Brechlyn Moderna Covid Yn Ddiogel Ac Effeithiol Mewn Plant 6-11 Oed, Darganfyddiadau'r Astudiaeth

Llinell Uchaf

Mae brechlyn coronafirws Moderna yn ddiogel ac yn effeithiol wrth atal Covid-19 mewn plant chwech i 11 oed, yn ôl astudiaeth a adolygwyd gan gymheiriaid a gyhoeddwyd yn y New England Journal of Medicine ddydd Mercher, wrth i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ystyried ehangu mynediad i'r ergydion i blant iau.

Ffeithiau allweddol

Cynhyrchodd dau ddos ​​​​o frechlyn Covid-19 Moderna ymateb imiwn cryf yn unol ag oedolion 18 i 25 oed, dangosodd data o dreial y cwmni yn yr UD a Chanada.

Gwerthusodd y treial effaith dau ddos ​​50 μg (microgram) o'r brechlyn - hanner y cryfder a ddefnyddir ar gyfer oedolion - o ystyried 28 diwrnod ar wahân mewn bron i 3,000 o blant rhwng chwech ac 11 oed.

Yn ôl yr astudiaeth, roedd gan yr ergyd gyntaf effeithiolrwydd amcangyfrifedig o 88% o ran atal salwch Covid-19 ar ôl o leiaf 14 diwrnod, gan ostwng i tua 63% ar gyfer heintiau asymptomatig.

Canfu’r astudiaeth fod gan y brechlyn “broffil diogelwch derbyniol” ymhlith plant, gyda’r mwyafrif o sgîl-effeithiau yn ysgafn ac yn “dros dro.”

Blinder, cur pen a phoen safle pigiad oedd yr sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin a adroddwyd, meddai'r ymchwilwyr.

Yr hyn nad ydym yn ei wybod

Effeithiolrwydd ar ôl dwy ergyd ac yn erbyn omicron. Roedd y nifer isel o achosion Covid-19 ymhlith cyfranogwyr a gafodd eu brechu ddwywaith yn golygu nad oedd yr ymchwilwyr yn gallu gwerthuso effeithiolrwydd ar ôl dau ddos. Cynhaliwyd yr astudiaeth hefyd ar adeg pan oedd yr amrywiad delta yn dominyddu, sy'n golygu nad yw'r ergydion wedi'u profi yn erbyn omicron.

Beth i wylio amdano

Yr FDA. Mae Moderna eisoes wedi gofyn yr FDA ar gyfer awdurdodiad brys i ddefnyddio ei ergyd mewn plant chwech i 11 oed a disgwylir i'r rheolydd gynnull panel o arbenigwyr yn y misoedd nesaf. Mae'r ergyd eisoes wedi'i chlirio i'w defnyddio yn y grŵp oedran hwn yn Awstralia, Canada, y DU a'r UE.

Tangiad

Mae Moderna hefyd ceisio canfu awdurdodiad brys ar gyfer ei frechlyn Covid-19 mewn plant mor ifanc â chwe mis ar ôl i'w dreial clinigol fod dau ddos ​​​​isel - chwarter a ddefnyddiwyd mewn oedolion a hanner dos plant chwech i 11 oed - yn ddiogel ac wedi cynhyrchu ymateb imiwn “cadarn” . Os caiff ei gymeradwyo, yr ergyd hon fydd y cyntaf sydd ar gael i blant o dan bump oed yn yr UD.

Darllen Pellach

Mae Moderna yn Gofyn i FDA Awdurdodi Brechlynnau Covid Ar Gyfer Plant Ifanc - Ond Nid yw'r mwyafrif o Rieni Mewn Dim Brys, mae Etholiadau'n Awgrymu (Forbes)

Mae Moderna yn Gofyn i FDA Awdurdodi Brechlyn Covid Mewn Plant Mor Ifanc â 6 Mis (Forbes)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus