FDA yn tynnu gwrthgyrff bebtelovimab oherwydd nad yw'n effeithiol yn erbyn omicron BQ.1

Nid yw gwrthgorff monoclonaidd allweddol a ddefnyddir i drin pobl â systemau imiwnedd gwan sy'n dal Covid bellach wedi'i awdurdodi i'w ddefnyddio yn yr UD oherwydd nad yw'n effeithiol yn erbyn is-amrywiadau omicron sy'n dod i'r amlwg.

Yr FDA, mewn hysbysiad dydd Mercher, dywedodd nad yw bebtelovimab wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio oherwydd ni ddisgwylir iddo niwtraleiddio'r is-amrywiadau omicron BQ.1 a BQ.1.1. Maent yn achosi 57% o heintiau newydd yn genedlaethol ac yn ffurfio mwyafrif yr achosion ym mhob rhanbarth yn yr UD ac eithrio un.

newyddion buddsoddi cysylltiedig

Beth mae hyder cynyddol yng nghyffur Alzheimer diweddaraf Biogen yn ei olygu i Eli Lilly

Mae’r Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yn gohirio ceisiadau am bebtelovimab, ac mae’r gwneuthurwr Eli Lilliy hefyd wedi atal dosbarthiad masnachol y driniaeth gwrthgyrff nes bydd rhybudd pellach, yn ôl hysbysiad yr FDA.

Ond dylid cadw stociau bebtelovimab wrth law rhag ofn y bydd amrywiadau Covid y gall y gwrthgorff eu niwtraleiddio yn dod yn drech eto yn y dyfodol, yn ôl FDA.

Chwistrelliad un dos yw Bebtelovimab a weinyddir i bobl sy'n dal Covid ac sydd mewn perygl mawr o ddatblygu afiechyd difrifol, ond ni allant gymryd unrhyw driniaethau eraill a gymeradwyir gan yr FDA fel y Paxlovid gwrthfeirysol geneuol. Ni all llawer o bobl â systemau imiwnedd gwan, fel cleifion trawsblannu organau, gymryd Paxlovid â meddyginiaethau eraill sydd eu hangen arnynt.

Mae swyddogion iechyd yr Unol Daleithiau wedi rhybuddio bod pobl â systemau imiwnedd gwan yn wynebu risg uwch gan Covid y gaeaf hwn, oherwydd bod mwy o is-amrywiadau omicron osgoi imiwn yn bygwth dileu triniaethau gwrthgyrff y maent yn dibynnu arnynt i aros yn ddiogel rhag Covid.

Dywedodd Dr Ashish Jha, cydlynydd Covid y Tŷ Gwyn, ym mis Hydref fod methiant y Gyngres i basio cyllid ychwanegol Covid yn golygu y bydd triniaethau yn prinhau wrth i amrywiadau newydd eu gwneud yn aneffeithiol.

“Roeddem wedi gobeithio, dros amser wrth i’r pandemig fynd rhagddo, wrth i’n brwydr yn erbyn y firws hwn fynd yn ei blaen, y byddem yn ehangu ein cabinet meddyginiaeth,” meddai Jha wrth gohebwyr. “Oherwydd diffyg cyllid cyngresol mae’r cabinet meddygaeth wedi crebachu mewn gwirionedd ac mae hynny’n rhoi pobl fregus mewn perygl.”

Mae’r Arlywydd Joe Biden wedi galw ar bobl â systemau imiwnedd gwan i ymgynghori â’u meddygon ynghylch pa ragofalon ychwanegol y dylent eu cymryd y gaeaf hwn i aros yn ddiogel.