu ac ar hyn o bryd rydym yn disgwyl lansiad marchnad 1Q 2023. Mae’r proffil diogelwch ac effeithiolrwydd y mae ublituximab wedi’i ddangos yn y lleoliad R-MS wedi creu argraff arnom o hyd, ac rydym yn credu ei fod yn cynrychioli proffil gorau yn y dosbarth,” meddai Kaplan.
Mae Kaplan yn rhoi sgôr Prynu ar gyfranddaliadau TGTX, ac yn cyfateb i hynny gyda tharged pris $22 sy'n dangos hyder mewn blwyddyn ychwanegol o 168%. (I wylio hanes Kaplan, cliciwch yma)
Ar y cyfan, gyda 4 adolygiad dadansoddwr diweddar wedi'u cofnodi yma, mae pob cyfranddaliadau TGTX cadarnhaol yn cael sgôr consensws Prynu Cryf. Mae'r stoc yn gwerthu am $8.20, ac mae ei darged pris cyfartalog o $19.75 yn awgrymu cynnydd o ~141% erbyn diwedd y flwyddyn nesaf. (Gweler rhagolwg stoc TGTX ar TipRanks)
Therapiwteg Acer (ACER)
Y biopharma nesaf gydag ymgeisydd cyffuriau datblygedig ymhell i mewn i'r broses reoleiddio yw Acer Therapeutics. Mae ymchwil y cwmni yn canolbwyntio ar glefydau metabolaidd difrifol sydd hefyd yn hynod o brin, ac sydd heb driniaethau meddygol effeithiol. Mae piblinell y cwmni ar hyn o bryd yn cynnwys tri thrac ymchwil, a'r ymgeisydd cyffuriau blaenllaw, ACER-001, yw'r un sydd bellaf ymlaen.
Mae ACER-001 yn danddatblygiad fel triniaeth ar gyfer 'gwallau metaboledd cynhenid' difrifol, gan gynnwys anhwylderau cylchred wrea, UCDs, a chlefyd wrin surop masarn (MSUD). Ailgyflwynodd Acer y cais cyffuriau newydd (NDA) ar -001 i'r FDA ym mis Gorffennaf eleni, ac mae'n edrych ar ddyddiad PDUFA gan yr asiantaeth reoleiddio ar Ionawr 15, 2023.
Ym mis Mehefin 2022, gwrthododd yr FDA gais Acer eisoes i gael ACER-001 wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin UCDs. Dywedodd y Llythyr Ymateb Cyflawn (CRL) na allai ymchwilydd maes yr FDA “gwblhau archwiliad” o leoliad gweithgynhyrchu pecynnu contract trydydd parti ACER oherwydd “nad oedd y cyfleuster yn barod i’w archwilio.” Roedd gan yr FDA hefyd un sylw yn y CRL nad oedd “yn fater cymeradwyo” yn ymwneud â chais am wybodaeth anghlinigol ychwanegol.
Ar y blaen mewnol, rydym yn gweld achos clir o hyder cyn y dyddiad PDUFA sydd i ddod. Yn gyntaf, gosododd y Prif Swyddog Gweithredol Steven Lisi $1 miliwn ar gyfer bloc o 819,672 o gyfranddaliadau yn ei gwmni. Daeth yr ail bryniant mawr gan y Cadeirydd Steve Aselage, ac mae ei 409,836 o gyfranddaliadau wedi costio dros $500,000.
dadansoddwr 5 seren Vernon Bernardino, sy'n cwmpasu Acer ar gyfer HC Wainwright, nid yw'n cuddio ei optimistiaeth ar gyfer y stoc hefyd. Mae Bernardino yn glir pam fod gan Acer ragolygon cadarn o'i flaen, ac mae'n ei osod allan mewn rhyddiaith ddiamwys.
“Heb unrhyw bryderon pellach ynglŷn â chymeradwyaeth, rydym yn gadarnhaol ar ragolygon ACER-001 ar gyfer cymeradwyaeth FDA ar neu cyn Ionawr 15, 2023. Felly, rydym yn edrych am ACER-001 i gyflawni llwyddiant masnachol, ac yn amcangyfrif y gall ACER-001 gyflawni tua $750M yn gwerthiannau blynyddol fel triniaeth i UCDau erbyn 2028. Credwn nad yw cyflawniadau Acer wrth gwrdd â'r heriau o ddatblygu ei NDA, a'r potensial i ACER-001 gyflawni llwyddiant masnachol tymor agos, yn cael eu gwerthfawrogi'n ddigonol,” ysgrifennodd Bernardino.
Wrth symud ymlaen o’r sylwadau hyn, mae Bernardino yn rhoi sgôr Prynu i gyfranddaliadau ACER, ac mae ei darged pris o $12 yn awgrymu bod mantais fawr o 664% ar gyfer y flwyddyn i ddod. (I wylio hanes Bernardino, cliciwch yma)
Gan droi yn awr at weddill y Stryd, mae dadansoddwyr eraill ar yr un dudalen. Gyda 3 Prynu a Dim Dal na Gwerthu, y gair ar y Stryd yw bod ACER yn Bryniant Cryf. Mae gan y stoc darged pris cyfartalog o $9.67 a phris cyfranddaliadau o $1.57, am botensial un flwyddyn o £516%. (Gweler rhagolwg stoc ACER ar TipRanks)
I ddod o hyd i syniadau da ar gyfer masnachu stociau biotechnoleg am brisiadau deniadol, ewch i TipRanks' Stociau Gorau i'w Prynu, offeryn sy'n uno holl fewnwelediadau ecwiti TipRanks.
Ymwadiad: Barn y dadansoddwyr dan sylw yn unig yw'r farn a fynegir yn yr erthygl hon. Bwriedir i'r cynnwys gael ei ddefnyddio at ddibenion gwybodaeth yn unig. Mae'n bwysig iawn gwneud eich dadansoddiad eich hun cyn gwneud unrhyw fuddsoddiad.
Ffynhonnell: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html