Mae Deddf Lleihau Chwyddiant Pasio yn rhoi pwerau newydd hanesyddol i Medicare

Mae Medicare ar fin ail-negodi prisiau rhai o'i gyffuriau drutaf trwy ehangu ei bŵer yn hanesyddol, a allai leihau costau i lawer o bobl hŷn yn ogystal â gwariant ffederal ar ei gynllun cyffuriau presgripsiwn.

Mae'r newidiadau yn rhan o fil gwariant a threth enfawr yn y Gyngres sy'n cynnwys $433 biliwn mewn buddsoddiadau mewn gofal iechyd ac ynni glân. Fe basiodd Democratiaid Tŷ’r Ddeddf Lleihau Chwyddiant ddydd Gwener mewn pleidlais rhwng 220 a 207 ar hyd llinellau’r pleidiau, gan ddod â phroses ddeddfwriaethol arteithiol a gymerodd fwy na blwyddyn i ben.

Mae'r bil yn grymuso'r Ysgrifennydd Iechyd a Gwasanaethau Dynol i drafod prisiau ar gyfer rhai cyffuriau sydd wedi'u cynnwys o dan ddwy ran wahanol o Medicare a chosbi cwmnïau fferyllol nad ydyn nhw'n cydymffurfio â'r rheolau. Mae'r ddeddfwriaeth hefyd yn capio costau parod ar $2,000 gan ddechrau yn 2025 ar gyfer pobl sy'n cymryd rhan yn Rhan D Medicare, y cynllun cyffuriau presgripsiwn ar gyfer pobl hŷn.

Mae'r Democratiaid wedi bod yn ymladd ers degawdau i roi'r pŵer i Medicare rwystro gwneuthurwyr cyffuriau i ostwng prisiau. Ond saethodd y lobi fferyllol bwerus a'r wrthblaid Weriniaethol ymdrechion y gorffennol i lawr. Mae Rhan D Medicare ar hyn o bryd yn atal HHS rhag negodi prisiau gyda'r diwydiant.

Ond mae HHS nawr ar drothwy ennill y pŵer i drafod. Llywydd Joe Biden disgwylir iddo arwyddo'r mesur yn gyfraith yn fuan.

Disgrifiodd Cymdeithas Pobl Ymddeol America, sy'n cynrychioli 38 miliwn o bobl, y ddeddfwriaeth fel buddugoliaeth hanesyddol i oedolion hŷn. Dywedodd Prif Swyddog Gweithredol AARP, Jo Ann Jenkins, fod y grŵp wedi ymladd ers bron i ddau ddegawd i ganiatáu i Medicare drafod prisiau cyffuriau. Mae miliynau o oedolion hŷn bellach “un cam yn nes at ryddhad gwirioneddol rhag prisiau cyffuriau presgripsiwn y tu allan i reolaeth,” meddai Jenkins yn gynharach yr wythnos hon.

Er bod y ddeddfwriaeth yn hanesyddol, mae’r darpariaethau trafod yn “gul iawn” o ran dyluniad, yn ôl Andrew Mulcahy, arbenigwr ar brisiau cyffuriau presgripsiwn yn y RAND Corporation. Ac ni fydd y trafodaethau yn rhoi rhyddhad tan 2026 pan fydd y prisiau wedi'u hailnegodi ar ddeg o gyffuriau drutaf y rhaglen yn dod i rym.

Mae deddfwyr ar y chwith fel Sen Bernie Sanders, I-VT, wedi beirniadu'r ddeddfwriaeth am adael allan y mwyafrif llethol o Americanwyr nad ydyn nhw ar Medicare. Ar gyfer y diwydiant fferyllol, ar y llaw arall, mae hyd yn oed cwmpas cyfyngedig y bil yn bont yn rhy bell.

O dan y ddeddfwriaeth, gall yr HHS drafod prisiau ar gyfer rhai o'r cyffuriau drutaf a gwmpesir o dan Ran B Medicare a Rhan D Medicare. Mae'r cyntaf yn cynnwys cyffuriau arbenigol a weinyddir gan ddarparwyr gofal iechyd, tra bod yr olaf yn cynnwys cyffuriau sy'n cael eu llenwi mewn fferyllfeydd manwerthu.

Cyflwynir y rhaglen yn raddol drwy bedwar cam dros nifer o flynyddoedd. Dyma sut mae'n gweithio:

• Cam 1: HHS yn trafod 10 cyffur Rhan D Medicare. Daw'r prisiau i rym yn 2026.
• Cam 2: HHS yn trafod 15 cyffur Rhan D. Daw'r prisiau i rym yn 2027.
• Cam 3: Gall HHS drafod 15 o gyffuriau Rhan B neu D Medicare. Daw'r prisiau i rym yn 2028.
• Cam 4: HHS yn trafod 20 cyffur Rhan B neu D. Daw'r prisiau i rym yn 2029. Gall yr ysgrifennydd drafod 20 cyffur ym mhob blwyddyn ddilynol.

