Mae brechlynnau Pfizer, Moderna Covid yn Effeithiol Mewn Plant Ifanc, Dywed FDA - Dyma Sut Maen Nhw'n Gwahaniaethu A Beth Sy'n Digwydd Nesaf

Llinell Uchaf

Mae tri dos o frechlyn Pfizer a dau ddos ​​o ergyd Moderna yn ddiogel ac yn effeithiol wrth atal salwch rhag Covid-19 mewn plant ifanc, yn ôl asesiadau a ddarparwyd gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau, mewn arwydd posibl y mae'r asiantaeth yn paratoi ar ei gyfer. cymeradwyo brechiadau Covid ar gyfer yr Americanwyr ieuengaf yn ddiweddarach yr wythnos hon.

Ffeithiau allweddol

Mewn dogfen friffio a gyhoeddwyd ddydd Sul, dywedodd yr FDA ei bod yn ymddangos bod y tri dos yn 80.4% yn effeithiol wrth atal salwch yn y grŵp oedran.

Yn ei asesiad, nododd yr FDA fod y data sydd ar gael yn cefnogi effeithiolrwydd regimen tri dos Pfizer wrth atal salwch Covid mewn plant o dan bump oed.

Mewn asesiad tebyg a ryddhawyd ddydd Gwener, canfu'r rheolydd cyffuriau fod dau ddos ​​​​o frechlyn Moderna yn ddiogel ac yn effeithiol i'w ddefnyddio mewn plant o dan chwech oed.

Nododd dau ddos ​​​​Modera effeithlonrwydd llawer is o ran atal salwch, sef 50.6%.

Cafeat allweddol yng nghanfyddiadau Pfizer oedd mai dim ond 10 cyfranogwr - wyth yn y grŵp plasebo a dau yn y grŵp a frechwyd - a adroddodd salwch yn ystod y treial, sydd islaw'r trothwy sy'n ofynnol i bennu effeithiolrwydd yn gywir.

Yn ogystal, efallai na fydd modd cymharu'r effeithiolrwydd yn uniongyrchol gan fod y treialon brechlyn wedi'u cynnal ar wahanol adegau.

Tangiad

Mae Pfizer a Moderna wedi mabwysiadu dulliau gwahanol o drin eu brechlynnau ar gyfer plant ifanc. Brechiad Pfizer yn defnyddio tri ergyd pob un â dos bach iawn o 3 μg (microgramau), sef degfed ran maint y dosau a roddir i oedolion. Brechlyn Moderna ar gyfer plant ifanc a babanod yn defnyddio dau ddos ​​​​25 μg, sef chwarter y dos a roddir i oedolion. Rhoddir yr ail ddos ​​​​Pfizer dair wythnos ar ôl y cyntaf ac fe'i dilynir gan drydydd ergyd o leiaf wyth wythnos ar ôl yr ail. Mae'r ddau ddos ​​Moderna yn cael eu gweinyddu 28 diwrnod ar wahân.

Beth i wylio amdano

Disgwylir i banel annibynnol o arbenigwyr gyfarfod a dadansoddi data gan y ddau wneuthurwr brechlyn ddydd Mercher ac ar ôl hynny bydd yn darparu ei argymhelliad i'r FDA. Yn fuan ar ôl cyfarfod dydd Mercher, mae disgwyl i'r FDA gyhoeddi ei benderfyniad swyddogol ar awdurdodiad defnydd brys posibl o'r ddwy ergyd ar gyfer y grŵp ieuengaf o Americanwyr. Yr New York Times, gan ddyfynnu arbenigwyr iechyd y cyhoedd, adroddiadau y gallai ergydion gan y ddau wneuthurwr gael eu cymeradwyo i gynnig dewis o frechlyn i'w plant i rieni. Disgwylir i'r Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau hefyd ddarparu ei argymhellion ar ôl cynnull ei banel annibynnol ei hun ar ôl penderfyniad yr FDA.

Cefndir Allweddol

Yr wythnos diwethaf, gan ragweld cymeradwyaeth FDA, gweinyddiaeth Biden amlinellu ei gynllun brechu ar gyfer plant dan bump oed, a oedd yn cynnwys archebu 10 miliwn o ddosau brechlyn ychwanegol i wasanaethu plant yn y grŵp oedran yn benodol. Dywedodd y Tŷ Gwyn ei fod yn barod i gyflwyno’r brechlynnau erbyn Mehefin 20, os caiff eu defnydd ei gymeradwyo gan yr FDA a’r CDC yr wythnos hon. Ar ôl y gyfran gychwynnol o 10 miliwn o ddosau, mae'r Tŷ Gwyn yn disgwyl sicrhau bod miliynau yn fwy ar gael yn ystod yr wythnosau nesaf. Yn ogystal â dosbarthu dosau’r brechlyn, mae’r Tŷ Gwyn yn bwriadu sicrhau bod gwybodaeth awdurdodol a dibynadwy am y brechlynnau ar gael yn haws i rieni i’w hysbysu am “bwysigrwydd cael eu plant yn cael eu brechu.” Yn ôl Sefydliad Teulu Kaiser (KFF) arolwg a gynhaliwyd ym mis Ebrill, dim ond 18% o rieni sy'n bwriadu brechu eu plant ifanc yn syth ar ôl i'r ergydion gael eu cymeradwyo, gyda 38% yn penderfynu cymryd agwedd aros-a-gwylio.

Ffaith Syndod

Arweiniodd y don omicron i a cynnydd pedwarplyg yn yr ysbyty ymhlith plant, er gwaethaf y gred bod yr amrywiad sy'n lledaenu'n gyflym yn achosi afiechyd llai difrifol. Plant o dan bump oed—nad ydynt yn gymwys i gael eu brechu—sy’n dyst i’r cynnydd mwyaf serth gyda 15.6 yn cael eu derbyn i’r ysbyty bob 100,000 o blant o gymharu â dim ond 2.9 yn ystod y don flaenorol a achoswyd gan yr amrywiad delta.

Darllen Pellach

UD: Mae ergyd Pfizer COVID-19 yn ymddangos yn effeithiol ar gyfer plant dan 5 oed (Gwasg Gysylltiedig)

Brechlyn Pfizer yn Effeithiol mewn Plant Dan 5 oed, Dywed yr FDA (New York Times)

Roedd plant bron i bedair gwaith yn fwy tebygol o gael eu derbyn i'r ysbyty â Covid-19 Yn ystod Ton Omicron o'i gymharu â Delta (Forbes)

Y Tŷ Gwyn yn Datgelu Cynllun Brechu Covid ar gyfer Plant Dan 5 Oed, Gorchmynion 10 Miliwn Dos (Forbes)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus