Mae Moderna yn Disgwyl Data Brechlyn Ar Gyfer Plant 2-5 Oed Erbyn Mawrth

Llinell Uchaf

Cyhoeddodd Modern ddydd Mercher ei fod yn anelu at adrodd ar ddata ar effeithiolrwydd ei frechlyn Covid-19 mewn plant 2-5 oed erbyn mis Mawrth, ac mae'n gobeithio gwerthuso ei ergyd atgyfnerthu ar gyfer y rhai 12-17 oed gan fod derbyniadau i'r ysbyty sy'n gysylltiedig â Covid ar gyfer plant wedi cyrraedd y lefelau uchaf erioed. .

Ffeithiau allweddol

Os yw data o'r treialon grŵp oedran 2 i 5 yn addawol, dywed y cwmni y bydd yn bwrw ymlaen â ffeilio rheoliadol i geisio cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD.

Nid yw'r FDA eto wedi cymeradwyo unrhyw frechlyn Covid-19 ar gyfer y rhai rhwng 2 a 5 oed, gyda dim ond brechlyn Pfizer wedi'i awdurdodi ar gyfer y rhai rhwng 5 ac 11 oed. 

Er nad yw ei frechlyn dau ddos ​​cychwynnol wedi'i gymeradwyo eto ar gyfer y rhai rhwng 12 a 17 oed, dywedodd Moderna ei fod wedi bod yn gwerthuso dos atgyfnerthu ar gyfer y grŵp oedran.

Pfizer's hefyd yw'r unig frechlyn Covid-19 a gymeradwywyd ar gyfer y rhai 12 i 17 oed yn yr UD, er bod Moderna's wedi derbyn awdurdodiadau yn Ewrop, Awstralia a Chanada.

Dywedodd yr FDA wrth Moderna ym mis Hydref fod angen mwy o amser ar yr asiantaeth i asesu brechlyn y cwmni cyn ei gymeradwyo ar gyfer grŵp oedran y glasoed, gyda diweddariad o bosibl yn dod yn ddiweddarach y mis hwn. 

Dywed Moderna ei fod wedi dechrau gwerthuso dos is ar gyfer y grwpiau oedran 6-i-11 a 12-i-17 er mwyn bodloni canllawiau rheoleiddio.

Cefndir Allweddol

Mae Pfizer hefyd wedi bod yn cynnal treialon ar effeithiolrwydd ei frechlyn Covid-19 ar gyfer y rhai rhwng 2 a 5 oed, yn ogystal â babanod rhwng 6 mis a 2 flynedd. Ym mis Rhagfyr, cyhoeddodd fod treialon cychwynnol yn dangos nad oedd y brechlyn yn darparu'r un lefel o imiwnedd yn yr oedrannau hynny 2 i 5 ag y mae mewn grwpiau oedran hŷn, er iddo fod yn effeithiol ar gyfer y grŵp 6 i 24 mis. Dywedodd y cwmni y byddai'n gwerthuso effeithiolrwydd trydydd dos mewn ymgais i gyrraedd yr imiwnedd dymunol yn y grŵp hwn, yn ogystal â thrydydd dos ar gyfer plant 5 i 12 oed.

Rhif Mawr

 7 miliwn. Dyna faint o blant 5 i 11 oed sydd wedi derbyn o leiaf un dos o'r brechlyn Covid-19 ar Ionawr 5, yn ôl y CDC, sy'n cynrychioli chwarter yr holl blant 5 i 11 oed yn yr UD Mae arbenigwyr yn ofni'r ffigur hwn Nid yw bron yn ddigon uchel wrth i blant ddychwelyd i'r ysgol yn y flwyddyn newydd. Roedd ysbytai ar gyfartaledd yn 870 o dderbyniadau pediatrig newydd cysylltiedig â Covid y dydd yr wythnos diwethaf - y gyfradd uchaf ers i'r pandemig ddechrau. 

Prif Feirniad

Dywedodd Dr Robert Murphy, cyfarwyddwr gweithredol y Sefydliad Iechyd Byd-eang yn Ysgol Feddygaeth Feinberg Prifysgol Northwestern, wrth Associated Press Wednesday fod cyfraddau brechu isel y grŵp oedran yn “annifyr iawn.” Tynnodd Murphy sylw at oedi gan rai rhieni, sy’n credu nad yw eu plant mewn perygl o gael adwaith difrifol i’r firws, gan nodi eu bod yn “cymryd risg enfawr ac yn parhau i danio’r pandemig.”

Erthyglau Perthnasol

Amser i Ehangu Brechu i Fabanod a Phlant Bach ac Atgyfnerthwyr i Blant (Forbes)

Mae Ysbytai Covid yr Unol Daleithiau yn Gosod Record Newydd - Yn enwedig yn yr Unol Daleithiau (Forbes)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus