Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) a ddaeth i ben ychydig ddydd Gwener ar ôl i FDA yr Unol Daleithiau wrthod ei gais am gymeradwyaeth gyflym ar gyfer Donanemab - ei gyffur Alzheimer.
Pam y gwrthododd yr FDA ei gais?
Yn ôl y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau, nid oedd gan y behemoth fferyllol ddigon o ddata i gyfiawnhau cymeradwyaeth llwybr cyflym. Yn benodol, mae'r rheolydd eisiau i Lilly drin o leiaf 100 o bobl gyda Donanemab am ddeuddeg mis neu fwy.
Ydych chi'n chwilio am newyddion cyflym, awgrymiadau poeth a dadansoddiad o'r farchnad?
Cofrestrwch ar gyfer cylchlythyr Invezz, heddiw.
Roedd data Cam II a gyflwynodd Eli Lilly o Indiana chwe llai na'r trothwy hwnnw. Yn y Datganiad i'r wasg, Dywedodd Anne White – Is-lywydd Gweithredol y cwmni:
Edrychwn ymlaen at ein canlyniadau Cadarnhaol Cam 3 sydd ar ddod a chyflwyniad dilynol gan yr FDA. Rydym wedi ymrwymo i weithio gyda'r FDA i sicrhau'r llwybr cyflymaf posibl i ddod â'r feddyginiaeth bosibl hon i gleifion mewn angen.
Ar hyn o bryd mae stoc lili wedi cynyddu mwy na 15% o'i gymharu â diwedd mis Medi.
A ddylech chi brynu stoc Lilly o hyd?
Er gwaethaf yr anhawster, mae dadansoddwr Bank of America, Geoff Meacham, yn parhau i fod yn gryf ar y stoc pharma am ei gyffur Mounjaro.
Mounjaro yw cyffur diabetes math-2 Lilly sy'n debygol o ennill cymeradwyaeth i drin gordewdra hefyd yn hanner cefn 2023 (darllen mwy).
Yn bendant nid yw'n dorrwr thesis. Mae pobl yn defnyddio gwendid i brynu'r stoc, ac mae'n wir oherwydd bod y naratif ar ordewdra ac ar lansiad Mounjaro yr un mor gryf.
Ni gostyngodd Eli Lilly & Co ei ganllawiau ariannol blwyddyn lawn ar ôl i'r FDA wrthod ychwaith. Ar hyn o bryd mae gan Meacham amcan pris o $390 y gyfran ar stoc Lilly, sy'n cynrychioli tua 13% o'r fan hon.
Ffynhonnell: https://invezz.com/news/2023/01/21/buy-lilly-stock-despite-alzheimers-drug-setback/