Llinell Uchaf
Fe wnaeth grwpiau meddygol hawliau gwrth-erthyliad ffeilio achos cyfreithiol ffederal ddydd Gwener yn ceisio gwrthdroi cymeradwyaeth y llywodraeth i gyffuriau sy'n achosi erthyliad mifepristone a misoprostol, a allai wahardd erthyliad meddyginiaeth gan fod y tabledi wedi dod yn gynyddol bwysig ar gyfer mynediad erthyliad yn sgil y Goruchaf Lys yn gwrthdroi Roe v ‘Wade.
Mae Dr Franz Theard yn paratoi dosau o Mifepristone, y bilsen erthyliad, yn ei glinig yn Santa Teresa, … [+]
The Washington Post trwy Getty Images
Ffeithiau allweddol
Mae adroddiadau chyngaws, a ffeiliwyd yn Texas yn erbyn y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau a'r Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol, yn gofyn i'r llys dynnu cymeradwyaeth FDA yn ôl ar gyfer y ddau gyffur, a ddefnyddir ar y cyd i derfynu beichiogrwydd, yn ogystal â phenderfyniadau a rheoliadau sy'n ymwneud â'r meddyginiaethau sydd wedi’u cyhoeddi ers iddynt gael eu cymeradwyo gyntaf yn 2000.
Mae plaintiffs yn dadlau nad oedd gan yr FDA awdurdod i gymeradwyo’r meddyginiaethau, gan eu bod wedi cael “cymeradwyaeth carlam” o dan broses a olygwyd ar gyfer “salwch difrifol neu sy’n bygwth bywyd,” y mae’r plaintiffs yn dadlau na ddylai fod yn berthnasol i gyffuriau sy’n achosi erthyliad, a mae'r plaintiffs yn honni nad oes gan dabledi erthyliad “fudd therapiwtig ystyrlon” dros driniaethau eraill gan fod angen proses gymeradwyo'r FDA.
Mae’r achos cyfreithiol hefyd yn honni bod gan erthyliad meddyginiaeth “effeithiau a allai fod yn ddifrifol ac yn bygwth bywyd,” trwy ymchwil astudiaethau ac yn arwain grwpiau meddygol fel y mae gan Goleg Obstetryddion a Gynaecolegwyr America dro ar ôl tro cadarnhawyd diogelwch ac effeithiolrwydd cyffuriau sy'n achosi erthyliad.
Yn ogystal â chymeradwyaeth gychwynnol yr FDA o'r cyffuriau sy'n achosi erthyliad, mae'r achos cyfreithiol hefyd yn herio gorchmynion dilynol sydd wedi ehangu mynediad at erthyliad meddyginiaeth, megis penderfyniad yr asiantaeth yn 2016 i ganiatáu erthyliad meddyginiaeth hyd at 70 diwrnod i mewn i feichiogrwydd, yn hytrach na 49.
Cafodd yr achos cyfreithiol ei ffeilio gan y Gynghrair ar gyfer Meddygaeth Hippocrataidd, Cymdeithas America Obstetryddion a Gynaecolegwyr Pro-Fywyd, Coleg Pediatrig America a Chymdeithasau Meddygol a Deintyddol Cristnogol, ynghyd â meddygon unigol.
Nid yw'r FDA a HHS wedi ymateb eto i gais am sylw, ond haerodd llefarydd ar ran HHS ddiogelwch ac effeithiolrwydd erthyliad meddyginiaeth i'r Wall Street Journal a dywedodd “mae gwadu mynediad i fenywod at unrhyw ofal hanfodol sydd ei angen arnynt yn hollol beryglus.”
Dyfyniad Hanfodol
“Methodd yr FDA ferched a merched America pan ddewisodd wleidyddiaeth dros wyddoniaeth a chymeradwyo cyffuriau erthyliad cemegol i’w defnyddio yn yr Unol Daleithiau,” dadleua’r achos cyfreithiol. “Ac mae wedi parhau i’w methu trwy ddileu dro ar ôl tro hyd yn oed y gofynion rhagofalus mwyaf sylfaenol sy’n gysylltiedig â’u defnydd.”
Rhif Mawr
54%. Dyna'r gyfran o erthyliadau yn yr Unol Daleithiau a ddefnyddiodd gyffuriau ysgogi erthyliad yn 2020, y flwyddyn ddiweddaraf y mae data ar gael ar ei chyfer, yn ôl ymchwil gan Sefydliad Guttmacher hawliau pro-erthyliad.
