Mae Pfizer, Moderna yn rhagamcanu $51 biliwn mewn gwerthiannau brechlyn cyfun eleni

Mae Pfizer a Moderna yn disgwyl $51 biliwn mewn gwerthiannau brechlyn cyfun yn y flwyddyn i ddod, hyd yn oed wrth i'r don omicron ymsuddo'n ddramatig mewn sawl rhan o'r byd ac mae'r ddau gwmni'n credu bod y pandemig yn symud i gyfnod endemig lle bydd y firws yn tarfu llai ar gymdeithas.

Mae Pfizer yn disgwyl $32 biliwn mewn gwerthiannau brechlyn Covid ar gyfer 2022, tra bod Moderna yn rhagweld o leiaf $ 19 biliwn mewn gwerthiannau, dywedodd y cwmnïau yn eu datganiadau enillion pedwerydd chwarter a ryddhawyd y mis diwethaf.

Gwerthiant lleiaf yw’r rheini, sy’n adlewyrchu contractau sydd eisoes wedi’u llofnodi gan genhedloedd ledled y byd sy’n rhagweld eu hangen am y flwyddyn. Ond gallent fod yn llawer uwch, yn dibynnu ar lwybr y firws. Cododd Pfizer ei ganllaw gwerthu brechlyn Covid 2022 $ 1 biliwn o’i ragolwg blaenorol a roddwyd i fuddsoddwyr yn y trydydd chwarter tra bod Moderna wedi cynyddu ei arweiniad gan $2 biliwn.

Daw disgwyliadau 2022 y cwmnïau ar ôl archebu refeniw enfawr yn ystod blwyddyn lawn gyntaf y brechlyn Covid. Gwerthodd Pfizer $36.7 biliwn o'i frechlyn Covid ledled y byd yn 2021, sy'n cynrychioli 45% o gyfanswm ei refeniw blwyddyn o $81.2 biliwn. Brechlyn Moderna yw ei unig gynnyrch sydd ar gael yn fasnachol, ac mae'r $17.7 biliwn yng ngwerthiannau 2021 i bob pwrpas yn cynrychioli ei holl refeniw blynyddol o $18.5 biliwn.

Mae'r gwneuthurwyr brechlyn yn archebu elw cryf ar eu lluniau. Cynyddodd Moderna i broffidioldeb ar ôl cyflwyno’r brechlyn, gan adrodd am $12.2 biliwn mewn incwm net ar gyfer 2021 ar ôl colled net o $747 miliwn yn 2020 tra bod yr ergydion yn cael eu datblygu. Roedd ymyl elw Pfizer yn 2021 ar y brechlyn yn yr ystod uchel o 20% a disgwylir iddo godi ychydig yn 2022, yn ôl y Prif Swyddog Ariannol Frank D'Amelio. Mae Pfizer yn rhannu elw o'r brechlyn yn gyfartal â'i bartner BioNTech.

Mae brechlyn Pfizer, Comirnaty, a Moderna's, Spikevax, ill dau wedi derbyn cymeradwyaeth lawn gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau. Derbyniodd y brechlynnau gymeradwyaeth defnydd brys ym mis Rhagfyr 2020 ar ôl i ddatblygiad cyflym ddechrau yng ngwanwyn y flwyddyn honno.

Pfizer yw'r brechlyn amlycaf o bell ffordd yn yr UD a'r Undeb Ewropeaidd, sef marchnadoedd allweddol y ddau gwmni. Roedd tua 58% o'r holl ergydion Covid a weinyddwyd yn yr UD yn Pfizer a 37% yn rhai Moderna, yn ôl data gan y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau. Yn yr UE, roedd 71% o'r holl ddosau a roddwyd yn Pfizer ac 17% yn rhai Moderna, yn ôl Ein Byd Mewn Data.

Mae Pfizer a Moderna ill dau yn disgwyl i'r pandemig symud i gyfnod endemig lle mae'r firws yn tarfu llai ar gymdeithas. Dywedodd Michael Yee, dadansoddwr yn Jefferies, ei fod yn disgwyl y bydd Moderna yn cael blwyddyn gref, ond mae'r galw yn y dyfodol yn aneglur wrth i'r don ddigynsail o haint omicron ddirywio'n gyflym mewn sawl rhan o'r byd.

“Mae’r farchnad yn parhau i drafod trywydd eithaf y galw am hwb yn ystod 2022 ac ar gyfer 2023 a thu hwnt,” meddai Yee wrth CNBC. “Mae yna ymdeimlad ein bod ni’n gweithio ein ffordd allan o bandemig ac yn fwy i mewn i endemig lle rydyn ni wedi gweld yr uchafbwynt y tu ôl i ni.”

Mae gan Jefferies sgôr dal ar stoc Moderna gyda tharged pris o $170. Mae stoc Moderna i lawr 42% y flwyddyn hyd yma. Roedd yn masnachu tua $148 ddydd Iau.

Dywedodd Prif Swyddog Meddygol Moderna, Paul Burton, wrth ddadansoddwyr yn ystod galwad enillion y cwmni yr wythnos diwethaf fod Hemisffer y Gogledd, yn symud i gyfnod lle mae heintiau newydd, ysbytai a marwolaethau yn fwy sefydlog. Mae marchnadoedd allweddol Moderna, yr Unol Daleithiau ac Ewrop, wedi'u lleoli yn Hemisffer y Gogledd.

Dywedodd Burton y bydd Covid yn debygol o ddilyn patrwm tymhorol fel firysau anadlol adnabyddus eraill fel y ffliw. Er na fydd mwyafrif y boblogaeth yn agored i afiechyd difrifol, bydd y firws yn dal i achosi salwch a marwolaeth ymhlith y rhai sy'n agored i niwed. Dywedodd y Prif Swyddog Gweithredol Stephane Bancel y bydd angen i bobl hŷn na 50 oed a'r rhai â chyflyrau iechyd gael eu brechu rhag Covid. Mae marchnadoedd allweddol eisoes yn paratoi ar gyfer cyfnerthwyr blynyddol, meddai.

“Roedd rhai gwledydd fel y DU ac eraill eisiau sicrhau cyflenwad oherwydd eu bod yn credu’n ddwfn iawn y bydd angen atgyfnerthwyr blynyddol ar y farchnad endemig,” meddai Bancel wrth ddadansoddwyr yn ystod galwad enillion y cwmni.

Nododd Bancel hefyd nad yw amcanestyniad gwerthiannau $ 19 biliwn Moderna ar gyfer eleni yn cynnwys unrhyw orchmynion gan yr Unol Daleithiau, sy'n derbyn ei lwyth olaf ym mis Ebrill ac nad yw wedi llofnodi contract ar gyfer y cwymp. Mae gan Moderna hefyd $3 biliwn mewn opsiynau archebu brechlyn ar ben ei gytundebau sydd eisoes wedi'u llofnodi.

Dywedodd Bancel ei fod yn disgwyl i gyfran sylweddol o’r opsiynau hynny gael eu harfer gan lywodraethau ni waeth a ddaw amrywiad newydd i’r amlwg, a allai ddod â chanllawiau 2022 y cwmni i $22 biliwn o leiaf, heb gynnwys unrhyw orchmynion posibl gan yr UD.

Nid yw plant yn yr Unol Daleithiau yn gymwys ar gyfer brechlyn Moderna eto. Mae ergyd Moderna ar gyfer pobl ifanc 12 i 17 oed yn cael ei adolygu ar hyn o bryd gan yr FDA. Mae'r cwmni'n aros i ffeilio cais gyda'r FDA i awdurdodi ei frechlyn ar gyfer plant 6 i 11 oed tan ar ôl i'r ergydion ar gyfer pobl ifanc yn eu harddegau gael eu clirio. Mae Moderna yn disgwyl data ar y brechlyn ar gyfer plant 5 oed ac iau y mis hwn.

Wrth i'r farchnad drafod y galw am frechlyn yn y dyfodol, nid yw pob dadansoddwr yn credu bod y byd yn symud yn gyflym tuag at gyfnod endemig. Mae'r banc buddsoddi Cowen yn credu efallai na fydd y cyfnod tymhorol endemig yn dod i'r amlwg am ddwy flynedd arall. Os felly y mae, Bydd gan frechlyn Covid presennol Moderna alw hirach a chryfach nag y mae llawer yn ei ddisgwyl, yn ôl Cowen. Bydd atgyfnerthwyr sy'n targedu amrywiadau Covid yn hanfodol wrth symud ymlaen, yn ôl nodyn dadansoddwr.

“Mae Omicron yn ei gwneud hi’n boenus o amlwg nad ydyn ni eto yn y cyfnod tymhorol endemig ac efallai y bydd hwbau amrywiad-benodol yn bwysicach nawr nag erioed,” ysgrifennodd dadansoddwr Cowen, Tyler Van Buren, yn y nodyn a gyhoeddwyd yr wythnos diwethaf ar ôl enillion Moderna. Mae gan Cowen sgôr perfformiad y farchnad ar Moderna gyda tharged pris o $200.

Cyhoeddodd Moderna yr wythnos diwethaf ei fod yn datblygu atgyfnerthiad sy'n targedu omicron ac amrywiadau hysbys eraill. Dywedodd Burton, y prif swyddog meddygol, fod Moderna yn credu y bydd yr atgyfnerthiad hwn yn chwarae rhan hanfodol wrth symud ymlaen, oherwydd bydd angen amddiffyniad ar bobl rhag omicron yn ogystal â'r amrywiad delta dominyddol blaenorol, sy'n parhau i gylchredeg ledled y byd..

Nod terfynol Moderna yw datblygu atgyfnerthu blynyddol sy'n cwmpasu tri firws anadlol mawr - ffliw, firws syncytaidd anadlol ac wrth gwrs Covid. Gallai ymgeisydd y cwmni am frechlyn ffliw fynd i mewn i dreialon cam tri eleni, ac mae ei frechlyn RSV eisoes wedi symud i brofion cam tri. Dywedodd Yee, dadansoddwyr Jefferies, fod angen i Moderna ddangos data cryf, clir sy'n dangos llwybr gweladwy i'r farchnad ar gyfer ei frechlynnau eraill sy'n cael eu datblygu.

