Mae Biogen Inc
BIIB,
suddodd stoc 9.3% mewn masnachu premarket ddydd Mercher, y diwrnod ar ôl i reoleiddwyr gynnig cyfyngu mynediad i'r dosbarth o gyffuriau clefyd Alzheimer sy'n cynnwys therapi'r cwmni, Aduhelm.
Cyhoeddodd y Canolfannau Gwasanaethau Medicare a Medicare ddydd Mercher Ddyfarniad Cwmpas Cenedlaethol drafft, yn cynnig y bydd angen i gleifion sy'n cymryd y cyffuriau hyn gofrestru mewn treialon clinigol a gymeradwyir gan CMS i gael ad-daliad am y driniaeth.
Beirniadodd y cwmni’r penderfyniad, gan ddweud “ei bod yn hanfodol newid y penderfyniad drafft hwn i gyd-fynd ag ad-daliad therapïau eraill ar gyfer afiechydon cynyddol.”
Os bydd y penderfyniad yn symud ymlaen, mae'n debygol y bydd yn lleihau potensial gwerthu'r cyffur, sydd wedi cael trafferth ennill tyniant ers iddo gael ei gymeradwyo gyntaf gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ym mis Mehefin.
“Yn y bôn, mae CMS yn gweithredu fel yr FDA de facto, ac mae angen i BIIB redeg treial Cam 3 arall (ond bydd CMS yn talu am y cyffur yn y treial yn hytrach na bod yn rhaid i BIIB fwyta’r gost),” ysgrifennodd dadansoddwr Raymond James Danielle Brill yn nodyn i fuddsoddwyr.
“Yn y tymor agos, rydyn ni’n disgwyl i ramp Aduhelm aros yn araf iawn ac yn siomedig ac felly mae angen i niferoedd consensws ddod i lawr ar gyfer 2022 a 2023 o leiaf,” meddai dadansoddwyr SVB Leerink.
Mae gan Eli Lilly & Co. Inc
LLY,
roedd stoc i lawr 3.5% fore Mercher cyn i'r farchnad agor; mae ei gyffur Alzheimer arbrofol, donanemab, hefyd wedi'i gynnwys yn y dosbarth hwn o gyffuriau.
Mae disgwyl y penderfyniad terfynol ar sylw ganol mis Ebrill ar ôl cyfnod o sylwadau cyhoeddus.
Mae stoc Biogen wedi ennill 0.7% eleni, tra bod y S&P 500 ehangach
SPX,
yn i lawr 1.1%.
Ffynhonnell: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo