Rhoddodd ergydion omicron hwb sylweddol i wrthgyrff BA.5 mewn data dynol cynnar

Pfizer a'i bartner Almaenig Biontech Dywedodd ddydd Iau fod eu cyfnerthwyr omicron newydd wedi cynyddu'n sylweddol wrthgyrff amddiffynnol yn erbyn yr is-newidyn omicron BA.5 amlycaf ar gyfer oedolion yn y data dynol uniongyrchol cyntaf a ryddhawyd i'r cyhoedd ar yr ergydion newydd.

Edrychodd yr astudiaeth ar samplau gwaed a gymerwyd gan 40 o bobl rhwng 18 a 55 oed a 40 o bobl hŷn na 55 a dderbyniodd y pigiad atgyfnerthu omicron. Gwelodd y ddau grŵp oedran gynnydd sylweddol mewn gwrthgyrff sy'n rhwystro'r is-newidyn BA.5 rhag goresgyniad celloedd dynol, yn ôl y cwmnïau.

Cymharodd Pfizer hefyd 40 o bobl hŷn na 55 a dderbyniodd y pigiad atgyfnerthu omicron â 40 o bobl yn yr un grŵp oedran a dderbyniodd pedwerydd dos o'r brechlyn cenhedlaeth gyntaf. Gwelodd y cyfranogwyr a dderbyniodd y brechlyn cenhedlaeth gyntaf gynnydd cyfyngedig mewn gwrthgyrff yn erbyn BA.5, yn ôl y cwmnïau.

Yr amser rhwng rhoi'r trydydd dos a'r pigiad atgyfnerthu omicron oedd tua 11 mis, tra bod yr amser rhwng trydydd dos a phedwerydd dos y brechlyn cenhedlaeth gyntaf yn chwe mis.

Mae'r data cynnar yn nodi bod proffil diogelwch y cyfnerthwyr newydd yr un fath â'r brechlyn gwreiddiol, meddai'r cwmnïau. Dywedodd Pfizer a BioNTech y byddant yn rhyddhau mwy o ddata ymateb imiwn ar yr ergydion yn ystod yr wythnosau nesaf.

“Mae’r data cynnar hyn yn awgrymu y rhagwelir y bydd ein brechlyn deufalent yn darparu gwell amddiffyniad rhag amrywiadau sy’n cylchredeg ar hyn o bryd na’r brechlyn gwreiddiol ac o bosibl yn helpu i ffrwyno ymchwyddiadau yn y dyfodol mewn achosion y gaeaf hwn,” meddai Prif Swyddog Gweithredol Pfizer Albert Bourla mewn datganiad.

Mae awdurdodau iechyd yr Unol Daleithiau wedi cymeradwyo cyfnerthwyr omicron Pfizer ar gyfer pawb 5 oed a hŷn. Mae'r ergydion yn targedu'r is-newidyn BA.5 yn ogystal â'r fersiwn wreiddiol o Covid a ddaeth i'r amlwg gyntaf yn Tsieina bron i dair blynedd yn ôl. Dim ond yn erbyn straen cyntaf y firws y datblygwyd ergydion cenhedlaeth gyntaf.

Mae swyddogion iechyd yn y Tŷ Gwyn wedi dweud y dylai’r ergydion newydd ddarparu amddiffyniad llawer gwell yn erbyn omicron na brechlynnau cenhedlaeth gyntaf wrth i’r wlad wynebu ymchwydd gaeaf posib. Nid yw brechlynnau cenhedlaeth gyntaf bellach yn darparu amddiffyniad ystyrlon rhag haint a salwch ysgafn oherwydd bod y firws wedi treiglo cymaint.

Awdurdododd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr ergydion omicron heb ddata dynol uniongyrchol ar sut maen nhw'n perfformio yn erbyn omicron BA.5, sy'n achosi'r mwyafrif o heintiau yn yr UD ar hyn o bryd. Yn lle hynny, roedd yr asiantaeth yn dibynnu ar ddata dynol o saethiad tebyg a ddatblygwyd gan Pfizer yn erbyn y fersiwn wreiddiol o omicron, o'r enw BA.1, yn ogystal â data o astudiaethau anifeiliaid a edrychodd yn uniongyrchol ar sut mae'r ergydion yn perfformio yn erbyn BA.5.

Symudodd yr FDA yn gyflym i gyflwyno'r ergydion y cwymp hwn mewn ymdrech i atal ymchwydd o heintiau. O ganlyniad, nid oedd gan Pfizer amser i gasglu data o dreialon clinigol. Mae Dr Peter Marks, pennaeth adran brechlyn yr FDA, wedi dweud bod yr asiantaeth wedi awdurdodi'r ergydion omicron gan ddefnyddio'r un broses a ddefnyddir bob blwyddyn i ddiweddaru ergydion ffliw, nad yw hefyd fel arfer yn dibynnu ar ddata dynol.