Mae Stefanie Joho, 27, yn sefyll am bortread yng nghartref ffrind yn Penn Valley, PA ddydd Mawrth, Mai 9, 2017. Mae Joho, a gafodd ddiagnosis o ganser y colon yn 22 mlwydd oed, wedi bod mewn rhyddhad ers mis Chwefror 2016, diolch i gyffur imiwnotherapi wedi'i dargedu at dreigladau penodol sy'n atal atgyweirio camgymeriadau dyblygu DNA. Mae disgwyl i'r FDA benderfynu cymeradwyo'r cyffur, Merck's Keytruda, erbyn canol mis Mai.
Michelle Gustafson | Y Washington Post | Delweddau Getty
MerckMae therapi gwrthgyrff ar gyfer cleifion canser yr ysgyfaint cyfnod cynnar sydd wedi cael llawdriniaeth i dynnu tiwmorau wedi lleihau'r risg y bydd y clefyd yn dychwelyd eto neu'r claf yn marw 24%, yn ôl data treialon clinigol a ryddhawyd ddydd Iau.
Triniaeth gwrthgorff monoclonaidd yw Keytruda sy'n helpu i actifadu system imiwnedd y corff i frwydro yn erbyn canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach, y ffurf fwyaf cyffredin ar y clefyd. Mae'r ergydion 200-miligram yn cael eu rhoi unwaith bob tair wythnos am gyfanswm o 18 pigiad dros gyfnod o flwyddyn.
Disgrifiodd pennaeth datblygiad clinigol byd-eang Merck, Dr. Roy Baynes, y risg is y byddai'r canser yn dychwelyd fel rhywbeth arwyddocaol ac ystyrlon yn glinigol. Mae Baynes hefyd yn disgwyl i Keytruda wella cyfradd goroesi gyffredinol cleifion, er iddo ddweud nad yw'r data'n ddigon aeddfed eto i ddod i gasgliad pendant yn hynny o beth.
“Pan fyddwch chi'n trin tiwmor yn gynnar, mae'n cymryd amser eithaf hir i ganlyniadau gwael droi'n farwolaeth,” meddai Baynes. “Felly mae’r treial yn rhy anaeddfed ar hyn o bryd i wneud sylwadau ar oroesiad cyffredinol, er y byddem yn dweud bod y goroesiad cyffredinol yn ffafriol yn gyfeiriadol ar hyn o bryd.”
Gwerthusodd y treial clinigol ar gyfer cleifion canser yr ysgyfaint cyfnod cynnar ar ôl llawdriniaeth fwy na 1,000 o bobl ar hap yn ddau grŵp, 590 a gafodd y driniaeth a 587 a gafodd blasebo. Roedd cleifion a dderbyniodd Keytruda yn glefyd am fwy na phedair blynedd ar y canolrif, tua blwyddyn yn hwy na'r rhai yn y grŵp plasebo. Roedd y treial yn cynnwys cleifion a gafodd cemotherapi a'r rhai na chafodd.
Mae Merck yn bwriadu cyflwyno'r data i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau cyn gynted â phosibl, meddai'r llefarydd Melissa Moody. Gall y broses gymeradwyo gymryd wyth i 12 mis, yn ôl Baynes. Cymeradwywyd Keytruda gyntaf gan yr FDA yn 2014 i drin melanoma ac mae wedi dod yn gyffur ysgubol i Merck sydd bellach yn cael ei ddefnyddio i drin nifer o fathau eraill o ganser.
Dywedodd Baynes fod cynnydd sylweddol wedi'i wneud wrth drin canser yr ysgyfaint gyda therapi imiwnedd. Nododd, yn achos canser yr ysgyfaint metastatig, lle mae'r afiechyd wedi datblygu i feysydd eraill o'r corff, mae Keytruda mewn cyfuniad â chemo wedi gwella'r gyfradd goroesi pum mlynedd i 40%. Yn nodweddiadol, dim ond 5% yw'r gyfradd goroesi.
Canser yr ysgyfaint yw prif achos marwolaeth canser yn fyd-eang gyda mwy na 1.7 miliwn o bobl yn ildio i’r afiechyd yn 2020, yn ôl Sefydliad Iechyd y Byd. Mae pobl sy'n cael diagnosis o ganser yr ysgyfaint lle nad yw'r celloedd yn fach fel arfer yn cael llawdriniaeth i dynnu'r tiwmorau os caiff y clefyd ei ddal yn gynnar. Ar ôl llawdriniaeth, mae cleifion naill ai'n cael eu harsylwi neu'n cael cemotherapi. Mae ffactorau risg yn cynnwys hanes o ysmygu ac amlygiad i asbestos ymhlith eraill.
Fodd bynnag, mae hanner yr holl gleifion â chanser yr ysgyfaint cyfnod cynnar nad yw'n gelloedd bach yn cael y clefyd yn dychwelyd o fewn pum mlynedd ar ôl tynnu'r tiwmorau ac mae'r rhan fwyaf ohonynt yn gweld y canser yn dychwelyd mewn dwy flynedd, yn ôl Dr. Mary O'Brien, cyd- prif ymchwilydd yn y treial ac oncolegydd yn Ysbyty Brenhinol Marsden yn Llundain. Mae cleifion yn byw gyda'r ofn a'r pryder cyson y bydd y canser yn dychwelyd, meddai.
Mae Keytruda yn atal celloedd canser rhag cau system amddiffyn y corff. Mae gan gelloedd canser brotein sy'n clymu i dderbynnydd ar gelloedd T, sy'n eu twyllo i beidio â mynd ar yr ymosodiad. Mae gwrthgorff monoclonaidd Keytruda yn clymu i'r derbynnydd hwn yn lle hynny, gan rwystro tric y canser a chaniatáu i'r system imiwnedd ymladd y clefyd.
Dywedodd Baynes fod y cyffur yn cael ei oddef yn dda ar y cyfan, er bod sgîl-effeithiau'n gysylltiedig â'r system imiwnedd yn cicio i gêr. Y cymhlethdod mwyaf cyffredin yw gwenwyndra thyroid, sy'n digwydd pan fydd y thyroid yn rhyddhau gormod o hormon i'r corff. Mewn achosion mwy difrifol ond prin, gall cleifion ddatblygu niwmonitis, llid ym meinwe'r ysgyfaint, meddai. Mae gwenwyndra thyroid yn cael ei drin â meddyginiaeth gwrththyroid a niwmonitis â steroidau.
Cyfanswm gwerthiannau Merck's Keytruda oedd $17.2 biliwn yn 2021 neu tua 35% o gyfanswm refeniw $48.7 biliwn y cwmni am y flwyddyn. Dywedodd y Prif Swyddog Gweithredol Rob Davis wrth fuddsoddwyr ar alwad enillion pedwerydd chwarter Merck fod defnyddio Keytruda i atal canser rhag dychwelyd mewn cleifion yn faes twf mawr i'r cwmni yn y dyfodol.
Er bod therapi imiwn canser yn faes mawr o ymchwil glinigol, dim ond un driniaeth y mae'r FDA wedi'i chymeradwyo hyd yn hyn i atal canser yr ysgyfaint rhag dychwelyd mewn patentau sydd wedi cael llawdriniaeth. Cymeradwyodd yr asiantaeth Tecentriq, a wnaed gan Genentech, fis Hydref diwethaf.
Ffynhonnell: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html