Gallai Cynllun Gwario Ffederal Newydd Wahardd Cynhyrchion Sy'n Helpu Pobl i Roi'r Gorau i Ysmygu yn Effeithiol

O'r darpariaethau niferus sydd wedi'u cynnwys yn y bil gwariant omnibws 2,741 tudalen sy'n cael ei wthio trwy'r Gyngres yr wythnos hon mae beiciwr cyllideb a fydd yn gorfodi miloedd o gynhyrchion sy'n cynnwys nicotin synthetig i reoleiddio FDA am y tro cyntaf. Mae cefnogwyr y newid polisi hwn yn cyfeirio ato fel cau bwlch. Yn y cyfamser, mae beirniaid y beiciwr hwn yn dadlau, o ystyried y diffygion a'r diffygion sydd wedi'u dogfennu'n dda ym mhroses gymeradwyo'r FDA, y bydd y beiciwr cyllideb hwn yn debygol o arwain at wahardd cynhyrchion y mae cyn ysmygwyr wedi'u defnyddio i roi'r gorau i ysmygu a chadw oddi ar sigaréts. Mae'r bleidlais hon sydd ar ddod i orfodi cynhyrchion sy'n cynnwys nicotin synthetig i reoleiddio'r FDA yn dilyn cyflwyno deddfwriaeth mewn pedair prifddinas talaith ac a ddeddfwyd mewn un dalaith, Alabama, sydd i bob pwrpas yn gwahardd cynhyrchion sy'n cynnwys nicotin synthetig.

Y Seneddwyr Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.), a Dick Durbin (D-Ill.), yn gweithio gyda’r Cynrychiolydd Frank Pallone (DN.J.) ar ochr y Tŷ, sydd wedi arwain yr ymdrech i gael FDA rheoleiddio cynhyrchion nicotin synthetig cynnwys yn y pecyn gwariant rhaid-pas sy'n ariannu'r llywodraeth ffederal drwy fis Medi, Bloomberg adroddwyd ar Fawrth 8. Gyngres Disgwylir i basio'r bil omnibws cyn diwedd yr wythnos.

Mae'r ymdrech hon i orfodi cynhyrchion sy'n cynnwys nicotin synthetig i reoleiddio'r FDA, sy'n debygol o arwain at wahardd llawer o gynhyrchion yn effeithiol, wedi gweithio ei ffordd i fyny i'r lefel ffederal yn gyflymach na'r disgwyl gan lawer. Alabama, Mississippi, Maryland, a Georgia oedd y taleithiau cyntaf i weld deddfwyr yn cyflwyno deddfwriaeth yn gwahardd cynhyrchion nicotin synthetig yn effeithiol. Fodd bynnag, ni fydd angen cyflwyno mwy o ddeddfwriaeth y wladwriaeth fel hyn ar ôl i'r bil gwariant ffederal gyda'r gyrrwr cyllideb a grybwyllwyd uchod gael ei ddeddfu gan y Gyngres.

Ar ôl cyfnod o ddwy flynedd a welodd yr FDA yn rhwystro argaeledd profion COVID-19 ac yn cymryd camau eraill a niweidiodd hygrededd yr asiantaeth gyda'r cyhoedd, megis gwadu'n fympwyol gymwysiadau cannoedd o filoedd o gynhyrchion anwedd yn 2021, y gyllideb a grybwyllwyd uchod. Bydd marchog a ychwanegir at y bil gwariant omnibws yn rhoi awdurdod rheoleiddiol i'r FDA dros ddarn mawr arall o'r farchnad anwedd. Mae beirniaid yn dadlau, cyn gwneud mwy o gynhyrchion yn unol â gofyniad Cais Cynnyrch Tybaco Premarket (PMTA) yr FDA, y dylid diwygio'r broses gymeradwyo PMTA yn gyntaf i fynd i'r afael â diffygion amlwg.

Byddai'r gyrrwr cyllideb arfaethedig sydd wedi'i gynnwys yn y bil gwariant omnibws sydd i'w basio yn fuan yn rhoi 90 diwrnod i gwmnïau sy'n gwerthu cynhyrchion sy'n cynnwys nicotin synthetig gyflwyno cais am gymeradwyaeth i'r FDA. Ac eto, cyfaddefodd yr FDA ei hun y bydd y broses ymgeisio yn cymryd tua chwe mis. Bydd pasio’r beiciwr cyllideb hwn, mae beirniaid yn nodi, yn rhoi busnesau bach dan anfantais er budd conglomerau mawr a all lywio proses gymeradwyo’r FDA gyda byddinoedd o gyfreithwyr, lobïwyr, a phwyllgorau gweithredu gwleidyddol ar gael iddynt. Bydd y gyrrwr cyllideb hwn yn dileu cystadleuaeth gyfreithiol i gynhyrchion anweddu sy'n cynnwys nicotin sy'n deillio'n draddodiadol o blanhigion tybaco, sy'n dueddol o gael eu cynnig gan y cwmnïau mwy.

Fel y nodwyd, un ffordd o osgoi’r effaith wrth-gystadleuol a gaiff y gyrrwr cyllideb sydd i’w basio’n fuan fyddai diwygio’r broses PMTA yn gyntaf fel bod cwmnïau o bob maint yn gallu ei llywio. Mae cymhlethdod mewn rheoleiddio yn gosod costau ychwanegol y gellir eu cymharu â threth newydd, ac mae natur astrus y broses PMTA bresennol yn gosod costau na all dim ond cwmnïau y tu hwnt i lefel benodol o fodd eu fforddio.

