Y Dadansoddwr Yn Gweld y Gallai Stoc Cwmni Clefyd yr Arennau Hwn Gyfodi Chwe Phlyg, Ond Yn Rhestru Dau Fater

Sandler Piper codi ei darged pris ar Ardelyx Inc. (NASDAQ: ARDX) i $8 o $3 ac uwchraddio i Gorbwysedd o radd Niwtral.
Mae'r uwchraddiad yn dilyn a pleidlais y pwyllgor cynghori rhyfeddol o gadarnhaol o 9-4 o blaid tenapanor fel monotherapi a 10-2 (1 ymatal) fel therapi combo ar gyfer rheoli ffosfforws serwm mewn clefyd cronig yn yr arennau sy'n ddibynnol ar ddialysis (CKD).
Er i ni ganfod y bleidlais ei hun yn rhyfeddol, roedd yn fwy ystyrlon nad oedd y bleidlais wedi’i rhannu ar hyd “llinellau plaid,” ysgrifennodd y dadansoddwr.
Er mawr syndod, cyhoeddodd yr FDA CRL ym mis Gorffennaf 2021 yn yr arwydd hwn, er gwaethaf y ffaith bod y cwmni wedi cynnal dau dreial Cam 3 mawr, cadarnhaol gyda mewnbwn yr FDA ar ddylunio a chynnal y treialon hynny.
Mewn dilyniant prin o ddigwyddiadau, apeliodd ARDX y CRL, cafodd ei ddiwrnod yn y llys, ac yn awr, mae gwrthodiad arall yn dal i fod yn bosibilrwydd i raddau helaeth. Gallai FDA ofyn am fwy o ddata yn y lleoliad triniaeth combo.
Os caiff ei ganiatáu, bydd y cwmni'n ailgyflwyno'r NDA, a fyddai'n destun adolygiad dau neu chwe mis. Nid yw'r union amser ar gyfer ailgyflwyno o bosibl yn glir ar hyn o bryd. Am y tro, mae Piper yn modelu cymeradwyaeth ~ YE23 a lansiad 2024.
Yr ail fater yw arian parod. Ar hyn o bryd mae gan y cwmni <12 mis o arian parod ar ~$91 miliwn.
Gweithredu Prisiau: Mae cyfranddaliadau ARDX i fyny 1.16% ar $1.74 yn ystod y sesiwn premarket ar y siec olaf ddydd Gwener.

dyddiad	Cadarn	Gweithred	O	I
mar 2022	Jefferies	Uwchraddio	Cynnal	prynu
Rhagfyr 2021	Citigroup	Yn cynnal		prynu
Rhagfyr 2021	Ladenburg Thalmann	Uwchraddio	Niwtral	prynu

Gweld mwy o Benzinga

Ffynhonnell: https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html