“Mae’n amlwg yn hynod bwysig oherwydd mae rhan Covid yn dod yn llai hanfodol wrth i ni symud i gyfnod endemig ac mae’n debyg y bydd refeniw yn dirywio,” meddai Yee.

Dywedodd Moderna mai ei weledigaeth yw creu model tanysgrifio ar gyfer brechlyn anadlol cyfan gyda chyflenwad 10 mlynedd o atgyfnerthwyr blynyddol, meddai Bancel wrth ddadansoddwyr yn ystod yr alwad. Mae gan Moderna femoranda cyd-ddealltwriaeth gyda Chanada ac Awstralia, meddai. Dywedodd Bancel yn flaenorol mai nod y cwmni yw cael y brechlyn yn barod erbyn cwymp 2023 mewn rhai gwledydd mewn senario achos gorau.

Ar gyfer Pfizer, mae dadansoddwyr yn symud ffocws i bilsen triniaeth Covid y cwmni, Paxlovid, fel prif ffynhonnell refeniw yn 2022. Dywedodd y Prif Swyddog Gweithredol Albert Bourla yn ystod galwad enillion Pfizer y mis diwethaf y bydd bilsen gwrthfeirysol y cwmni, ar ben ei frechlyn, yn arfogi gwledydd i reoli'r firws yn well a symud i gyfnod endemig.

Mae Pfizer yn rhagweld gwerthiannau o $22 biliwn eleni ar gyfer Paxlovid. Dangosodd y driniaeth gwrthfeirysol geneuol 89% o effeithiolrwydd wrth atal mynd i'r ysbyty ymhlith pobl sydd mewn perygl o Covid difrifol mewn treialon clinigol pan gaiff ei roi â chyffur HIV a ddefnyddir yn eang. Derbyniodd awdurdodiad brys gan yr FDA ym mis Rhagfyr.

Yn ystod galwad enillion y cwmni, dywedodd Bourla y gallai gwerthiannau 2022 ar gyfer Paxlovid ddod i mewn llawer uwch na'r canllawiau, a oedd ond yn cynnwys bargeinion a lofnodwyd neu'r rhai a oedd yn agos at gael eu cwblhau. Dywedodd Angela Hwang, pennaeth biopharmaceuticals Pfizer, fod Pfizer mewn trafodaethau gweithredol gyda dros 100 o wledydd ledled y byd ar Paxlovid. Mae gan y driniaeth gwrthfeirysol geneuol elw uwch na'r brechlyn, yn ôl Pfizer CFO D'Amelio.

“Mae gan Paxlovid hefyd elw gros uwch na Comirnaty, gan wneud unrhyw hwb yng ngwerthiannau Paxlovid yn fwy ffafriol i enillion,” ysgrifennodd dadansoddwr Argus David Toung mewn nodyn y mis diwethaf. Mae gan Argus gyfradd prynu ar Pfizer a chynyddodd ei darged pris i $65. Mae Pfizer i lawr tua 18% y flwyddyn hyd yn hyn. Roedd y stoc yn masnachu tua $48 y gyfran ddydd Iau.

Dywedodd Steve Scala, dadansoddwr Cowen, yn ystod yr alwad enillion fod arweiniad Pfizer ar Paxlovid yn geidwadol. “Mae’n ymddangos mai crafu’r wyneb yn unig y mae Pfizer ar ei botensial yn 2022,” meddai Scala.

Mae Pfizer hefyd yn datblygu brechlyn sy'n targedu omicron. Mae Bourla wedi dweud y dylai’r ergyd fod yn barod y mis hwn, er ei fod wedi nodi yn y gorffennol nad yw’n glir sut na phryd y byddai’r brechlyn omicron yn cael ei ddefnyddio. Mae Bourla hefyd wedi dweud yn y gorffennol y gallai fod angen pedwerydd ergyd, ond mae'n bwysig aros am ddata o astudiaethau.

Mae brechlyn Pfizer ar gyfer plant dan 5 oed hefyd yn aros am awdurdodiad. Roedd yr FDA wedi ceisio cymeradwyo dau ddos ​​​​cyntaf yr ergyd yn gyflym y mis hwn, ond gohiriodd Pfizer y cynlluniau hynny ar ôl i ddata ddangos nad oedd y dosau sylweddol is ar gyfer plant ifanc mor effeithiol â hynny.. Mae'r rheolydd cyffuriau bellach yn aros am ddata ar y trydydd dos, y mae Pfizer yn ei ddisgwyl ym mis Ebrill.

Yn yr UD, mae brechlyn Pfizer wedi'i awdurdodi ar gyfer pobl 5 oed a hŷn, a'i gymeradwyo'n llawn ar gyfer y rhai 16 oed a hŷn. Mae brechlyn Moderna wedi'i gymeradwyo'n llawn ar gyfer oedolion 18 oed a hŷn.