Mae faint o bobl hŷn fydd yn elwa o'r trafodaethau yn dibynnu i raddau helaeth ar ba gyffuriau y mae ysgrifennydd yr HHS yn penderfynu eu targedu. Mae mwy na 63 miliwn o Americanwyr wedi'u hyswirio trwy Medicare yn gyffredinol ac mae tua 49 miliwn wedi'u cofrestru yn Rhan D Medicare.

Cyn i’r Ddeddf Lleihau Chwyddiant gael ei gosod yn gyfraith, amcangyfrifwyd y byddai Medicare Rhan D yn costio ychydig dros $1.6 triliwn dros y degawd nesaf, yn ôl Swyddfa Cyllideb y Gyngres nad yw’n bleidiol. Amcangyfrifir bod gan Ran B Medicare gost o $6.5 triliwn dros y degawd nesaf. Mae'r CBO yn rhagamcanu y bydd y trafodaethau pris cyffuriau yn unig yn arbed amcangyfrif o $102 biliwn i drethdalwyr erbyn 2031.

Gall HHS ond negodi prisiau ar gyfer cyffuriau y mae Medicare Parts B a D yn gwario'r mwyaf o arian arnynt ac sydd wedi bod ar y farchnad ers blynyddoedd heb unrhyw gystadleuwyr generig neu gystadleuwyr eraill, yn ôl Mulcahy. “Mae’r ffocws ar y cyffuriau hŷn yma sydd ddim yn cystadlu am ryw reswm neu’i gilydd,” meddai.

Nid oes rhestr swyddogol ar gael i'r cyhoedd o gyffuriau y mae HHS yn bwriadu eu targedu ar gyfer trafodaethau. Ond tynnodd Bank of America sylw at rai ymgeiswyr Medicare D posibl yn seiliedig ar faint a wariwyd gan Medicare arnynt yn 2020:

• Bryste-Myers' Eliquis, $9.9 biliwn. Mae'n wrthgeulydd i atal ceulo gwaed i leihau'r risg o strôc.
• J&J's Xarelto, $4.7 biliwn. Mae'n deneuach gwaed arall.
• MerckIonawr, $3.8 biliwn. Mae'n bilsen i ostwng siwgr gwaed i bobl â diabetes math 2.
• Abbvie's Imbruvica, $2.9 biliwn. Mae'n bilsen ar gyfer gwahanol fathau o ganserau gwaed.

Ac mae Bank of America yn ystyried y cyffuriau Medicare B hyn fel rhai y gallai trafodaethau effeithio arnynt. Dyma eu costau i Medicare yn 2020:

• Merck's Keytruda, $3.5 biliwn. Mae'n therapi imiwnedd ar gyfer rhai mathau o ganser.
• Regeneron's Eylea, $3 biliwn. Mae'n chwistrelliad ar gyfer dirywiad macwlaidd.
• Amgen's Prolia, $1.6 biliwn. Mae'n chwistrelliad ar gyfer osteoporosis.
• Opdivo Bryste Myers, $1.5 biliwn. Mae'n driniaeth therapi imiwnedd rhai canserau.
• Roche's Rituxan, $1.3 biliwn. Mae'n therapi imiwnedd ar gyfer rhai mathau o ganser ac anhwylderau llidiol.

Ond mae'n anodd penderfynu pa gyffuriau y bydd HHS yn eu targedu mewn gwirionedd. Bydd y rhestr o gyffuriau a fyddai’n gymwys ar gyfer trafodaethau yn newid yn sylweddol erbyn i ddarpariaethau’r bil ddod i rym oherwydd bod llawer yn colli eu diogelwch patent erbyn hynny, yn ôl nodyn ymchwil gan Bank of America.

Er hynny, gallai trafodaethau trwy Medicare dorri prisiau 25% ar gyfer y 25 cyffur y mae'r rhaglen yn gwario fwyaf arnynt yn 2026 a thu hwnt, yn ôl Bank of America.

Mae faint o brisiau sy'n cael eu gostwng yn y pen draw yn dibynnu ar a yw HHS wir yn pwyso ar drafodaethau gyda'r cwmnïau cyffuriau, meddai Mulcahy. Dywedodd Bill Sweeney, pennaeth materion y llywodraeth yn AARP, ei bod yn hanfodol gweithredu'r mesur yn gywir. Mae AARP eisiau sicrhau bod HHS yn ymladd yn galed am y pris gorau i bobl hŷn ac nid oes unrhyw fylchau y gall y diwydiant eu hecsbloetio, meddai Sweeney.

