Rocedi stoc Ardelyx ar gyfaint trwm ar ôl pleidlais gadarnhaol gan banel yr FDA ar drin clefyd yr arennau

Cyfranddaliadau Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
siglo 75.4% ar gyfaint trwm tuag at uchafbwynt o 16 mis mewn masnachu cyn-farchnad ddydd Iau, ar ôl i banel cynghori o Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau bleidleisio bod buddion triniaeth y cwmni biofferyllol ar gyfer clefyd cronig yn yr arennau (CKD) ar ddialysis, XPHOZAH, yn gorbwyso’r risgiau. Roedd cyfaint masnachu 11.7 miliwn o gyfranddaliadau ar y blaen, o'i gymharu â'r cyfartaledd diwrnod llawn o 4.3 miliwn o gyfranddaliadau. Gwnaeth hynny stoc Ardelyx yn fuddugol mwyaf a mwyaf gweithgar yn yr archfarchnad. Daw pleidlais y panel ar ôl i Ardelyx apelio yn erbyn y Llythyr Ymateb Cyflawn yr FDA (CRL) a dderbyniwyd ym mis Gorffennaf 2021 ynghylch y Cais Cyffuriau Newydd (NDA) ar gyfer ei driniaeth CKD. “Rydym yn obeithiol yn dilyn y drafodaeth heddiw y bydd y data, barn y pwyllgor cynghori, anghenion cleifion, a llais cymhellol y gymuned neffroleg ehangach yn cael eu hadlewyrchu ym mhenderfyniad yr FDA ar ein hapêl,” meddai Prif Weithredwr Ardelyx, Mike Raab. . Roedd y stoc eisoes wedi cynyddu 13.0% dros y tri mis diwethaf trwy ddydd Mercher, tra bod yr iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
wedi ennill 2.9% a'r S&P 500
SPX,
-1.21%
wedi colli 7.4%.