Mae FDA yn Cyfyngu ar Ddefnyddio Brechlyn Johnson & Johnson Oherwydd Risg Ceulad Gwaed

Llinell Uchaf

Coronafeirws Johnson & Johnson brechlyn bellach wedi'i awdurdodi ar gyfer oedolion yr Unol Daleithiau nad ydynt yn gallu derbyn brechlynnau eraill, y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau a gyhoeddwyd ddydd Iau, gan nodi risg brechlyn Johnson & Johnson o sgîl-effeithiau ceulo gwaed a allai fygwth bywyd.

Ffeithiau allweddol

Oherwydd risg y brechlyn o achosi thrombosis â syndrom thrombocytopenia (TTS), anhwylder ceulo gwaed a all achosi strôc neu drawiad ar y galon, ni ddylid ei ddefnyddio oni bai nad yw brechlynnau eraill ar gael neu y penderfynir eu bod yn glinigol amhriodol, mae'r FDA Dywedodd.

Mae TTS yn brin, yn effeithio ar tua 1 person mewn 250,000 sy'n cymryd brechlyn Johnson & Johnson, ond mae'n llawer mwy difrifol na'r arfer llid ysgafn y galon weithiau'n gysylltiedig â brechlynnau Covid-19 Pfizer a Moderna.

Mae brechlyn Johnson & Johnson hefyd wedi'i gysylltu ag achosion prin o Syndrom Guillain-Barré—anhwylder imiwn a all achosi parlys—er na chyfeiriodd yr FDA at hyn yn ei benderfyniad i gyfyngu ar awdurdodiad y brechlyn.

Mae gan frechlyn Johnson & Johnson rôl o hyd mewn ymateb pandemig, ac mae'r penderfyniad i gyfyngu ei awdurdodiad yn dangos pa mor drylwyr yw systemau diogelwch yr FDA, meddai Dr Peter Marks, cyfarwyddwr Canolfan Gwerthuso ac Ymchwil Bioleg yr FDA, mewn a datganiad.

Mewn ymateb i'r penderfyniad, dywedodd Johnson & Johnson ei fod wedi diweddaru ei frechlyn daflen ffeithiau i gynyddu ymwybyddiaeth o sgîl-effeithiau ceulo gwaed, ond nododd fod y data sydd ar gael yn parhau i ddangos bod cael brechlyn Johnson & Johnson yn fwy diogel na chael dim brechlyn.

Cefndir Allweddol

Mae brechlynnau Pfizer a Moderna Covid-19 yn gweithio trwy gyflwyno darn o negesydd RNA (mRNA) sy'n cyfarwyddo celloedd i adeiladu darn diniwed o brotein coronafirws, gan greu ymateb imiwn yn erbyn y coronafirws. Mewn cyferbyniad, mae brechlyn Johnson & Johnson yn cyflwyno cyfarwyddiadau i adeiladu'r protein coronafirws sy'n creu imiwnedd gan ddefnyddio a firws oer sydd wedi'i wneud yn ddiniwed ac sy'n analluog i atgynhyrchu. Ers y bu awdurdodwyd ar gyfer defnydd brys ym mis Chwefror 2021, canfuwyd bod brechlyn Johnson & Johnson yn llai effeithiol na brechlynnau Pfizer a Moderna. Mae'r rhan fwyaf o dreialon clinigol wedi canfod bod brechlyn Johnson & Johnson o gwmpas 68% yn effeithiol wrth atal mynd i'r ysbyty o Covid-19, llawer llai na brechlynnau sy'n cystadlu. Ym mis Mawrth, y Canolfannau ar gyfer Rheoli ac Atal Clefydau argymhellir bod pobl sydd wedi cael cwrs o frechlyn Johnson & Johnson yn cael pigiad atgyfnerthu gan Pfizer neu Moderna, a all greu ymateb imiwn cryfach a lleihau'r risg o TTS.

Contra

Mae'r CDC yn parhau i wneud hynny argymell Brechlyn Johnson & Johnson ar gyfer unrhyw un a gafodd adwaith difrifol ar ôl i frechlyn mRNA gael ei saethu neu a fyddai fel arall yn aros heb ei frechu oherwydd mynediad cyfyngedig i frechlynnau eraill.

Darllen Pellach

“Yn ôl pob sôn, mae Johnson & Johnson yn Atal Cynhyrchu Brechlyn Covid Er gwaethaf Angen Crynswth Mewn Gwledydd sy’n Datblygu” (Forbes)