enillion Covid Novavax (NVAX) Ch1 2022

Novavax adroddodd ddydd Llun ei chwarter proffidiol cyntaf wrth i'w frechlyn Covid gael ei gyflwyno ar draws sawl gwlad ledled y byd, er bod y cwmni'n dal i fethu disgwyliadau enillion a refeniw.

Roedd stoc Novavax i lawr mwy nag 8% mewn masnachu ar ôl oriau.

Adroddodd Novavax incwm net o $203 miliwn yn y chwarter cyntaf, o'i gymharu â cholled net o $222.7 miliwn yr un cyfnod y llynedd. Ailadroddodd y cwmni ei ganllaw refeniw 2022 o $4 biliwn i $5 biliwn.

Dyma sut y perfformiodd y cwmni o'i gymharu â'r hyn yr oedd Wall Street yn ei ddisgwyl, yn seiliedig ar amcangyfrifon cyfartalog dadansoddwyr a luniwyd gan Refinitiv:

• Enillion wedi'u haddasu: $2.56 y cyfranddaliad, o'i gymharu â $2.69 y disgwylir
• Cyllid: $704 miliwn, o'i gymharu â $845 miliwn

Gallai brechlyn Covid dau ddos ​​Novavax ar gyfer oedolion 18 oed a hŷn dderbyn awdurdodiad yn yr UD mor gynnar â'r haf hwn. Disgwylir i bwyllgor o gynghorwyr annibynnol y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau gwrdd ar 7 Mehefin i adolygu'r data ar y saethiad a gwneud argymhelliad ynghylch a ddylid ei glirio i'w ddefnyddio.

Roedd Novavax yn un o'r cyfranogwyr cynnar yn Operation Warp Speed, y ras a gefnogir gan lywodraeth yr UD i ddatblygu brechlyn Covid yn 2020. Yn y pen draw, curodd Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson y cwmni i'r eithaf wrth iddo frwydro i gynyddu ei allu gweithgynhyrchu. Gofynnodd Novavax i’r FDA awdurdodi’r ergyd bedwar mis yn ôl ym mis Ionawr, ond dywedodd swyddogion fod y broses adolygu yn gymhleth.

“Mae hon yn broses adolygu hynod gymhleth sy’n cynnwys adolygu nid yn unig data clinigol ond hefyd data gweithgynhyrchu a fydd yn ofynnol i wneud penderfyniad ynghylch awdurdodi defnydd brys,” Dr Doran Fink, dirprwy gyfarwyddwr adolygiad clinigol yn is-adran brechlynnau’r FDA, wrth bwyllgor cynghorwyr brechlyn annibynnol y Ganolfan Rheoli ac Atal y mis diwethaf.

Mae Novavax wedi derbyn sawl awdurdodiad ar gyfer ei frechlyn Covid dau ddos ​​y tu allan i'r UD ers iddo gyhoeddi data treialon clinigol yn hwyr y llynedd. Mae Awstralia, Canada, yr Undeb Ewropeaidd, Japan a'r DU ymhlith eraill wedi clirio'r brechlyn ar gyfer oedolion 18 oed a hŷn.

Canfu treial clinigol Novavax yn yr Unol Daleithiau a Mecsico fod y brechlyn seiliedig ar brotein 90% yn effeithiol wrth atal salwch ysgafn a 100% yn effeithiol wrth atal salwch difrifol. Fodd bynnag, cynhaliwyd yr astudiaeth rhwng mis Rhagfyr 2020 a mis Ebrill 2021, ymhell cyn i'r amrywiadau delta ac omicron ddod i'r amlwg a gwanhau gallu brechlynnau Covid i rwystro heintiau.

Rhyddhaodd Novavax ganlyniadau o astudiaeth labordy ym mis Rhagfyr a ddangosodd fod y brechlyn wedi sbarduno ymateb imiwn yn erbyn omicron, er nad oedd mor gryf â'r ymateb yn erbyn straen gwreiddiol y firws. Rhoddodd trydydd dos hwb i'r ymateb imiwn yn erbyn omicron i lefelau tebyg i dreial clinigol yr Unol Daleithiau a Mecsico, gan awgrymu lefel uchel o amddiffyniad gyda atgyfnerthiad.

Pe bai'n cael ei awdurdodi gan yr FDA, byddai ergydion Novavax yn cynnig dewis arall i bobl nad ydyn nhw am gymryd y brechlynnau Pfizer a Moderna. Mae Novavax yn defnyddio technoleg fwy traddodiadol sy'n seiliedig ar brotein, tra bod ergydion Pfizer a Moderna yn defnyddio RNA negesydd am y tro cyntaf. Er bod ergydion Moderna a Pfizer wedi bod yn ddiogel ac yn effeithiol rhag salwch difrifol, efallai y bydd yn well gan rai pobl dechnoleg sydd â hanes hirach.