Pfizer wedi'i 'synnu' gan achos cyfreithiol patent brechlyn Moderna COVID-19

moderna (mRNA) Dywedodd ddydd Gwener ei fod yn siwio Pfizer a BioNTech (PFE/BNTX), gan honni bod y gwneuthurwyr cyffuriau cystadleuol wedi torri tri phatent ar y dechnoleg a ddefnyddiodd ar gyfer ei brechlyn mRNA COVID-19.

Mewn dau achos cyfreithiol a ffeiliwyd yn llys ffederal yr Unol Daleithiau, a’r Almaen lle mae BioNTech wedi’i leoli, dywedodd Moderna ei fod yn ceisio iawndal ariannol ar gyfer defnydd honedig Pfizer/BioNTech o’i dechnoleg mewn gwledydd lle mae’n gorfodi ei batentau - sy’n eithrio 92 incwm isel a chanolig gwledydd. Dim ond am iawndal sy'n gysylltiedig â throsedd honedig a ddigwyddodd ar ôl Mawrth 7 y mae Moderna yn gofyn.

Dywed Pfizer a'i bartner biotechnoleg, BioNTech, eu bod wedi'u dal yn wyliadwrus gan yr ymgyfreitha.

“Nid yw Pfizer / BioNTech wedi adolygu’r gŵyn yn llawn eto ond rydym wedi ein synnu gan yr ymgyfreitha o ystyried bod brechlyn Pfizer / BioNTech COVID-19 yn seiliedig ar dechnoleg mRNA perchnogol BioNTech ac a ddatblygwyd gan BioNTech a Pfizer,” meddai’r cwmnïau mewn datganiad.

Mae Moderna - y cwmni cyntaf i ddewis ymgeisydd cyffuriau ar gyfer treialon clinigol yn yr UD - yn dadlau bod gan Pfizer opsiynau lluosog y gallai fod wedi'u dewis ar gyfer ei frechlyn ac wedi dewis yr un debycaf i Moderna. Mae'r cwmni hefyd yn honni bod Pfizer a BioNTech wedi copïo'r dechnoleg a ddefnyddiwyd i ddosbarthu'r fformiwla brechlyn i freichiau, fel nad yw'r corff yn ymosod arno fel tresmaswr tramor.

Gallai’r achos cyfreithiol nodi cyfnod mwy cyfreithgar yn y byd ôl-bandemig. Yn 2020, addawodd Moderna - dim ond 10 oed ar y pryd - beidio â gorfodi ei batentau mRNA yn ystod y pandemig gan fod llawer o'r byd yn brwydro i gael ei frechu. Tra dywedodd Pfizer ei fod wedi'i synnu gan yr ymgyfreitha, Moderna dywedodd ym mis Mawrth y flwyddyn hon cyhoeddodd ei fod yn disgwyl i wneuthurwyr cyffuriau “barchu” eu heiddo deallusol.

“Fe ymataliodd Moderna rhag honni ei batentau yn gynharach er mwyn peidio â thynnu sylw oddi wrth ymdrechion i ddod â’r pandemig i ben cyn gynted â phosibl,” meddai Moderna yn ei achos cyfreithiol.

Yn ei achos cyfreithiol yn erbyn Pfizer, Mae Moderna yn dadlau nad oedd ymgeiswyr cyffuriau eraill a archwiliwyd gan Pfizer cyn eu cymeradwyo yn cynnwys technoleg Moderna. “Fodd bynnag, wrth i Pfizer a BioNTech fynd ymhellach yn eu datblygiad clinigol, fe wnaethant ganolbwyntio yn y pen draw yn gyfan gwbl ar ddyluniadau brechlyn a ddefnyddiodd dechnolegau patent Moderna,” meddai Moderna yn ei chyngaws.

Stori yn parhau

Mae Moderna yn dadlau iddo archwilio technoleg mRNA flynyddoedd cyn y pandemig COVID-19. Digwyddodd yr ymchwil a datblygu, meddai Moderna, yn ystod 2011 a 2016, tra bu'n gweithio ar ymgeisydd brechlyn mewn ymateb i Syndrom Anadlol y Dwyrain Canol (MERS).

Yn ei gwyn, Moderna dyfynnu erthygl Gwyddoniaeth a ddyfynnodd gyn-swyddog brechlyn gorau yng Ngweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau a alwodd un o arloesiadau mRNA Moderna yn “y peth pwysicaf y mae pobl wedi’i wneud gyda brechlynnau mRNA.”

Ers ennill cymeradwyaeth lawn gan yr FDA, mae Moderna wedi marchnata ei frechlyn COVID-19 fel Spikevax, ac mae Pfizer / BioNTech wedi marchnata eu brechlyn nhw fel Comirnaty.

