Brechlyn Brech Mwnci yn Cael Golau Gwyrdd Yn Ewrop

Llinell Uchaf

Mae'r Comisiwn Ewropeaidd ddydd Llun wedi rhoi caniatâd i biotechnoleg Bafaria Nordig o Ddenmarc ehangu label ei frechlyn y frech wen i gynnwys amddiffyniad rhag brech mwnci, ​​ddyddiau ar ôl Sefydliad Iechyd y Byd swniodd y larwm dros yr achosion sy'n cyflymu.

Ffeithiau allweddol

Nordig Bafaria Dywedodd mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi rhoi caniatâd i'r cwmni farchnata ei frechlyn y frech wen, wedi'i frandio fel Imvanex yn Ewrop, i gynnwys amddiffyniad rhag brech mwnci a chlefydau a achosir gan y firws vaccinia cysylltiedig.

Mae'r brechlyn eisoes wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio yn erbyn brech mwnci yn yr UD a Chanada - lle mae'n cael ei farchnata fel Jynneos ac Imvamune, yn y drefn honno - ond dim ond yn Ewrop y gellir ei ddefnyddio “oddi ar y label” yn erbyn brech mwnci, ​​sy'n cyfyngu ar fynediad.

Mae'r golau gwyrdd yn golygu y gall Nordig Bafaria farchnata'r ergyd i'w ddefnyddio yn erbyn brech mwnci ym mhob un o 27 aelod-wladwriaethau'r UE yn ogystal â Gwlad yr Iâ, Liechtenstein a Norwy, sydd yn yr Ardal Economaidd Ewropeaidd.

Dywedodd Bavarian Nordic fod y newid cyflym - mae cymeradwyaethau o'r fath fel arfer yn cymryd o leiaf chwech i naw mis i'w cyflawni - yn tynnu sylw at y “cydweithrediad gwych” rhwng y cwmni a rheoleiddwyr Ewropeaidd.

Dywedodd Paul Chaplin, llywydd a phrif weithredwr Bafaria Nordig, y gall argaeledd brechlyn cymeradwy “wella’n sylweddol barodrwydd cenhedloedd i frwydro yn erbyn afiechydon sy’n dod i’r amlwg,” ond rhybuddiodd mai dim ond trwy fuddsoddiad a chynllunio priodol y gellir gwireddu hyn.

Neidiodd cyfranddaliadau Nordig Bafaria bron i 10% wrth i farchnadoedd agor yn Copenhagen fore Llun.

Cefndir Allweddol

Mae penderfyniad y Comisiwn Ewropeaidd yn unol ag a argymhelliad gan reoleiddiwr ei feddyginiaeth i ehangu arwydd yr ergyd ddydd Gwener a daw ddyddiau ar ôl pennaeth WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus datgan yr achos yn argyfwng iechyd cyhoeddus o bryder rhyngwladol. Mor dynodiad yw lefel rhybudd uchaf y sefydliad a galwodd Tedros ar wledydd i gymryd camau brys i gyfyngu ar y clefyd. Mae’r achosion o frech y mwnci “wedi lledu o amgylch y byd yn gyflym” a “thrwy ddulliau trosglwyddo newydd, nad ydym yn deall digon amdanynt,” meddai Tedros. Yn rhanbarth Ewrop, mae’r risg o frech mwnci yn “uchel,” rhybuddiodd Tedros, gan nodi “risg amlwg o ymlediad rhyngwladol pellach.” Mae rhanbarthau eraill o risg gymedrol, ychwanegodd. Mae data yn awgrymu bod y clefyd yn cael ei yrru'n llethol yn ôl rhyw rhwng dynion, yn enwedig y rhai â phartneriaid lluosog neu ddienw. Mae swyddogion wedi annog gwledydd i weithio gyda chymunedau yr effeithir arnynt i fynd i'r afael â'r afiechyd tra'n rhybuddio yn erbyn stigma a gwahaniaethu.

Newyddion Peg

Saethiad Bafaria Nordig yw'r unig frechlyn yn y byd sydd wedi'i awdurdodi'n benodol i'w ddefnyddio yn erbyn brech mwnci. Gwnaethpwyd ei ddatblygiad yn bosibl gan ddau ddegawd o fuddsoddiad yr Unol Daleithiau, meddai'r Prif Swyddog Gweithredol Chaplin. Mae ei effeithiolrwydd yn erbyn brech mwnci i raddau helaeth yn sgil-gynnyrch o'i darged arfaethedig, y frech wen, firws cysylltiedig sydd bellach wedi'i ddileu sy'n cael ei drin fel mater diogelwch cenedlaethol. Mae'r brechlynnau yn brin iawn, sydd wedi rhwystro ymdrechion i reoli'r firws. Dywedodd Bafaria Nordig Forbes mae'r cwmni'n archwilio ffyrdd o hybu cynhyrchiant. Mae'r problemau cyflenwad hyn yn golygu bod gwledydd tlotach, yn enwedig gwledydd Affrica lle mae brech mwnci wedi lledaenu ers blynyddoedd trafferth i gael gafael ar unrhyw ddosau o gwbl. Cenhedloedd cyfoethocach sydd wedi llwyddo i sicrhau cyflenwadau o hyd wynebu prinder ac yn edrych am fisoedd iddynt gael eu danfon. Mae arbenigwyr a swyddogion iechyd yn ystyried addasu eu strategaethau imiwneiddio blaenoriaethu dosau cyntaf er mwyn sicrhau bod cymaint o bobl risg uchel â phosibl yn cael eu hamddiffyn, er bod hyn yn mynd yn groes i gyngor gan reoleiddwyr.

Rhif Mawr

10,604. Dyna faint o achosion o frech mwnci sydd wedi'u nodi ledled y rhanbarth Ewropeaidd (sy'n cynnwys gwledydd y tu allan i'r UE fel y DU a Rwsia) ddydd Mawrth, yn ôl i ddata gan y Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Atal a Rheoli Clefydau a Sefydliad Iechyd y Byd. Adroddwyd bron pob achos, 99.5%, ymhlith dynion. Ni adroddwyd bod unrhyw achosion wedi arwain at farwolaeth ond mae adroddiadau y gall y firws achosi briwiau felly poenus mae angen mynd i'r ysbyty. Ewrop yw mwyafrif yr achosion byd-eang, sydd bellach yn cynnwys mwy na 16,000, meddai Tedros.

Darllen Pellach

WHO Yn Galw Brech y Mwnci yn Argyfwng Iechyd Byd-eang (Forbes)

Gallai Strategaeth Brechlyn Brech Mwnci Un Dos Helpu i Ymestyn Cyflenwadau Prin Wrth i Achos yr UD Gynyddu (Forbes)

Namau, cur pen, poen gwanychol: Mae dynion hoyw â brech mwnci yn rhannu eu straeon (Newyddion NBC)

Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/07/25/monkeypox-vaccine-gets-green-light-in-europe/