Gallai diwydiant chwarae gemau’r system trwy awdurdodi cystadleuaeth gyfyngedig am eu cyffuriau i osgoi rheolaethau prisiau, yn ôl nodyn dadansoddwr gan SVB Securities.

Bydd gan HHS bŵer gorfodi. Mae cwmnïau'n wynebu cosbau ariannol sylweddol am beidio â chadw at brisiau a drafodwyd, dirwyon $1 miliwn am dorri telerau cytundeb, a dirwyon $100 miliwn am ddarparu gwybodaeth ffug.

Er na fydd pobl hŷn yn gweld y prisiau is tan 2026, byddai'r ddeddfwriaeth yn cosbi cwmnïau cyffuriau am godi prisiau cyffuriau Medicare yn gyflymach na chyfradd chwyddiant yn ddiweddarach eleni. Os yw pris cyffur yn cynyddu'n fwy na chwyddiant, rhaid i'r cwmni dalu'r gwahaniaeth rhwng y pris a godir a'r gyfradd chwyddiant ar gyfer holl werthiannau Medicare o'r cyffur hwnnw i'r llywodraeth, yn ôl AARP.

Cododd prisiau yn gyflymach na chwyddiant yn 2020 ar gyfer y mwyafrif llethol o'r 25 o gyffuriau y gwariodd Rhannau B a D Medicare y mwyaf o arian arnynt, yn ôl Sefydliad Teulu Kaiser.

Gwariodd yr Unol Daleithiau fwy na $1,000 y pen ar gyffuriau presgripsiwn yn 2019, dwbl y $552 a wariwyd gan genhedloedd incwm uchel eraill y pen ar gyfartaledd, yn ôl KFF a Sefydliad Peterson ar Ofal Iechyd. Cynyddodd gwariant yr Unol Daleithiau ar gyffuriau presgripsiwn 69% rhwng 2004 a 2019, o'i gymharu â chynnydd o 41% mewn gwledydd tebyg.

'Babi camu ymlaen'

Mae Sanders wedi galw’r pwerau trafod a roddwyd i ysgrifennydd yr HHS yn “gam babi ymlaen.” Tynnodd y seneddwr sylw at y ffaith na fydd y rownd gyntaf o ostyngiadau mewn prisiau yn dod i rym am bedair blynedd, a bod pobl nad ydyn nhw ar Medicare - mae mwyafrif llethol y bobl o dan 65 oed - yn cael eu gadael allan yn llwyr.

“Os oes unrhyw un yn meddwl ein bod ni, o ganlyniad i’r bil hwn, yn sydyn yn mynd i weld prisiau is ar gyfer Medicare rydych chi’n camgymryd,” meddai Sanders yn ystod araith yn y Senedd yn gynharach yr wythnos hon. “Os ydych chi o dan 65 oed, ni fydd y bil hwn yn effeithio arnoch chi o gwbl a bydd y cwmnïau cyffuriau yn gallu parhau ar eu ffordd lawen a chodi prisiau i unrhyw lefel y dymunant.”

Mae'r diwydiant fferyllol, ar y llaw arall, wedi dadlau bod y bil yn mynd yn rhy bell. Dywedodd Stephen Ubl, Prif Swyddog Gweithredol Ymchwil Fferyllol a Gwneuthurwyr America, y bydd y ddeddfwriaeth yn arafu arloesedd ac yn arwain at lai o iachâd a thriniaethau newydd ar gyfer clefydau.

Nid yw Bank of America yn ystyried bod y bil yn negyddol mawr ar gyfer twf y diwydiant, yn ôl nodyn ymchwil o fis Awst. Dywedodd dadansoddwyr yn UBS fod darpariaethau negodi Medicare, sy'n gyfyngedig eu cwmpas, ymhell o'r senario waethaf i ddiwydiant. Byddai’r ddeddfwriaeth yn rhoi eglurder i’r farchnad ac yn tynnu’r bygythiad o brisio cyffuriau llymach fyth oddi ar y bwrdd, yn ôl UBS.

“Rydyn ni’n meddwl bod hynt y diwygiadau prisio cyffuriau presennol yn y pen draw yn ddigwyddiad sy’n egluro enillion diwydiant yn y dyfodol, gan ddileu’r risg o brisio cyffuriau mwy beichus sydd wedi pwyso ar brisiadau biopharma ers i’r mater prisio cyffuriau godi i amlygrwydd gwleidyddol gyntaf yn 2015, ” Ysgrifennodd dadansoddwyr UBS mewn nodyn ymchwil yn gynharach yr wythnos hon.