Dywedodd prif swyddog cyfreithiol Moderna, Shannon Thyme Kilinger, mewn datganiad ei fod “yn disgwyl i Pfizer a BioNTech ddigolledu Moderna am ddefnydd parhaus Comirnaty o dechnolegau patent Moderna.”

Yn ogystal â chael ein synnu, nododd Pfizer / BioNTech, “Rydym yn parhau i fod yn hyderus yn ein heiddo deallusol yn cefnogi’r brechlyn Pfizer / BioNTech a byddwn yn amddiffyn yn egnïol yn erbyn honiadau’r achos cyfreithiol.”

Mae llawer yn hawlio credyd am dechnoleg mRNA

Nid dyma frwydr patent gyntaf Moderna dros ei frechlyn COVID-19.

Yng nghanol y pandemig, cafodd Moderna ei hun mewn brwydr chwerw dros hawliau perchnogaeth i un o’r patentau mRNA gyda’r Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol (NIH), a honnodd y dylai ei wyddonwyr fod wedi’u rhestru ar y patent. Moderna yn y pen draw wrth gefn, tynnu cais am y patent dan sylw yn ôl.

Nid Moderna a BioNTech - sydd hefyd yn gwmni newydd, ar ôl cael ei sefydlu yn 2008 - oedd yr unig gwmnïau i weithio ar y dechnoleg nanoronynnau lipid a ddefnyddiwyd i ddatblygu'r brechlyn COVID-19.

Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) yn y lleoliad, ynghyd â phartneriaid eraill, o leiaf dair blynedd cyn hynny Bodolaeth BioNTech. Mae'r cwmni ar wahân siwio Moderna a Pfizer dros honiadau tebyg am ei dechnoleg LNP. Mae rhai adroddiadau yn dangos bod Alnylam wedi cyrraedd tor tir mewn darpariaeth LNP erbyn 2010.

Roedd y frwydr i arddangos potensial technoleg mRNA yn ffordd hir, ac yn taro wal oherwydd byddai'r corff yn ymosod ar y fformiwla fel goresgynnwr tramor. Yn wir, dau wyddonydd ym Mhrifysgol Pennsylvania hefyd wedi eu credydu gyda gwaith a gyhoeddwyd yn 2005, a gyfrannodd at lwyfannau Moderna a BioNTech.

Mae'r degawdau o ymchwil, blociau ffyrdd, a mân ddatblygiadau yn tynnu sylw at gymhlethdod y byd gwyddoniaeth ac ymchwil - ac mae awydd cwmnïau fferyllol agos dros batentau.

Ceisio olrhain neu gredyd un ffynhonnell, ar drywydd gwobrau a chydnabyddiaeth, wedi bod ffocws dwsinau o adroddiadau a chyhoeddiadau cyfnodolion trwy gydol y pandemig.

Mae'r rhestr o gyfraniadau i weithio o amgylch y frwydr i gael mRNA yn ddiogel i'r corff yn hir. Ond mae Moderna, trwy'r achos cyfreithiol yn erbyn Pfizer a BioNTech, yn honni ei fod yn gyntaf i dreialon clinigol ac felly cafodd ei gopïo.

“Dewisodd Pfizer a BioNTech symud BNT162b2 ymlaen fel eu prif ymgeisydd brechlyn gan wybod ei fod yn defnyddio’r un antigen targed â Spikevax a ddiogelir gan batent Moderna. Parhaodd diffynyddion i ddefnyddio'r ddyfais a hawliwyd yn y ... patent i ddiystyru hawliau patent Moderna yn fwriadol,” mae Moderna yn honni yn yr achos cyfreithiol.

Mae dadansoddwyr Wall Street yn disgwyl i Pfizer/BioNTech ffeilio ei achosion cyfreithiol ei hun.

“Er bod amseriad unrhyw ymateb cyfreithiol yn aneglur, rydym yn disgwyl i PFE / BNTX arfogi eu portffolio patentau eu hunain mewn ymateb,” meddai Mani Foroohar o SVB Securities Research, mewn nodyn ddydd Gwener.

“Yn y pen draw, er bod pob achos yn unigryw, mae hanes anghydfodau IP ymhlith cwmnïau oligo yn awgrymu mai’r canlyniad mwyaf tebygol fyddai breindaliadau cymedrol a delir gan y ddau gwmni, heb fawr o effaith ariannol ffafriol net i unrhyw un ond y cwmnïau cyfreithiol dan sylw,” ychwanegodd.

Dilynwch Anjalee ymlaen Trydar @AnjKhem

Darllenwch y newyddion ariannol a busnes diweddaraf gan Yahoo Finance

Lawrlwythwch ap Yahoo Finance ar gyfer Afal or Android

Dilynwch Yahoo Finance ar Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, a YouTube