Mae Cynghorwyr CDC yn Argymell Brechlyn Covid Novavax i Oedolion

Llinell Uchaf

Argymhellodd pwyllgor cynghori Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau gymeradwyo brechlyn Covid-19 Novavax i oedolion ddydd Mawrth, wythnos ar ôl i'r brechlyn seiliedig ar brotein gael awdurdodiad brys gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau, wrth i'r Unol Daleithiau ymgodymu â straen coronafirws newydd sy'n symud yn gyflym.

Ffeithiau allweddol

Mae argymhelliad unfrydol Pwyllgor Cynghori CDC ar Arferion Imiwneiddio bellach yn mynd at Gyfarwyddwr y CDC Rochelle Walensky am gymeradwyaeth derfynol, gan osod y llwyfan o bosibl i Novavax ddod yn bedwerydd brechlyn sydd ar gael i Americanwyr, ynghyd â Pfizer / BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson.

Fel y FDAawdurdodiad defnydd brys, nid oedd y CDC yn argymell defnyddio'r brechlyn fel ergyd atgyfnerthu, a allai gyfyngu ar ei ddefnydd yn yr UD, lle mae bron i bedwar o bob pump o bobl wedi derbyn o leiaf un dos, yn ôl CDC data.

Penderfynodd y pwyllgor gyfradd effeithiolrwydd 90% y brechlyn yn treialon yn gorbwyso pryderon a godwyd gan yr FDA fis diwethaf o lid y galon posibl sy'n gysylltiedig â'r ergyd.

Cefndir Allweddol

Perfformiodd brechlyn Novavax yn dda dro ar ôl tro mewn treialon cynnar, ond mae wedi wynebu problemau gweithgynhyrchu yn ystod ei ddatblygiad dwy flynedd. Mewn treial a gynhaliwyd yn yr Unol Daleithiau a Mecsico, profodd y brechlyn i fod yn 90.4% yn effeithiol wrth atal heintiau ysgafn, cymedrol neu ddifrifol, ac ni adroddwyd am unrhyw achosion o Covid-19 cymedrol neu ddifrifol ymhlith y 17,200 o gyfranogwyr y treial a'i derbyniodd. Ar gyfer oedolion 65 a hŷn, roedd y brechlyn yn 78.6% effeithiol. Canfu astudiaeth arall ym mis Chwefror gyfradd o 82.7% dros gyfnod o chwe mis o'i defnyddio fel atgyfnerthu, er bod profion wedi'u cynnal cyn i omicron ddod yn amrywiad amlycaf. Y mis diwethaf, fodd bynnag, Novavax syrthiodd cyfranddaliadau tua 20% ar ôl i'r FDA godi pryderon ynghylch risg bosibl o lid y galon, a bron i flwyddyn ar ôl iddo fethu â bodloni safonau ansawdd yr FDA yn ei broses gynhyrchu. Mae’r cwmni fferyllol o Maryland yn gobeithio y bydd y brechlyn, sy’n defnyddio “protein pigyn” bach i sbarduno ymateb system imiwnedd - a tebyg strwythur i frechlynnau a ddefnyddiwyd ers tro ar gyfer y ffliw, hepatitis B a'r eryr—gallai argyhoeddi Americanwyr yn amheus o frechlynnau sy'n seiliedig ar mRNA fel Pfizer/BioNTech a Moderna i gael eu brechu. Nid yw tua 10.2% o oedolion yr Unol Daleithiau wedi derbyn un dos brechlyn, yn ôl data o'r CDC.

Rhif Mawr

3.2 miliwn. Dyna faint o frechlynnau Novavax y Weinyddiaeth Biden sicrhau wythnos diwethaf. Mewn datganiad, dywedodd y weinyddiaeth y byddai'n rhyddhau'r dosau unwaith y bydd y cwmni fferyllol wedi cwblhau profion, y mae'r llywodraeth ffederal yn disgwyl iddo ddigwydd yn ystod yr wythnosau nesaf.

Tangiad

Mae Novavax eisoes wedi'i awdurdodi i'w ddefnyddio yn mwy na 40 o wledydd, gan gynnwys Awstralia, Canada a’r Deyrnas Unedig, a derbyniodd awdurdodiad gan yr Undeb Ewropeaidd a Sefydliad Iechyd y Byd.

Contra

Dywedodd tua 77% o oedolion heb eu brechu na fyddent yn cael ergyd Covid-19 yn seiliedig ar brotein pe bai un yn cael ei awdurdodi yn yr UD, yn ôl a Morning Consult arolwg a ryddhawyd y mis diwethaf, ond mae oedolion heb eu brechu yn fwy tebygol o ymddiried yn niogelwch brechlynnau sy'n seiliedig ar brotein (28%) na saethiadau mRNA (17%).

Beth i wylio amdano

Gallai Novavax fynd i mewn i arsenal brechlyn yr Unol Daleithiau wrth i'r wlad ymgodymu â straen coronafirws dominyddol newydd. Yn gynharach y mis hwn, daeth yr is-newidyn omicron BA.5 trosglwyddadwy iawn y straen amlycaf. Roedd yr is-newidyn yn cyfrif am bron i 80% o heintiau Covid-19 ledled y wlad yr wythnos diwethaf, i fyny o 29% yn yr wythnos yn diweddu Mehefin 18, yn ôl y DCC.

Darllen Pellach

FDA yn Awdurdodi Brechlyn Covid-19 i Oedolion Novavax (Forbes)

UD yn Sicrhau 3.2 Miliwn o Frechlynnau Covid Novavax - Yn Cynnig Dewis Amgen i Ergydion MRNA Wrth i Amrywiadau Newydd Ledaenu (Forbes)

Brechlyn Newydd Novavax Covid-19: Dyma 3 Peth Gwahanol Amdano (Forbes)

Stopiodd Stoc Novavax Wrth aros am Gyfarfod Panel FDA - Dyma Beth i'w Wybod Am Frechlyn Covid y Cwmni (Forbes)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus