Dyma pam y neidiodd SpringWorks Therapeutics 20%

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) neidiodd stoc 20% ar ôl i'r cwmni cyfnod clinigol ganolbwyntio ar driniaeth sy'n newid bywyd ar gyfer canser, a chyhoeddodd afiechydon prin ganlyniadau calonogol o'i astudiaeth DeFi. Roedd y treial yn astudiaeth trydydd cam dwbl-ddall a reolir gan placebo yn asesu diogelwch, goddefgarwch ac effeithiolrwydd atalydd gama-secretase llafar arbrofol y cwmni, Nirogacestat, wrth drin tiwmorau desmoid sy'n datblygu.

Mae Springworks yn rhyddhau data ar astudiaeth DeFi.

Dywedodd y Prif Swyddog Gweithredol Saqib Islam:

Ydych chi'n chwilio am newyddion cyflym, awgrymiadau poeth a dadansoddiad o'r farchnad?

Cofrestrwch ar gyfer cylchlythyr Invezz, heddiw.

Mae tiwmorau desmoid yn diwmorau meinwe meddal ymosodol a all arwain at ganlyniadau negyddol difrifol i gleifion, gan gynnwys poen hirdymor, anffurfiad, a thorri i ffwrdd. Mewn achosion prin, pan effeithir ar organau hanfodol, gall tiwmorau desmoid hefyd fod yn fygythiad bywyd.

Prif nod y treial DeFi oedd gwell cyfraddau goroesi heb ddilyniant (PFS), gyda nirogacestat yn dangos gwelliant ystadegol ystyrlon yn erbyn rheolaeth, gyda gostyngiad o 71% yn y tebygolrwydd o ddilyniant clefyd. At hynny, cyflawnodd y treial yr holl nodau eilaidd hanfodol, gyda nirogacestat yn dangos gwelliannau ystadegol ystyrlon mewn canlyniadau a adroddwyd gan gleifion a chyfradd ymateb gwrthrychol o'i gymharu â plasebo.

Roedd Nirogacestat yn cael ei oddef yn well ac roedd ganddo broffil sgîl-effaith da. Fodd bynnag, profodd canran fwy arwyddocaol o fenywod o oedran atgenhedlu symptomau cysylltiedig â chamweithrediad ofarïaidd. Roedd digwyddiadau andwyol eraill yn cyd-fynd yn bennaf â'r hyn a adroddwyd yn wreiddiol.

Disgwylir mwy o ddata o astudiaeth DeFi yn 2H 2022

 Bwriedir rhannu mwy o ddata mewn cynhadledd feddygol, ac mae SpringWorks yn disgwyl ffeilio Cais Cyffuriau Newydd (NDA) i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yn 2H 2022. Daeth Islam i'r casgliad:

Mae'r cyhoeddiad heddiw yn garreg filltir arwyddocaol tuag at ein nod o ddod â'r therapi cymeradwy cyntaf i'r gymuned tiwmor desmoid. Edrychwn ymlaen at rannu data treial DeFi gyda'r FDA ac at gyflwyno canlyniadau astudiaeth fanwl mewn cyfarfod meddygol yn ddiweddarach eleni.

 Mae'r FDA wedi dynodi Nirogacestat fel Cyffur Amddifad ar gyfer trin tiwmorau desmoid, tra bod y Comisiwn Ewropeaidd wedi rhoi Dynodiad Cyffur Amddifad i'r cyffur ar gyfer triniaeth sarcoma meinwe meddal. rhoddwyd Dynodiadau Trac Cyflym a Therapi Torri Trwodd i'r cyffur hefyd ar gyfer trin cleifion ffibrmatosis dwfn neu diwmor desmoid parhaus, anhydrin, anhydrin, neu sy'n dychwelyd.