Cyflymu Gwellhad Trwy Gydweithio Rhyngwladol Mewn Treialon Clinigol: Llwybrau Cancr Moonshot

Nodyn: Ym mis Chwefror lansiodd yr Arlywydd Joe Biden fenter “Cancer Moonshot” sy'n anelu at leihau'r gyfradd marwolaethau o ganser 50% yn y 25 mlynedd nesaf. Mae hyn yn rhan o gyfres o swyddi gydag arbenigwyr canser yn cynnig awgrymiadau i helpu'r Moonshot i lwyddo. Y 3 nesaf^rd Bydd Uwchgynhadledd Gofal Iechyd Forbes China” ar Awst 27 (Awst 26 ET) yn mynd i’r afael â “Cyfarwyddiadau Rhyngwladol Newydd Ar Gyfer A Reignited Moonshot” fel ei brif thema eleni. Mae cofrestru am ddim. Am ragor o wybodaeth, cysylltwch â: [e-bost wedi'i warchod]. Mae'r swydd ganlynol yn cynnig awgrymiadau ysgrifenedig gan Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD a Bob T. Li, MD o Ganolfan Goffa Sloan Kettering Cancer (MSK) yn Efrog Newydd.

Yn 2016, lansiodd yr Is-lywydd Joe Biden y fenter Cancer Moonshot gyda'r nod o gyflymu cynnydd yn y frwydr yn erbyn canser. O ganlyniad, ymunodd y cymunedau ymchwil academaidd, diwydiant, ac eiriolaeth cleifion ag egni a brwdfrydedd aruthrol tuag at ddiben cyffredin.

Eleni, adnewyddodd yr Arlywydd Biden ei ymroddiad i frwydro yn erbyn y clefyd hwn ac mae ar yr ymdrech i ddod â chanser i ben trwy osod y nod o leihau'r gyfradd marwolaethau o ganser o leiaf 50% yn y 25 mlynedd nesaf. Cyhoeddodd y Llywydd hefyd yr angen i wella ansawdd bywyd cleifion sy'n byw gyda chanser, buddsoddi mewn sgrinio a chanfod yn gynnar, mynd i'r afael ag anghydraddoldebau mynediad at ofal a gwella amrywiaeth y cyfranogwyr mewn treialon clinigol - y cam hanfodol o drosi darganfyddiad gwyddonol yn arbed. bywydau.

Fodd bynnag, mae Cancer Moonshot wedi bod yn fenter ddomestig yn yr Unol Daleithiau i raddau helaeth gydag ychydig iawn o ymdrechion ar gydweithio rhyngwladol, er bod canser yn parhau i fod yn lladdwr byd-eang sy'n cymryd 10 miliwn o fywydau ledled y byd bob blwyddyn gydag effeithiau dinistriol ar eu teuluoedd. Wrth i'r byd fynd i mewn i oes ôl-bandemig a nodir gan drawsnewidiad technolegol a chysylltedd, mae'r genhadaeth i ddileu canser fel prif achos marwolaeth bellach wedi dod yn gyraeddadwy o fewn oes trwy drosoli cydweithrediad rhyngwladol ar dreialon clinigol.

Mae pandemig COVID-19 wedi gwario systemau gofal iechyd byd-eang ac wedi datgelu aneffeithlonrwydd a gwendidau yn ein model traddodiadol sydd wedi'i gyfyngu i ofal canser personol ysbyty-ganolog. Mae’n bosibl y bydd treialon clinigol bellach yn trosoledd cydsynio o bell a thechnolegau telefeddygaeth i wella’r broses o fonitro, gwneud cofrestriadau a thriniaethau treialon clinigol yn fwy claf-ganolog ac o bosibl yn fwy hygyrch mewn cymunedau gwledig nad ydynt yn cael eu gwasanaethu'n ddigonol.

Treialon clinigol amlranbarthol rhyngwladol ehangu amrywiaeth y cyfranogwyr a gall gyflymu'r amserlen i gymeradwyaeth reoleiddiol o flynyddoedd lawer. Roedd cymeradwyaeth Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) o'r atalydd KRAS cyntaf sotorasib yn drobwynt mewn oncoleg, gan mai dyma'r datblygiad arloesol cyntaf mewn pedwar degawd ers darganfod KRAS, yr oncogen sy'n treiglo amlaf mewn canserau dynol.

Yr hyn nad yw'n cael ei werthfawrogi'n gyffredin yw'r ffaith bod y datblygiad arloesol hwn wedi'i gyflawni yn y cyflymder uchaf erioed o lai na thair blynedd (o'i gymharu â'r llinell amser datblygu cyffuriau 10-15 mlynedd nodweddiadol) a'i gynnal yn bennaf yn ystod pandemig COVID-19 pan oedd treialon clinigol yn cael eu cau fel arfer. . Mae'r CodBreaK100 defnyddiodd treialon clinigol dechnolegau monitro o bell a chydweithio rhyngwladol rhwng wyth gwlad ar draws Gogledd America, Asia ac Ewrop i alluogi cludo cyffuriau o bell, telefeddygaeth a chroniad parhaus gan gleifion i gyflawni’r datblygiad hanesyddol hwn. Trwy Brosiect Orbis, menter gydweithredol dan arweiniad Canolfan Ragoriaeth Oncoleg yr FDA o gysoni rheoleiddiol rhyngwladol rhwng asiantaethau’r llywodraeth, cymeradwywyd sotorasib yn gyflym mewn sawl gwlad y tu allan i’r Unol Daleithiau, gan gynnwys Canada, Awstralia, Japan, y Swistir a’r DU, gan gyflymu’r ddarpariaeth. meddyginiaethau arloesol sy'n achub bywydau i fwy o gleifion. Gallwn nawr ddefnyddio’r cyflawniad hwn fel model ar gyfer treialon clinigol rhyngwladol yn yr oes ôl-bandemig, gan ddefnyddio technoleg a chydweithio i gyflymu llawer mwy o ddatblygiadau arloesol ar gyflymder a graddfa ddigynsail.

