Mae cynghorwyr FDA yn argymell defnyddio saethiadau omicron Covid ar gyfer pob dos

Argymhellodd pwyllgor cynghori annibynnol y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Iau y dylid disodli brechlyn Covid gwreiddiol Pfizer a Moderna a ddefnyddir yn yr Unol Daleithiau ar gyfer dau imiwneiddiad cyntaf pawb gyda'r ergydion omicron deufalent newydd.

Os bydd yr FDA yn derbyn argymhelliad y cynghorwyr, byddai'r Unol Daleithiau yn debygol o ddileu brechlynnau'r cwmnïau a ddatblygwyd yn 2020 yn erbyn y straen Covid-19 gwreiddiol a ddaeth i'r amlwg yn Wuhan, Tsieina.

Yn lle hynny, byddai ergydion omicron deufalent y gwneuthurwyr cyffuriau sy'n targedu'r is-newidyn omicron BA.5 yn ogystal â'r straen gwreiddiol yn cael eu defnyddio ar gyfer y gyfres frechu gyfan.

Ar hyn o bryd, dim ond fel atgyfnerthu y mae ergydion omicron Pfizer a Moderna wedi'u hawdurdodi, tra bod y ddau ddos ​​​​cyntaf yn dal i fod yn hen ergydion iddynt yn seiliedig ar y straen Covid gwreiddiol.

Cefnogodd 21 aelod y pwyllgor y cynnig yn unfrydol, gan gytuno y byddai’n symleiddio rhaglen frechu Covid yr Unol Daleithiau.

“Dyma’r peth iawn i’w wneud ar gyfer y rhaglen. Bydd yn gwneud pethau'n symlach,” meddai Dr Melinda Wharton, uwch swyddog yn y Ganolfan Genedlaethol ar gyfer Imiwneiddio a Chlefydau Anadlol, adran o'r Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau.

Byddai’r newid arfaethedig ond yn effeithio ar bobl sydd heb dderbyn eu cyfres o frechiadau cynradd dau ddos ​​eto. Ni ddarparwyd unrhyw linell amser ynghylch pryd y gallai'r newid hwn ddigwydd pe bai'r FDA yn derbyn argymhelliad nad yw'n rhwymo'r panel.

Daw’r argymhelliad i fabwysiadu fformiwleiddiad sengl ar draws pob dos gan fod yr FDA yn ceisio symleiddio brechu Covid fel bod y system yn haws i’r cyhoedd a gweithwyr gofal iechyd ei deall.

“Y meddwl cyffredinol yma yw y bydd cyrraedd un cyfansoddiad brechlyn i bawb yn y pen draw yn llawer, llawer mwy defnyddiol,” meddai Dr Peter Marks, sy'n bennaeth adran brechlynnau'r FDA.

Mae'r FDA wedi cynnig symud i system sy'n debyg i sut mae'r asiantaeth yn diweddaru ac yn cyflwyno pigiadau ffliw bob blwyddyn. Byddai'r asiantaeth yn dewis fformiwleiddiad brechlyn Covid ym mis Mehefin i dargedu'r amrywiad y disgwylir iddo ddominyddu yn yr hydref a'r gaeaf. Byddai'r fformiwleiddiad hwnnw'n cael ei ddefnyddio gan bob gwneuthurwr ar gyfer pob dos.

O dan y cynnig, dim ond un ergyd Covid y flwyddyn y byddai'r mwyafrif o bobl sydd wedi bod yn agored i brotein pigyn Covid ddwywaith, naill ai trwy frechiad neu haint, yn derbyn un ergyd Covid y flwyddyn wrth symud ymlaen. Mae'n bosibl y bydd angen dwy ergyd ar oedolion hŷn a phobl â systemau imiwnedd gwan oherwydd nad ydynt yn cynyddu'r un mor gryf ag ymateb imiwn.

Dywedodd Marks mai'r nod yw cyflwyno brechlynnau Covid a ffliw wedi'u diweddaru ar yr un pryd yn yr hydref i'w gwneud hi'n hawdd i bobl gael eu lluniau mewn un ymweliad. Gallai hyn helpu i hybu cwmpas brechlyn a lleihau’r baich ar ysbytai wrth iddynt wynebu cylchrediad Covid, ffliw a firws syncytaidd anadlol ar yr un pryd, meddai.

“Mantais hyn hefyd yw os gallwn weld y brechlyn ffliw a’r brechlyn Covid-19 yn digwydd ar yr un ymweliad, mae’n hwyluso rhaglen frechu a allai arwain at fwy o bobl yn cael eu brechu a chael eu hamddiffyn a lleihau faint o glefydau a welwn. ,” meddai Marks wrth aelodau’r pwyllgor.

Ond dywedodd aelod o'r pwyllgor Dr. Cody Meissner, pediatregydd yn Ysgol Feddygaeth Geisel, ei bod yn rhy gynnar i ddweud a oes angen brechiad blynyddol ar gyfer Covid.

Dywedodd aelod o'r panel Dr Paul Offit, arbenigwr brechlyn yn Ysbyty Plant Philadelphia, fod ffliw a Covid yn wahanol mewn ffyrdd pwysig o ran brechu.

Os nad yw'r brechlyn ffliw yn cyfateb i'r amrywiad dominyddol, nid oes gennych lawer o amddiffyniad, meddai Offit. Ond mae brechlynnau Covid yn dal i amddiffyn yn dda rhag salwch difrifol, meddai.

“Rwy’n credu bod angen i ni ddiffinio’r hyn rydyn ni ei eisiau o’r brechlyn hwn,” meddai Offit, sydd wedi pwysleisio dro ar ôl tro atal afiechyd difrifol yn hytrach na salwch ysgafn.

Ffynhonnell: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html