Er mai bwriadau bonheddig yn aml yw’r ysgogiad ar gyfer y cynigion nicotin synthetig hyn ar y lefelau ffederal a gwladwriaethol, yn gyhoeddus o leiaf, mae beirniaid yn nodi y bydd busnesau bach a chyn ysmygwyr yn cael eu cosbi o ganlyniad i waharddiad o’r fath.

“Efallai bod y swyddogion etholedig sy’n noddi’r biliau hyn dan yr argraff anghywir bod eu cynigion yn cael eu targedu at ddelwyr anghyfreithlon a ffug yn unig,” meddai Greg Conley, llywydd Cymdeithas Anweddu America, wrth Filter Magazine. “Y gwir amdani yw y byddai’r biliau hyn yn cau busnesau bach trwyddedig sy’n gweithredu mewn cydymffurfiaeth lawn â chyfreithiau ffederal, gwladwriaethol a lleol.”

Er bod anwedd ieuenctid yn cael ei nodi fel cymhelliant i'r rhai sy'n gwthio am fwy o reoleiddio nicotin synthetig, mae data'n dangos bod cyfraddau anweddu ieuenctid wedi bod yn plymio yn ystod y blynyddoedd diwethaf. Ac eto, mae'r brandiau mwy sy'n cynnwys nicotin sy'n deillio o dybaco hefyd yn cael eu defnyddio gan y boblogaeth sy'n crebachu o ddefnyddwyr ifanc, mae arolygon yn dangos, felly nid yw anweddu nicotin synthetig wedi'i dargedu yn gwneud synnwyr.

Mae beirniaid yn dadlau y bydd y gwaharddiadau cynnyrch effeithiol a fydd yn deillio o reoleiddio ffederal brysiog nicotin synthetig yn creu mwy o broblemau nag atebion. Yn anfwriadol neu beidio, mae deddfwyr yn pwyso am reoleiddio ychwanegol a fydd yn lleihau cystadleuaeth yn y diwydiant vape trwy ymyleiddio busnesau llai. Yn ôl yr OECD, mae astudiaethau’n dangos yn gyson bod marchnad gystadleuol “nid yn unig yn helpu i ddarparu prisiau is, ansawdd cynnyrch gwell a chynhyrchion newydd, ond gall hefyd helpu i greu amodau gwell ar gyfer sefydliadau democrataidd.” Bydd yr effeithiau gwrth-gystadleuol sy'n deillio o reoleiddio nicotin synthetig yr FDA yn niweidio llawer o ddefnyddwyr a busnesau bach, ond nid yw'r broses gyflym ac afloyw ar gyfer gweithredu'r rheoliad newydd hwn yn argoeli'n dda i iechyd sefydliadau democrataidd yn yr Unol Daleithiau.

Waeth beth yw barn rhywun am rinweddau gwahardd llawer o gynhyrchion nicotin synthetig yn effeithiol, mae'r broses y mae'r FDA yn rheoleiddio'r cynhyrchion hyn wedi'i dilyn yn gyflym yn barod i'w beirniadu. Prin hanner diwrnod ar ôl i'r beiciwr cyllideb y soniwyd amdano uchod gael ei ledaenu ar y Bryn, roedd y gair wedi dod i'r amlwg bod tynged y fargen wedi'i selio a bod rheoliad FDA o nicotin synthetig yn mynd i basio fel rhan o becyn ariannu'r llywodraeth. Daw hyn i rym er na fu erioed un gwrandawiad cyngresol ar y mater, ac nid oes unrhyw broses ffurfiol o lunio rheolau wedi'i thrafod.

Mae'r rhwyddineb y gall y llywodraeth ffederal gau ystod helaeth o ddiwydiant cyfan i bob pwrpas mewn 90 diwrnod yn peri annifyrrwch i fuddsoddwyr ac arweinwyr busnes o ddiwydiannau nad ydynt yn gysylltiedig, er nad yw'r gweithredu hwn yn effeithio arnynt. Hyd yn oed os nad yw rhywun am i gyn ysmygwyr gael caniatâd i anweddu nicotin synthetig oni bai ei fod yn destun rheoliad FDA, nid yw'r ffordd y mae'r Gyngres yn rhoi'r pŵer rheoleiddio newydd hwn yn anfon neges gadarnhaol am yr Unol Daleithiau fel cyrchfan ar gyfer buddsoddi. Mae rheolaeth y gyfraith a sicrwydd rheoleiddio wedi gwneud yr Unol Daleithiau yn gyrchfan fwy deniadol ar gyfer buddsoddiad na'r rhan fwyaf o wledydd. Ni fydd hynny'n parhau i fod yn wir os yw penderfyniadau sydd â chanlyniadau economaidd mor sylweddol â'r rhai sy'n gysylltiedig â'r broses o reoleiddio ffederal cynhyrchion nicotin synthetig yn yr arfaeth bellach i gael eu gwneud gyda chymaint o frys a diffyg ystyriaeth.

Roedd disgwyl y byddai Cyngres a redir gan Chuck Schumer a Nancy Pelosi yn mabwysiadu polisïau a geisiwyd gyntaf yn y taleithiau, ond y byddai'r syniadau hynny'n dod o California ac Efrog Newydd, nid Alabama. Ond dyna beth sy'n digwydd yr wythnos hon ar Capitol Hill. Mae'r rhai sy'n gweithio yn Senedd yr UD yn hoffi brolio mai eu corff deddfwriaethol yw'r corff deddfwriaethol mwyaf cydgynghorol yn y byd. Ond, yn seiliedig ar y modd brysiog y mae pwerau rheoleiddio newydd yn cael eu rhoi i asiantaeth ffederal sydd eisoes ar dân, nid yw telerau o'r fath yn golygu llawer y dyddiau hyn.