Mae Rheolaethau Prisiau'r Democratiaid yn Tanseilio Llun o Ganser Canser Biden

Roedd anerchiad Cyflwr yr Undeb neithiwr yn ŵyl o anghyseinedd gwybyddol.

Canmolodd yr Arlywydd Biden yn falch y rheolaethau prisiau y mae'r Democratiaid wedi dechrau eu gweithredu ar gyffuriau presgripsiwn fel rhan o Ddeddf Lleihau Chwyddiant fis Awst diwethaf. Bu hefyd yn ymweld â Cancer Moonshot ei weinyddiaeth, sy'n anelu at haneru cyfradd marwolaethau canser dros y blynyddoedd 25 nesaf.

Mae'r polisïau hyn yn gwrthdaro'n uniongyrchol â'i gilydd. Mae cwmnïau fferyllol eisoes yn ymateb i reolaethau prisiau sydd ar ddod gan yr IRA trwy gwtogi ar eu hymdrechion ymchwil a datblygu. O ganlyniad, mae bron yn sicr y bydd llai o driniaethau newydd ar gyfer canser—a salwch eraill—yn y blynyddoedd i ddod nag a fyddai heb yr IRA.

Mae adroddiadau grantiau cyfraith Mae gan Medicare y pŵer i osod prisiau 10 meddyginiaeth enw brand yn y bôn gan ddechrau yn 2026, 15 arall yn 2027, 15 arall yn 2028, ac 20 arall yn 2029 a phob blwyddyn sy'n dilyn.

Gall y porthwyr ystyried cyffur ar gyfer y rheolaethau prisiau hynny naw mlynedd ar ôl ei gymeradwyo os yw'n gyffur “moleciwl bach”, sydd fel arfer yn dabledi wedi'u syntheseiddio'n gemegol. Mae “bioleg,” neu gyffuriau sy'n cael eu cynhyrchu gan ddefnyddio organebau byw, yn cael eu cyflwyno ar gyfer rheolaethau prisiau'r llywodraeth 13 mlynedd ar ôl eu cymeradwyo.

Mae'r anghysondeb hwn wedi achosi i rai gwneuthurwyr cyffuriau ailystyried a yw datblygu cyffuriau moleciwlaidd bach yn werth yr ymdrech, gan mai dim ond naw mlynedd fydd ganddynt i adennill eu buddsoddiad.

Y mis diwethaf, er enghraifft, dywedodd prif weithredwr yn Novartis wrth Reuters fod llawer o feddyginiaethau posibl mwyaf addawol ei gwmni - gan gynnwys triniaethau RNA a all wneud genynnau sy'n achosi afiechyd yn aneffeithiol a radioligandau sy'n gallu ymladd canser - yn cael eu hystyried yn foleciwlau bach. “Dyna ddarn o ddeddfwriaeth y byddem yn meddwl y mae angen ei newid er budd arloesi a chleifion i lawr y ffordd,” dywedodd Novartis meddai gweithredol.

Nid yw Novartis ar ei ben ei hun. Dileuodd Eli Lilly therapi canser gwaed posibl. “Yng ngoleuni’r Ddeddf Lleihau Chwyddiant, nid oedd y rhaglen hon bellach yn cyrraedd ein trothwy ar gyfer buddsoddiad parhaus,” meddai llefarydd ar ran y cwmni wrth Endpoints News ym mis Tachwedd. Fe wnaeth Alnylam Pharmaceuticals ganslo treial ar gyfer triniaeth clefyd Stargardt newydd ym mis Hydref.

Ni ddylem synnu. Mae arbenigwyr o'r byd academaidd a diwydiant wedi rhybuddio ers misoedd y byddai rheolaethau prisiau yn dod ar gost i gleifion ag anghenion heb eu diwallu. Rhagwelodd dadansoddiad ym mis Tachwedd 2021 gan economegwyr Prifysgol Chicago, Tomas Philipson a Troy Durie, y byddai trefn prisio cyffuriau tebyg i'r IRA's yn arwain at 135 yn llai cymeradwyo cyffuriau newydd hyd at 2039.

Mae'r capiau prisiau yn yr IRA yn adlewyrchu naïfete embaras am economeg ymchwil a datblygu cyffuriau. Gall y gost o ddod â chyffur newydd i'r farchnad fod mor uchel â $ 2.8 biliwn.

Mae'r tag pris hwnnw mor uchel oherwydd bod ymchwil cyffuriau yn beryglus. Mwy na 90% cyffuriau sy'n mynd i mewn i dreialon clinigol yn methu.

Cymerwch gantenerumab, triniaeth Alzheimer wedi methu Roche. Triniaethau Alzheimer effeithiol yw Greal Sanctaidd ddiarhebol datblygu cyffuriau. Mae Roche, fel llawer o wneuthurwyr cyffuriau eraill, wedi suddo miliynau ar filiynau o ddoleri i ymchwil yn y gobaith o dorri tir newydd ar gyfer y clefyd dinistriol.

Neu ystyriwch ymgeisydd brechlyn HIV Johnson & Johnson. Mae ei fethiant mewn treialon Cam 3, a gyhoeddwyd y mis diwethaf, yn golygu anweddu miliynau o ddoleri - heb fawr ddim i'w ddangos ar ei gyfer.

Mae buddsoddwyr yn barod i gamblo ar ymchwil sydd â chyfradd llwyddiant o tua 10% oherwydd gall y buddion posibl o ddatblygu therapi effeithiol fod yn enfawr. Mae'r IRA yn bwriadu cymryd y diwrnodau cyflog hynny i ffwrdd. Ac wrth wneud hynny, mae bron yn gwarantu y bydd cleifion yn awr, ac yn y dyfodol, yn cael mynediad at lai o therapïau arloesol, effeithiol, ac efallai hyd yn oed iachaol.

Bydd llai o gyffuriau effeithiol yn gwneud nod Cancer Moonshot o haneru cyfradd marwolaethau canser dros y 25 mlynedd nesaf yn llawer anoddach i'w gyflawni—os nad yn amhosibl.

Mae rheolaethau pris yn lleihau'r cyflenwad o nwyddau a gwasanaethau yn y tymor byr - ac yn y tymor hir. Ni fydd rheolaethau prisiau'r IRA yn ddim gwahanol. Yn anffodus, bydd llawer o'u heffeithiau gwaethaf yn cael eu teimlo gan gleifion ymhell ar ôl i Biden adael ei swydd - ac ymhell ar ôl i'w Cancer Moonshot ddod i ben.