Mae Neuralink Elon Musk yn dweud ei fod wedi derbyn cymeradwyaeth FDA i ddechrau treialon dynol

Llinell Uchaf

Mae Neuralink Elon Musk wedi derbyn cymeradwyaeth yr FDA i ddechrau ar ei “astudiaeth glinigol gyntaf-mewn-dynol”, meddai’r cwmni ddydd Iau, cam allweddol i’r cwmni sy’n ceisio datblygu rhyngwyneb uniongyrchol rhwng yr ymennydd dynol a chyfrifiaduron.

Ffeithiau allweddol

Mewn cyhoeddiad ar Twitter, dywedodd y cwmni fod y gymeradwyaeth yn ganlyniad i dîm Neuralink yn gweithio mewn “cydweithrediad agos â’r FDA.”

Nododd y cwmni nad yw recriwtio ar agor eto ar gyfer ei dreialon clinigol, ond dywedodd y bydd yn cyhoeddi mwy o fanylion am hyn yn fuan.

Mae'r gymeradwyaeth yn golygu ei bod yn ymddangos bod Neuralink wedi datrys pryderon diogelwch a oedd yn ôl pob sôn wedi arwain at yr FDA yn gwrthod ei gais am dreialon dynol y llynedd.

Ymatebodd Musk, a gyd-sefydlodd y cwmni, i'r cyhoeddiad gyda thrydariad llongyfarchiadau tîm Neuralink.

Mae rhyngwyneb ymennydd-cyfrifiadur Neuralink yn defnyddio miloedd o electrodau bach sydd wedi'u hymgorffori yn yr ymennydd i ddarllen signalau a allyrrir gan niwronau a'u trosglwyddo i gyfrifiadur.

Cefndir Allweddol

Mae amseriad y gymeradwyaeth yn cyd-fynd yn fras â sylwadau Musk yn nigwyddiad diweddaraf Neuralink ym mis Rhagfyr lle dywedodd y bydd y cwmni'n gallu plannu ei sglodyn ymennydd cyntaf mewn bod dynol mewn chwe mis. Yn y digwyddiad dangosodd Musk a thîm Neuralink y defnydd o sglodion ymennydd ar fwncïod a moch. Yn ystod y cyflwyniad, honnodd Musk y gallai un o'r cymwysiadau byd go iawn cyntaf ar gyfer y sglodion fod yn adfer gweledigaeth mewn pobl sydd wedi colli eu golwg neu swyddogaeth modur mewn pobl sy'n delio â pharlys. Nod eithaf y biliwnydd gyda Neuralink, fodd bynnag, yw creu sglodion ymennydd sy'n caniatáu i ddeallusrwydd dynol ryngwynebu'n uniongyrchol ac yn y pen draw uno â deallusrwydd artiffisial.

Tangiad

Adroddodd Reuters ym mis Mawrth bod yr FDA wedi gwrthod ymgais gynharach gan y cwmni i gael cymeradwyaeth ar gyfer treialon dynol yn 2022. Yn ôl y sôn, roedd yr asiantaeth wedi codi pryderon diogelwch am y mewnblaniadau ymennydd, yn enwedig yn ymwneud â'i batris lithiwm, ei gwifrau bach o bosibl yn symud i eraill. rhannau o'r ymennydd ynghyd â gallu'r cwmni i dynnu'r ddyfais yn ddiogel heb niweidio'r ymennydd.

Yr hyn nad ydym yn ei wybod

Nid yw'n glir sut mae'r gymeradwyaeth hon yn effeithio ar ymchwiliad ffederal yr adroddwyd amdano i'r cwmni am droseddau honedig o'r Ddeddf Lles Anifeiliaid. Mae'r ymchwiliad honedig yn cael ei arwain gan Arolygydd Cyffredinol Adran Amaethyddiaeth yr Unol Daleithiau (USDA) mewn ymateb i honiadau bod y cwmni wedi lladd tua 1,500 o anifeiliaid - gan gynnwys bron i 300 o ddefaid, moch a mwncïod - ers 2018. Mae gweithwyr wedi honni bod y doll yn uwch na roedd angen iddo fod ac mae'n ganlyniad i ofynion Musk am ganlyniadau cyflymach.