Llinell Uchaf
Bydd Prif Swyddog Gweithredol Biogen, Michel Vounatsos, yn ymddiswyddo wrth i’r cwmni barhau i dorri tua $1 biliwn mewn costau’n flynyddol, meddai Biogen ddydd Mawrth, ar ôl i sylw cyfyngedig Medicare ar gyfer ei gyffur Alzheimer, Aduhelm, i gleifion mewn treialon clinigol fis diwethaf.
Y tu allan i bencadlys y cwmni biotechnoleg Biogen yng Nghaergrawnt, MA ar Fawrth 21, 2019. … [+]
Boston Globe drwy Getty Images
Ffeithiau allweddol
Dywedodd Biogen mewn a Datganiad i'r wasg Bydd Vounatsos yn parhau i wasanaethu fel Prif Swyddog Gweithredol ac yn aros ar fwrdd y cwmni nes bod olynydd newydd yn cael ei ddewis.
Dywedodd Vounatsos mewn datganiad ei fod yn falch o “alluoedd digyffelyb” Biogen ym maes niwrowyddoniaeth, a’i fod yn gadael mewn “amser o addewid” i’r cwmni.
Dywedodd y cwmni hefyd y byddai'n dileu'n sylweddol y seilwaith gwerthu sy'n gysylltiedig ag Aduhelm, ynghyd â gostyngiadau costau eraill, y bwriedir iddynt ddarparu arbedion blynyddol o $ 500 miliwn.
Mae hyn yn ychwanegol at y mentrau torri costau $500 miliwn Biogen cyhoeddodd ym mis Rhagfyr, yn ôl y cwmni, gan ddod â'r nod arbed costau blynyddol i $1 biliwn.
Cododd cyfranddaliadau Biogen 3% fore Mawrth yn dilyn y cyhoeddiad.
Cefndir Allweddol
Y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau cymeradwyo Aduhelm i'w ddefnyddio mewn cleifion â nam gwybyddol ysgafn oherwydd clefyd Alzheimer ym mis Mehefin, ond wythnosau'n ddiweddarach dau bwyllgor cyngresol agor ymchwiliadau i mewn i broses gymeradwyo'r FDA ar gyfer y cyffur. Deddfwyr hawlio anwybyddodd yr FDA bryderon gan arbenigwyr ynghylch buddion clinigol y cyffur, a chododd eu pryderon eu hunain ynghylch tag pris blynyddol y cyffur ar y pryd - $56,000. Tri aelod o Bwyllgor Cynghori ar Gyffuriau'r System Nerfol a Ymylol Ganolog yr FDA Ymddiswyddodd yn dilyn cymeradwyaeth Aduhelm, ac ysgrifennodd 18 o ymchwilwyr dementia yn a datganiad y llynedd, nid oeddent yn meddwl bod gan y cyffur unrhyw fanteision ystyrlon. Mae'r FDA wedi lansio a adolygiad mewnol o'i broses gymeradwyo ar gyfer Aduhelm, a'r Canolfannau ar gyfer Gwasanaethau Medicare a Medicaid sylw cyfyngedig o’r cyffur fis diwethaf i gleifion sy’n cymryd rhan mewn treialon clinigol—lleihau’n sylweddol nifer y cleifion a allai ei gymryd fel arall.
Rhif Mawr
$28,200. Dyna faint o Biogen nawr taliadau am un flwyddyn o Aduhelm, ar ôl cychwynnol tag pris o $ 56,000.
Tangiad
Adroddiadau stat mae o leiaf 15 ysbyty, gan gynnwys Cleveland Clinic, Johns Hopkins, Prifysgol California Los Angeles a Phrifysgol Michigan, wedi penderfynu peidio â chynnig Aduhelm i gleifion, gan nodi diffyg tystiolaeth o effeithiolrwydd y cyffur.
Darllen Pellach
Mae Medicare yn Ceisio Cyfyngu'r Cwmpas ar gyfer Aduhelm Cyffuriau Dadleuol Alzheimer (Forbes)
Pwyllgorau'r Tŷ yn camu i fyny ymchwiliad i gymeradwyaeth yr FDA i gyffur dadleuol Alzheimer (yr Mae'r Washington Post)
Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/