Llinell Uchaf
Dywedodd y cawr Pharma Pfizer ddydd Mawrth y byddai’n gofyn i reoleiddwyr roi golau gwyrdd ar frechlyn sydd wedi’i gynllunio i amddiffyn babanod rhag firws syncytaidd anadlol, neu RSV, yn dilyn canlyniadau cryf mewn treialon clinigol cam hwyr, newidiwr gemau posibl mewn ymdrechion i frwydro yn erbyn yr haint cyffredin ond a allai fod yn angheuol fel mae achosion yn codi i'r entrychion ac ysbytai plant yn cael trafferth ymdopi.
Cyhoeddodd Pfizer ganlyniadau treialon clinigol cryf ar gyfer ei frechlyn RSV, a allai fod y cyntaf … [+]
Cyhoeddi yn y dyfodol trwy Getty Images
Ffeithiau allweddol
Mae Pfizer yn bwriadu gofyn i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau awdurdodi brechlyn RSV sydd wedi'i gynllunio i amddiffyn babanod erbyn diwedd y flwyddyn, meddai'r cwmni, gan nodi canlyniadau cryf o dreialon clinigol cam hwyr.
Roedd un ergyd a roddwyd yn ystod ail i drydydd tymor beichiogrwydd yn effeithiol iawn wrth amddiffyn babanod newydd-anedig yn ystod misoedd cyntaf eu bywyd, meddai'r cwmni.
Roedd yr ergyd bron i 82% yn effeithiol wrth atal math difrifol o salwch llwybr anadlol is rhag RSV yn ystod 90 diwrnod cyntaf bywyd y babi, meddai Pfizer, a thua 70% yn effeithiol dros y chwe mis cyntaf.
Fe wnaeth y brechlyn hefyd dorri nifer yr ymweliadau â meddygon oherwydd salwch anadlol a achosir gan RSV ar gyfartaledd o fwy na 50% o'i gymharu â plasebo, meddai Pfizer, gan nodi, er bod hyn wedi methu â chyrraedd ei darged a amlinellwyd ar ddechrau'r treial, mae'n dal i fod. ystyried y canlyniad yn glinigol ystyrlon.
Dilynodd yr achos tua 7,400 o bobl feichiog a’u babanod newydd-anedig o 18 gwlad wahanol o fis Mehefin 2020 - dilynwyd babanod am o leiaf blwyddyn ar ôl eu geni a dilynwyd hanner am ddau - a oedd yn rhychwantu tymhorau RSV lluosog yn hemisffer y gogledd a’r de, meddai Pfizer.
Ni nodwyd unrhyw bryderon diogelwch i rieni na phlant yn ystod y treial a chafodd y brechlyn ei oddef yn dda, meddai Pfizer, gan ychwanegu ei fod yn bwriadu cyflwyno'r canlyniadau i'w hadolygu gan gymheiriaid mewn cyfnodolyn gwyddonol a bydd yn ceisio cymeradwyaeth gan reoleiddwyr ychwanegol yn y “misoedd nesaf .”
Newyddion Peg
Mae ysbytai plant ar draws yr Unol Daleithiau yn cael trafferth ymdopi gyda nifer fawr ymchwydd o heintiau RSV, a oedd wedi gostwng yn ystod y pandemig Covid-19. Mae'r cynnydd mawr mewn heintiau, er nad yw'n anarferol, wedi dod yn afresymol o gynnar ac mae'n arbennig o ddifrifol ac ochr yn ochr â chynnydd mewn eraill heintiau fel Covid-19 a'r ysbytai ffliw yn teimlo'r straen.
Beth i wylio amdano
Os caiff ei gymeradwyo, brechlyn Pfizer fydd yr ergyd gyntaf i amddiffyn rhag RSV ar y farchnad. Mae Pfizer hefyd yn ymchwilio i botensial yr ergyd mewn oedolion hŷn, sydd hefyd mewn perygl o RSV, ac ym mis Awst Dywedodd dangosodd treialon ei fod yn effeithiol yn y grŵp hwn. Mae Pfizer yn un o a nifer o gwmnïau fferyllol gan gynnwys Moderna, Johnson & Johnson a GlaxoSmithKline yn gwthio i ddatblygu brechlyn RSV, sydd wedi eluded gwyddonwyr ers degawdau, er bod y rhan fwyaf o'r rhain yn canolbwyntio ar oedolion hŷn. GlaxoSmithKline yn agos y tu ôl i Pfizer a disgwylir iddo geisio cymeradwyaeth reoleiddiol yn y dyfodol agos ar ôl cyhoeddi canlyniadau treial addawol ym mis Hydref.
Cefndir Allweddol
Mae RSV yn a firws anadlol cyffredin mae'n hawdd ei rwystro gan y rhan fwyaf o bobl. Gall achosi symptomau ysgafn, tebyg i annwyd, gan gynnwys trwyn yn rhedeg, peswch, tisian, llai o archwaeth a thwymyn, yn ôl i'r CDC, ac mae mor gyffredin yr asiantaeth yn dweud mae “bron pob plentyn” wedi cael haint RSV erbyn iddynt gyrraedd dwy flwydd oed. Ar gyfer babanod ifanc iawn, oedolion hŷn a phobl â systemau imiwnedd gwan, fodd bynnag, gall RSV fod yn farwol a gall hefyd ysgogi heintiau mwy difrifol fel niwmonia. Mae'n y mwyaf llofrudd babanod ifanc ledled y byd ar ôl malaria, lladd rhwng 100 a 300 o blant dan bump oed yn yr Unol Daleithiau bob blwyddyn ac mae cyfrifol ar gyfer 14,000 o farwolaethau mewn oedolion 65 oed a throsodd bob blwyddyn yn yr UD Nid oes unrhyw driniaethau na brechlynnau penodol ac mae arbenigwyr yn argymell golchi dwylo a glanweithio arwynebau fel rhai o'r ffyrdd gorau o atal haint, sy'n cael ei basio trwy beswch a thisian ac a all aros ar arwynebau am oriau.
Darllen Pellach
Am ddegawdau, ofn a methiant wrth chwilio am frechlyn RSV. Nawr, llwyddiant. (Washington Post)
Y ras i wneud brechlynnau ar gyfer firws anadlol peryglus (Natur)
Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- achosion cyfrif-esgyn/