Mae'n bosibl na fydd cyflymu cymeradwyaeth ar gyfer triniaeth newydd bob amser yn cynnwys cyffur newydd. Mae NRG Oncoleg HN001 yn hap-dreial rhyngwladol cam III gyda'r nod o bersonoli therapi systemig ar gyfer canser nasopharyngeal datblygedig yn lleol yn seiliedig ar fiomarciwr gwaed newydd, plasma Feirws Epstein-Barr DNA, a elwir fel arall yn fiopsi hylif. Gan fod canserau nasopharyngeal yn sylweddol fwy cyffredin yn Ne Tsieina a De-ddwyrain Asia, roedd yn bwysig agor safleoedd prawf yn rhanbarth Asia-Môr Tawel. Er y lansiwyd y treial hwn a arweiniwyd gan yr Unol Daleithiau ym mis Mai 2014, ni chodwyd cofrestriad claf cyntaf o Asia tan flynyddoedd yn ddiweddarach. Arweiniodd gwahaniaethau sylweddol mewn goruchwyliaeth reoleiddiol o wahanol wledydd at oedi cyn cymeradwyo, gan atal mynediad i'r treial i rai o'r poblogaethau cleifion mwyaf anghenus a phwysig yn wyddonol. Roedd yr amser, yr ymdrech a'r gost a wariwyd ar oruchwylio rheoleiddio yn ormodol yn enwedig o ystyried newydd-deb y biomarcwr biopsi hylifol.

Gan ddefnyddio'r profiad hwn a'r gwersi a ddysgwyd o COVID-19, rydym yn dychmygu patrwm ôl-bandemig newydd lle gellir cysoni safonau rheoleiddio ledled y byd â thechnoleg ddigidol i gynyddu effeithlonrwydd actifadu a chofrestru treialon clinigol. Mae technolegau newydd fel biopsi hylif yn esblygu'n gyson, ac mae'r datblygiadau hyn bellach yn nodi profion gwaed posibl ar gyfer canfod canser yn gynnar ond gyda chymhlethdodau rheoleiddio cynyddol wrth asesu eu cywirdeb a'u defnyddioldeb. Er mwyn cyflawni'r nod hwn o gysoni rheoleiddiol rhyngwladol, mae cydweithredu aml-randdeiliaid ymhlith y llywodraeth, diwydiant, y byd academaidd, eiriolaeth cleifion a'r cyfryngau yn hollbwysig, a dyma lle gall Cancer Moonshot chwarae rhan arweiniol bwysig wrth chwalu seilos a dod â'r byd at ei gilydd. Bydd yr ymdrechion hyn yn y pen draw yn gwella safon y gofal i gleifion nid yn unig yn yr Unol Daleithiau ond hefyd ledled y byd.

I grynhoi, rydym wedi ymrwymo yn MSK i gyflymu datblygiadau trwy ysgogi datblygiadau technolegol newydd a chydweithio mewn treialon clinigol rhyngwladol. Wrth i'r Arlywydd Biden deyrnasu ar Cancer Moonshot, rydym yn dadlau nad gelyn Americanwyr yn unig yw canser, ond y ddynoliaeth gyfan, gan felly gyflwyno cyfle unigryw i arweinyddiaeth fyd-eang America. Ni allwn frwydro yn erbyn canser ar ein pen ein hunain, ond drwy ddod â’r byd at ei gilydd drwy lun lleuad rhyngwladol, gallwn ddod â chanser i ben yn realistig fel y gwyddom, yn yr oes hon gyda’n gilydd.

—Mae Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, yn oncolegydd ymbelydredd, yn Bennaeth Oncoleg Ymbelydredd Pen a Gwddf, Pennaeth Gwasanaeth Therapi Proton, ac Is-Gadeirydd, Adran Oncoleg Ymbelydredd yng Nghanolfan Ganser Coffa Sloan Kettering

—Mae Lisa DeAngelis, MD, yn niwro-oncolegydd, Prif Feddyg a Phrif Swyddog Meddygol; a Scott M. a Lisa G. Stuart Cadair yng Nghanolfan Ganser Sloan Kettering Memorial

—Bob T. Li, MD, PhD, MPH, yn oncolegydd meddygol, Llysgennad Meddyg i Tsieina ac Asia-Pacific; a Phrif Swyddog Gwyddonol, MSK Direct yng Nghanolfan Ganser Coffa Sloan Kettering

Gweler y swyddi cysylltiedig:

Cwrdd â'r Gwyddonydd sy'n Cydlynu Llun o'r Lleuad Canser Newydd Joe Biden

“Pam Mae Canser yn Llai Pwysig i'w Wella'n Gyflymach na Covid?”: Llwybrau Cancer Moonshot

Cymell y Frwydr Yn Erbyn Canser Sy'n Effeithio ar Blant: Llwybrau Cancr o'r Lleuad

Rhwystrau Torri Trwodd I Sbarduno Cynnydd: Llwybrau Cancer Moonshot

Mae Biden yn haeddu Credyd Am Ymdrin â Chanser: Llwybrau Cancer Moonshot

@rflannerychina