Brechlyn Moderna ar gyfer plant ifanc hyd at 44% yn effeithiol yn erbyn omicron

Modern' dwy-ddos Covidien Roedd y brechlyn tua 44% yn effeithiol wrth atal haint rhag omicron mewn plant 6 mis i dan 2 oed a thua 38% yn effeithiol ar gyfer plant 2- i 5 oed, yn ôl data a ryddhawyd gan y cwmni ddydd Mercher.

Ni ddatblygodd yr un o’r plant salwch difrifol o Covid ac roedd mwyafrif yr achosion arloesol yn ysgafn, yn ôl y cwmni biotechnoleg. Bydd Moderna yn gofyn i’r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau roi awdurdodiad defnydd brys ar gyfer y brechlyn cyn gynted â phosibl, meddai’r Prif Swyddog Gweithredol Stephane Bancel mewn datganiad.

Ar hyn o bryd mae brechlyn Moderna wedi'i gymeradwyo gan FDA ar gyfer oedolion 18 oed a hŷn. Mae Moderna hefyd wedi gofyn i’r FDA awdurdodi ei frechlyn ar gyfer plant 6 i 11 oed, cyhoeddodd y cwmni ddydd Mercher.

Mae'r amrywiad omicron treigledig iawn wedi lleihau effeithiolrwydd brechlyn yn sylweddol o'i farc penllanw o tua 94% pan awdurdodwyd yr ergydion gyntaf ar gyfer oedolion ym mis Rhagfyr 2020, gan achosi llawer mwy o heintiau arloesol. Fodd bynnag, dywedodd Moderna fod effeithiolrwydd brechlyn ar gyfer plant dan 6 oed yn erbyn omicron yn gyson â'r brechlyn a gymeradwyir ar hyn o bryd ar gyfer oedolion 18 a hŷn.

Derbyniodd plant dan 6 oed ddau ddos ​​​​25 microgram o'i frechlyn a roddwyd 28 diwrnod ar wahân, llawer llai na saethiadau 100-microgram a roddwyd i oedolion. Mae plant 6 i 11 oed yn cael dau ddos ​​o 50 microgram.

Dywedodd Moderna nad oedd unrhyw bryderon diogelwch newydd wedi'u nodi ymhlith plant dan 6 oed. Ni adroddwyd am unrhyw farwolaethau nac achosion o myocarditis, pericarditis neu syndrom llidiol aml-system, yn ôl y cwmni. Mae myocarditis a pericarditis yn fathau o lid y galon a welwyd ar gyfraddau uchel ar ôl yr ail ddos ​​o Moderna's a Pfizer's brechlynnau yn bennaf mewn dynion iau, yn ôl y Canolfannau ar gyfer Rheoli ac Atal Clefydau.

Dywedodd Moderna fod y sgîl-effeithiau mewn plant ifanc yn ysgafn ac yn cael eu hadrodd yn amlach ar ôl yr ail ddos. Datblygodd tua 17% o blant dan 2 oed dwymyn o 100 gradd Fahrenheit, neu 38 Celsius, tra datblygodd ychydig mwy na 14% o blant 2 i 5 oed dwymyn o'r fath. Dim ond mewn ychydig o blant ym mhob grŵp oedran y gwelwyd twymyn uwch na 104 Fahrenheit, neu 40 Celsius, yn ôl y cwmni.

Daw'r data ar y plant ieuengaf o dreial clinigol pediatrig ehangach o 11,700 o blant dan 12 oed yn yr UD a Chanada. Roedd y treial yn cynnwys 2,500 o blant dan 2 oed a 4,200 o blant 2 i 5 oed. Cynhaliwyd yr astudiaeth ar y cyd â'r Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol.

Plant o dan 5 oed yw'r unig grŵp oedran sydd ar ôl yn yr UD nad ydynt yn gymwys i gael brechiad Covid. Roedd ysbytai plant yn y grŵp oedran hwn gyda Covid bum gwaith yn uwch yn ystod yr uchafbwynt omicron ym mis Ionawr o'i gymharu â thon delta y llynedd, yn ôl y CDC.

Ceisiodd yr FDA gyflymu awdurdodiad y ddau ddos ​​cyntaf o Pfizer ac Biontech's brechlyn ar gyfer plant dan 5 oed mewn ymateb i omicron fis diwethaf, ond mae'r broses wedi'i gohirio oherwydd nad oedd y data yn bodloni disgwyliadau. Disgwylir i Pfizer a BioNTech gyflwyno data ar drydydd dos yn y grŵp oedran hwn rywbryd ym mis Ebrill.