Mae panel CDC yn argymell brechlyn Covid dau ddos ​​Moderna ar gyfer plant 6 i 17 oed

Disgwylir i'r Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau glirio Modernbrechlyn Covid-19 dau ddos ​​ar gyfer plant meithrin trwy ysgolion uwchradd i'w ddosbarthu'n gyhoeddus yr wythnos hon ar ôl i banel o arbenigwyr brechlyn annibynnol yr asiantaeth bleidleisio'n unfrydol ddydd Iau i argymell yr ergydion.

Cymeradwyodd y pwyllgor frechlyn Moderna ar gyfer plant 6 i 17 oed ar ôl archwilio ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd yn ystod cyfarfod cyhoeddus. Disgwylir i Gyfarwyddwr CDC Dr. Rochelle Walensky gymeradwyo'r argymhelliad yn ddiweddarach ddydd Iau, y cam olaf cyn y gall fferyllfeydd a swyddfeydd meddygon ddechrau gweinyddu'r ergydion.

Y CDC cymeradwyo brechlynnau Moderna ar gyfer babanod trwy blant cyn oed ysgol, chwe mis oed i 5-mlwydd-oed, ar ddydd Sadwrn. Dechreuodd brechiadau yr wythnos hon ar gyfer y grŵp oedran hwnnw.

Ni fydd ergydion Moderna ar gyfer plant hŷn yn cael effaith ar unwaith ar ymgyrch frechu yr Unol Daleithiau, heblaw am roi opsiwn arall i rieni ddewis o'u plith. Yn flaenorol, dim ond brechlyn Pfizer a awdurdodwyd ar gyfer plant meithrin trwy ddisgyblion ysgol uwchradd, er bod y nifer sy'n ei dderbyn wedi bod yn ddiffygiol. Nid yw dwy ran o dair o blant 5 i 11 oed a 30% o bobl ifanc 12 i 17 oed wedi cael eu brechu yn erbyn Covid eto.

Mae mwy na 600 o blant yn y grwpiau oedran hynny wedi marw o Covid yn ystod y pandemig ac mae mwy na 45,000 wedi bod yn yr ysbyty, yn ôl y CDC. Mae bron i 11 miliwn o blant 5 i 17 oed wedi dal Covid yn ystod y pandemig.

Mae plant 6 i 11 oed yn derbyn ergydion Moderna 50 microgram llai, tra byddai pobl ifanc 12 i 17 oed yn derbyn yr un dos ag oedolion ar 100 microgram.

Yn wreiddiol, gofynnodd Moderna i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau awdurdodi ei brechlyn ar gyfer y glasoed 12 i 17 oed fwy na blwyddyn yn ôl, ond ataliodd y rheolydd ar ôl i wledydd eraill godi pryder y gallai ergydion y cwmni fod yn gysylltiedig â risg uwch o lid y galon, neu myocarditis. , na brechlyn Pfizer.

Nid oes unrhyw gymariaethau pen-i-ben yn yr Unol Daleithiau o lid y galon mewn plant sy'n cael ergydion Pfizer neu Moderna oherwydd dim ond tan y mis hwn yr awdurdodwyd brechlyn Moderna ar gyfer oedolion. Fodd bynnag, mae'n ymddangos bod cymariaethau rhwng saethiadau Pfizer a Moderna mewn oedolion ifanc yn dangos bod cyfradd myocarditis ychydig yn uwch ymhlith derbynwyr Moderna, er nad yw data'n gyson ar draws systemau gwyliadwriaeth amrywiol yr Unol Daleithiau.

“Mae peth tystiolaeth yn awgrymu y gall risgiau myocarditis a phericarditis fod yn uwch ar ôl Moderna nag ar ôl Pfizer. Fodd bynnag, nid yw’r canfyddiadau’n gyson yn holl systemau monitro’r UD,” meddai Dr Tom Shimabukuro, swyddog yn uned diogelwch brechlynnau’r CDC, wrth y pwyllgor.