Ffaith Syndod
Dyma'r achos cyfreithiol mawr cyntaf i gael ei geisio i dynnu cyffur a gymeradwywyd gan FDA o'r farchnad, yn ôl arbenigwyr cyfreithiol a ddyfynnwyd gan y Journal, a adroddodd y chyngaws ddydd Gwener gyntaf.
Cefndir Allweddol
In erthyliadau meddyginiaeth, defnyddir mifepristone i atal beichiogrwydd, ac yna defnyddir misoprostol i ddiarddel y meinwe beichiogrwydd ar ôl i'r beichiogrwydd gael ei derfynu. Mae'r broses, dewis arall i erthyliadau llawfeddygol, wedi denu mwy o sylw yn sgil y Goruchaf Lys yn gwrthdroi Roe v. Wade ym mis Mehefin, gyda chwiliadau Google am y tabledi erthyliad pigo yn syth ar ôl y penderfyniad wrth i wladwriaethau ddechrau gwahardd y driniaeth a chlinigau erthyliad ar gau. Mae gan glinigau erthyliad symudol wedi dosbarthu pils erthyliad ar ffin gwladwriaethau lle mae'r weithdrefn wedi'i gwahardd fel ffordd o sicrhau mynediad, a dosbarthu post o dabledi erthyliad—nad yw’n gyfreithlon mewn llawer o daleithiau, ond mae gwaharddiadau yn anodd eu gorfodi—wedi bod yn brif ffordd i bobl mewn gwladwriaethau lle mae erthyliad wedi’i wahardd i derfynu eu beichiogrwydd yn ddiogel. Mae Gweinyddiaeth Biden wedi tynnu sylw dro ar ôl tro at gymeradwyaeth yr FDA o mifepristone a misoprostol fel rhan o’i ddadl yn erbyn gwaharddiadau erthyliad ar lefel y wladwriaeth, gyda’r Twrnai Cyffredinol Merrick Garland gan nodi ar ôl dyfarniad y Goruchaf Lys na all gwladwriaethau wahardd mifepristone oherwydd eu bod yn anghytuno â chymeradwyaeth yr FDA ohono.
Beth i wylio amdano
Mwy o achosion cyfreithiol ynghylch erthyliad meddyginiaeth. Mae yna lawer o feysydd cyfreithiol llwyd o hyd o gwmpas dosbarthu tabledi erthyliad yn sgil y Goruchaf Lys yn gwrthdroi Roe v. Wade sydd eto i chwarae allan yn y llys, y Mae'r Washington Post nodi ar ôl y dyfarniad, megis pobl sy'n cael tabledi erthyliad o wladwriaethau a gwledydd eraill neu'n defnyddio gwasanaethau anfon post ymlaen i gael tabledi erthyliad wedi'u cludo i wladwriaeth lle mae erthyliad yn gyfreithlon ac yna'n cael eu hanfon ymlaen atynt. Gallai Gweinyddiaeth Biden hefyd ddod ag achosion cyfreithiol yn erbyn gwladwriaethau sy'n gwahardd erthyliad meddyginiaeth er gwaethaf cymeradwyaeth yr FDA i'r cyffuriau, er nad ydyn nhw wedi gwneud hynny eto. Cwmni fferyllol GenBioPro, sy'n gweithgynhyrchu mifepristone, ffeilio achos cyfreithiol yn Mississippi yn herio gwaharddiad erthyliad y wladwriaeth ar sail cymeradwyaeth ffederal y cyffur. Mae'n y pen draw dynnu'n ôl yr achos cyfreithiol ar ôl dyfarniad y Goruchaf Lys, gan ddyfynnu'r dirwedd newidiol ar erthyliad, ond mae wedi awgrymu ei fod yn dal i gynllunio strategaeth gyfreithiol i herio gwaharddiadau'r wladwriaeth ar gyffuriau erthyliad yn y llys.
Darllen Pellach
Lawsuit Wedi'i Ffeilio i Wrthdroi Cymeradwyaeth, Mynediad at Bilsen Erthylu (Wall Street Journal)
Beth yw erthyliad meddyginiaeth? Atebwyd eich cwestiynau (Cymdeithas Colegau Meddygol America)
100 Diwrnod Ers Gwrthdroi Roe V. Wade: Yr 11 Canlyniad Mwyaf (Forbes)
Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/