Mae FDA yn awdurdodi brechlyn omicron ar gyfer plant mor ifanc â 6 mis

Awdurdododd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Iau ddiweddaru Covidien ergydion sy'n targedu'r amrywiad omicron ar gyfer plant mor ifanc â 6 mis oed.

Mae'r rheolau cymhwysedd yn amrywio yn dibynnu ar ba un a gafodd y plant ai peidio Modern's neu Pfizer's brechlynnau gwreiddiol fel eu cyfres sylfaenol.

Dyma’r meini prawf cymhwysedd:

• Mae plant 6 mis i 5 oed a dderbyniodd gyfres gynradd dau ddos ​​Moderna bellach yn gymwys i gael atgyfnerthiad omicron ddau fis ar ôl eu hail ergyd.

• Bydd plant rhwng 6 mis a 4 oed nad ydynt eto wedi derbyn y trydydd dos o gyfres gynradd Pfizer bellach yn derbyn y saethiad omicron fel eu trydydd dos.

• Ond ni all plant yn yr un grŵp oedran sydd eisoes wedi cwblhau cyfres gynradd tri dos Pfizer gael yr ergyd omicron fel atgyfnerthu, neu bedwerydd dos, ar hyn o bryd.

Dywedodd yr FDA, mewn datganiad, nad oedd yn awdurdodi ergydion omicron ar gyfer y plant hynny sydd eisoes wedi derbyn tri dos o frechlyn Pfizer oherwydd bod yr asiantaeth yn dal i aros am ddata ategol ar gyfer y dos atgyfnerthu. Mae disgwyl y data hwnnw ym mis Ionawr a bydd yr FDA yn ei adolygu cyn gynted â phosibl, meddai’r asiantaeth.

Mae angen i'r Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau gymeradwyo'r ergydion cyn y gall fferyllfeydd a meddygon ddechrau eu rhoi.

Dywedodd Dr Peter Marks, pennaeth adran brechlyn yr FDA, wrth rieni mewn datganiad bod yr asiantaeth wedi adolygu'r ergydion yn ofalus cyn eu hawdurdodi. Dywedodd Dr Robert Califf, pennaeth yr FDA, ei bod yn bwysig i bobl gael y wybodaeth ddiweddaraf am eu hergydion y gaeaf hwn oherwydd bod imiwnedd yn erbyn y firws yn pylu.

“Wrth i’r firws hwn newid, a’r imiwnedd rhag brechlyn COVID-19 blaenorol leihau, po fwyaf o bobl sy’n cael y wybodaeth ddiweddaraf am frechiadau COVID-19, y mwyaf o fudd a fydd i unigolion, teuluoedd ac iechyd y cyhoedd trwy helpu i atal salwch difrifol, ysbytai, a marwolaethau, ”meddai Califf mewn datganiad.

Daw’r awdurdodiadau wrth i heintiau Covid ac ysbytai gynyddu yn sgil y gwyliau Diolchgarwch. Mae swyddogion iechyd yr Unol Daleithiau yn annog yn gryf bawb sy'n gymwys i gael eu brechu yn erbyn Covid a'r ffliw wrth i firysau anadlol ymchwyddo y tymor hwn, gan roi straen ar adrannau brys ysbytai.

Mae'r ergydion newydd yn targedu'r is-newidyn omicron BA.5 a'r straen Covid gwreiddiol. Mae swyddogion iechyd yr Unol Daleithiau yn disgwyl i'r ergydion newydd ddarparu amddiffyniad gwell o gymharu â'r brechlynnau gwreiddiol, sydd ond yn targedu'r straen Covid gwreiddiol. Ond mae'r data effeithiolrwydd ac ymateb imiwn sydd ar gael ar gyfer oedolion wedi bod yn gymysg.

Mae Omicron BA.5 wedi'i ddadleoli gan yr is-amrywiadau BQ.1 a BQ.1.1, sydd gyda'i gilydd bellach yn ffurfio mwyafrif yr heintiau yn UDA Yr ergydion newydd mae'n debygol na fydd yn perfformio cystal yn erbyn yr is-amrywiadau BQ o'u cymharu â BA.5 oherwydd eu bod yn gallu osgoi mwy o imiwn, er bod disgwyl iddynt ddarparu amddiffyniad da rhag salwch difrifol o hyd.

Awdurdododd yr FDA yr ergydion yn seiliedig ar ddata ymateb imiwn oedolion ar gyfer brechlynnau tebyg a ddatblygwyd gan Pfizer a Moderna sy'n targedu'r amrywiad omicron BA.1 gwreiddiol. Mae'r data diogelwch hefyd yn seiliedig ar ddata treialon clinigol BA.1 yn ogystal â threialon blaenorol a werthusodd y brechlyn gwreiddiol fel atgyfnerthiad.