Mae'r data sydd ar gael yn yr UD ar myocarditis ymhlith plant 6 i 17 oed yn seiliedig ar sgîl-effeithiau a adroddwyd o'r brechlyn Pfizer oherwydd nad oedd ergydion Moderna wedi'u hawdurdodi ar gyfer y grŵp oedran hwn eto. Mae ergydion Pfizer a Moderna yn defnyddio technoleg RNA negesydd tebyg.

Mae'r CDC wedi nodi 635 o achosion o myocarditis ymhlith plant 5 i 17 oed ar ôl brechu allan o 54 miliwn o ddosau Pfizer a roddwyd. Mae'r risg o myocarditis ar ôl brechiad Pfizer ar ei uchaf ar ôl yr ail ergyd ymhlith bechgyn 12 i 17 oed. Mae myocarditis ychydig yn uwch ymhlith bechgyn 5 i 11 oed ar ôl yr ail ddos ​​o'r brechlyn Pfizer, er ei fod yn llawer is na'r glasoed.

Adroddodd bechgyn 16 i 17 oed 75 o achosion myocarditis fesul 1 miliwn eiliad o ddosau Pfizer a weinyddwyd tra bod bechgyn 12 i 15 oed wedi adrodd am 46 o achosion myocarditis, yn ôl data CDC. Adroddodd bechgyn 5 i 11 oed 2.6 o achosion myocarditis fesul miliwn eiliad o ddosau Pfizer a weinyddwyd.

Yn gyffredinol, mae pobl sydd wedi datblygu myocarditis ar ôl cael eu brechu yn mynd i'r ysbyty am ychydig ddyddiau fel rhagofal cyn cael eu hanfon adref. Fe wnaeth y mwyafrif o gleifion adferiad llwyr 90 diwrnod ar ôl eu diagnosis, yn ôl arolwg CDC o ddarparwyr gofal iechyd.

Mae'r CDC wedi canfod bod y risg o mae myocarditis yn uwch o haint Covid na brechiad. Mae myocarditis mewn plant fel arfer yn cael ei achosi gan heintiau firaol.

Dywedodd Dr Sara Oliver, swyddog CDC, nad yw'r risg o myocarditis ar ôl brechiad Moderna mewn plant a phobl ifanc yn hysbys, er bod data gan oedolion yn awgrymu y gallai'r risg fod yn uwch nag ergyd Pfizer. Fodd bynnag, dywedodd Oliver y gallai ymestyn yr egwyl rhwng y dos cyntaf a'r ail ddos ​​​​i wyth wythnos leihau'r risg o myocarditis yn seiliedig ar ddata a rennir gan swyddogion iechyd yng Nghanada.

Y sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin ymhlith plant 6 i 17 oed yn ystod treialon clinigol Moderna oedd poen yn y safle pigiad, blinder, cur pen, oerfel, poen yn y cyhyrau a chyfog. Ni chadarnhawyd unrhyw achosion o myocarditis yn ystod y treialon.

Nid yw'n glir pa mor effeithiol fydd yr ergydion yn erbyn yr amrywiad omicron. Cynhaliwyd y treialon clinigol yn ystod cyfnodau pan oedd mathau eraill o Covid yn drech. Roedd yr ergydion ar gyfer y glasoed 12 i 17 oed tua 90% yn effeithiol wrth atal salwch o'r straen Covid gwreiddiol a'r amrywiad alffa, tra bod yr ergydion ar gyfer plant 6 i 11 oed yn fwy na 76% yn effeithiol wrth atal salwch o'r amrywiad delta, yn ôl i adolygiad y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau o ddata treialon clinigol.

Fodd bynnag, mae'r brechlynnau Covid yn cael trafferth ymladd yr amrywiad omicron, sydd bellach yn drech, oherwydd bod ganddo gymaint o dreigladau. Mae trydydd ergydion wedi cynyddu amddiffyniad yn sylweddol mewn grwpiau oedran eraill. Mae Moderna yn astudio ergydion atgyfnerthu ar gyfer plant sy'n targedu omicron gyda data a ddisgwylir yn ddiweddarach yr haf hwn.

“Byddem yn disgwyl mynd i’r afael â’r bwlch hwn mewn argymhellion dos atgyfnerthu dros yr haf ac i gwymp cynnar,” meddai Dr Doran Fink, uwch swyddog yn is-adran brechlynnau’r FDA.