Mae Dash Hunger, 12, yn derbyn Brechlyn Pfizer-BioNTech Covid-19 yn swyddfeydd y Ffederasiwn Iddewig / JARC yn Bloomfield Hills, Michigan, ar Fai 13, 2021.
Jeff Kowalsky | AFP | Delweddau Getty
Ehangodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Llun gymhwysedd ar gyfer ergydion atgyfnerthu Pfizer a BioNTech i blant rhwng 12 a 15 oed, wrth i'r ysgol ailgychwyn ar ôl egwyl y gaeaf yng nghanol ymchwydd o heintiau Covid ledled yr UD
Fe wnaeth yr FDA hefyd fyrhau'r amser rhwng yr ail ddos Pfizer a'r ergyd atgyfnerthu i bum mis, i lawr o chwe mis. Mae'r bobl a dderbyniodd y brechlyn Moderna dau ddos yn dal i fod i gael eu atgyfnerthu o leiaf chwe mis ar ôl yr ail ergyd, tra bod y rhai a dderbyniodd Johnson & Johnson fel eu brechlyn sylfaenol yn gymwys i gael atgyfnerthu o leiaf ddau fis ar ôl eu saethiad cyntaf.
Hefyd awdurdododd yr asiantaeth drydydd dos brechlyn fel rhan o'r gyfres sylfaenol o ergydion ar gyfer plant 5 i 11 oed sydd wedi peryglu systemau imiwnedd.
“Mae’r cynnydd diweddar mewn achosion COVID-19 yn peri pryder i bawb ac mae penderfyniad heddiw gan yr FDA i ehangu Awdurdodi Defnydd Brys dos atgyfnerthu ein brechlyn yn hanfodol i’n helpu i drechu’r pandemig hwn yn y pen draw,” meddai Prif Swyddog Gweithredol Pfizer Albert Bourla yn datganiad.
“Rydym yn parhau i gredu bod defnydd eang o gyfnerthwyr yn hanfodol i warchod lefel uchel o ddiogelwch rhag y clefyd hwn a lleihau cyfradd yr ysbytai,” meddai Bourla.
Dywedodd yr FDA nad oedd unrhyw bryderon diogelwch newydd wedi dod i'r amlwg ar ôl gwerthuso data'r byd go iawn gan Israel ar 6,300 o blant rhwng 12 a 15 oed a dderbyniodd ddogn atgyfnerthu Pfizer. Nid oedd unrhyw achosion newydd yn y grŵp oedran hwn o myocarditis neu pericarditis, cyflyrau prin lle mae meinwe'r galon yn llidus neu'n chwyddo, yn y drefn honno.
Dywedodd Dr. Peter Marks, sy'n goruchwylio diogelwch brechlyn ar gyfer yr FDA, fod myocarditis yn effeithio'n bennaf ar ddynion rhwng 16 a 17 oed, er bod dynion mor hen â 30 hefyd wedi cael y cyflwr. Dywedodd Marks ei fod yn sgil-effaith gymharol anghyffredin o'r brechlyn a bod 98% o achosion wedi bod yn ysgafn gydag arhosiad canolrif yn yr ysbyty o un diwrnod. Yn gyffredinol, nid yw cleifion wedi cael effeithiau hirhoedlog, meddai Marks.
“Wrth osod nifer aruthrol o achosion omicron a delta yn y wlad hon, mae buddion posibl brechu yn yr ystod oedran hon yn gorbwyso’r risg honno,” meddai Marks yn ystod sesiwn friffio i’r wasg ddydd Llun.
Dywedodd yr FDA bod data a adolygwyd gan gymheiriaid o sawl labordy yn dangos bod dosau atgyfnerthu Pfizer yn gwella ymateb gwrthgorff unigolyn i'r amrywiad omicron yn fawr. Efallai y bydd caniatáu i bobl gael ergydion atgyfnerthu fis yn gynt yn darparu gwell amddiffyniad yn gyflymach wrth i omicron ledu’n gyflym, meddai’r asiantaeth.
Efallai na fydd plant 5 i 11 oed sydd wedi cael trawsblaniad organ neu sydd â chyflyrau sy’n peryglu eu systemau imiwnedd ar lefel debyg yn ymateb yn ddigonol i ddwy ergyd, yn ôl yr FDA. Byddai trydydd dos yn rhoi’r budd mwyaf i blant yn y grŵp oedran hwn o frechu, meddai’r asiantaeth.
Gwnaeth yr FDA yn glir nad oes angen trydydd dos brechlyn ar blant rhwng 5 ac 11 oed ar hyn o bryd, ond bydd yn adolygu data sy'n dod i'r amlwg ac yn diweddaru ei awdurdodiad os oes angen trydydd ergyd yn fras ar gyfer y grŵp oedran hwnnw.
Mae heintiau Covid newydd wedi cyrraedd uchafbwynt pandemig yn yr UD gan fod yr amrywiad omicron heintus iawn wedi mewnblannu delta fel y straen amlycaf. Adroddodd yr Unol Daleithiau gyfartaledd saith diwrnod o 404,000 o achosion newydd ddydd Sul, cynnydd o 104% o'i gymharu â'r wythnos flaenorol, yn ôl Prifysgol Johns Hopkins.
Mae swyddogion etholedig yn benderfynol o osgoi cau ysgolion, ac mae astudiaethau o'r Deyrnas Unedig wedi dangos bod ergydion atgyfnerthu yn cynyddu amddiffyniad unigolyn yn sylweddol rhag haint rhag omicron. Mae dau ddos o frechlyn Pfizer yn dal i amddiffyn rhag clefyd difrifol rhag omicron, ond mae'r gyfres wreiddiol o ergydion yn llawer llai effeithiol wrth atal haint rhag yr amrywiad newydd.
Mae Dr. Rochelle Walensky, cyfarwyddwr Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau'r UD, wedi annog pawb sy'n gymwys i dderbyn dos atgyfnerthu. Mae'r CDC yn dal i orfod cymeradwyo cymhwysedd estynedig ar gyfer plant 12 i 15 oed.
Mae mwy na 65% o bobl 5 oed a hŷn wedi'u brechu'n llawn yn yr UD, yn ôl data CDC. Nid yw plant dan 5 oed yn gymwys i gael eu brechu eto.
Mae corff cynyddol o ddata o'r DU a De Affrica yn nodi bod omicron yn arwain at fynd i'r ysbyty yn llai aml na'r amrywiad delta, er bod ymchwilwyr a swyddogion iechyd cyhoeddus wedi rhybuddio ei bod yn dal yn rhy gynnar i ddod i gasgliadau bras am ddifrifoldeb yr amrywiad.
Yn gyffredinol mae plant mewn risg is o ddatblygu clefyd difrifol gan Covid, er bod derbyniadau i'r ysbyty pediatreg yn cynyddu yn yr UD
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html