FDA yn Awdurdodi Ail Atgyfnerthiad Covid Ar gyfer Americanwyr 50 A Hŷn

Llinell Uchaf

Goleuodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Mawrth ail ergyd atgyfnerthu o frechlyn Covid-19 Moderna a Pfizer-BioNTech ar gyfer pobl 50 oed a hŷn, ar ôl i ddata ddod i'r amlwg yn nodi bod hwb atgyfnerthu cyntaf yn lleihau mewn effeithiolrwydd ar ôl tri i chwe mis.

Ffeithiau allweddol

Dylid rhoi'r ail atgyfnerthiad o leiaf bedwar mis ar ôl y cyntaf, ac mae'r un cryfder â dosau brechlyn Pfizer Covid-19 eraill, er y gellir ei roi yn dilyn pigiad atgyfnerthu cyntaf gan unrhyw wneuthurwr awdurdodedig, dywedodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau mewn a datganiad.

Bydd pobl 12 a hŷn sydd â rhai mathau o anhwylderau imiwn hefyd yn gymwys i gael ail ddos ​​atgyfnerthu o’r ergyd Pfizer, meddai’r FDA, tra gall y rhai 18 oed a hŷn sydd ag imiwneiddiad dderbyn dos Moderna arall.

Mae'r awdurdodiad defnydd brys wedi'i ddiweddaru yn seiliedig yn rhannol ar astudiaethau byd go iawn yn Israel, a ganfu ail atgyfnerthiad gwell gweithgaredd gwrthgyrff yn erbyn delta, omicron ac amrywiadau coronafirws eraill heb ddatgelu unrhyw faterion diogelwch newydd.

Dyfyniad Hanfodol

“Bydd cymeradwyaeth yr FDA o ail ddos ​​atgyfnerthu yn caniatáu i filiynau o Americanwyr adeiladu a chynnal amddiffyniad yn erbyn SARS-CoV-2,” meddai Stéphane Bancel, Prif Swyddog Gweithredol Moderna.

Cefndir Allweddol

Pfizer cymhwyso ar gyfer awdurdodiad defnydd brys ar gyfer ail ddos ​​atgyfnerthu i bobl 65 oed a hŷn ar Fawrth 15, gyda Moderna yn cyflwyno cais ar Fawrth 17 am ail ddos ​​atgyfnerthu i bob oedolyn. Wrth ystyried cais am awdurdodiad defnydd brys, rhaid i'r FDA bwyso a mesur risgiau a manteision posibl triniaeth ar gyfer grŵp penodol. Mae'r FDA fel arfer wedi bod yn gyflym i gymeradwyo ergydion newydd ar gyfer pobl hŷn, sydd yn mwy o risg ar gyfer salwch difrifol a marwolaeth oherwydd Covid-19. Ar 22 Medi, yr FDA awdurdodwyd Dos atgyfnerthu cyntaf Pfizer i bawb 65 oed a hŷn ac ar gyfer pobl iau sydd mewn perygl o gael symptomau difrifol. Fodd bynnag, mae'n debyg y bydd angen ail atgyfnerthiad i bawb wrth i'r amrywiad omicron barhau i leihau effeithiolrwydd yr atgyfnerthiad cyntaf, Bourla Dywedodd y Mae'r Washington Post Mawrth 10.

Tangiad

Mae pobl hŷn eisoes ymhlith y mwyaf brechu yn yr UD Mae tua 95% o bobl 65 oed a hŷn wedi derbyn o leiaf un ergyd Covid-19 o'i gymharu â 76.9% o'r boblogaeth gyffredinol, mae 89% wedi'u brechu'n llawn yn erbyn 65.5% o Americanwyr yn gyffredinol ac mae 67.2% wedi derbyn ergyd atgyfnerthu o'i gymharu i 44.8% o'r boblogaeth gyfan, yn ôl data gan y Canolfannau ar gyfer Rheoli ac Atal Clefydau.

Rhif Mawr

559 miliwn. Dyna faint o ergydion brechlyn Covid-19 sydd wedi’u rhoi yn yr UD, yn ôl y DCC.

Darllen Pellach

“Yn ôl pob sôn, mae Pfizer wedi’i Osod i Ofyn am Ganiatâd ar gyfer Ail Ergyd Atgyfnerthu Covid ar gyfer Pobl Hŷn” (Forbes)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/