Mae stociau Pharma yn crater wrth i fuddsoddwyr baratoi ar gyfer costau ymgyfreitha

Cyfrannau o GSK, Sanofi ac Haleon gwerthodd pob un yn sydyn yr wythnos hon, gan golli degau o biliynau mewn gwerth marchnad, ynghanol ofn buddsoddwyr ynghylch taliadau ymgyfreitha posibl yn yr Unol Daleithiau sy'n canolbwyntio ar y cyffur llosg cylla poblogaidd Zantac.

Mae hwn wedi bod yn broblem hysbys yn byrlymu yn y cefndir ers blynyddoedd ond ffrwydrodd pryder buddsoddwyr yr wythnos hon yn y cyfnod cyn yr achos cyfreithiol cyntaf a drefnwyd ar Awst 22.

Zantac yw'r enw brand ar gyfer cyffur o'r enw ranitidine, meddyginiaeth a ddefnyddir i leddfu llosg y galon. Cafodd ei ddyfeisio a'i werthu'n wreiddiol gan GSK fel cyffur presgripsiwn yn yr 1980au cyn trosglwyddo i feddyginiaeth dros y cownter.

Yn 2019, lansiodd rheoleiddwyr adolygiad diogelwch ynghanol pryder bod y cyffur yn cynnwys carcinogen tebygol o'r enw NDMA, gan annog gweithgynhyrchwyr i'w dynnu o'r silffoedd. Ac erbyn 2020, gofynnodd FDA yr UD a'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd i bob fersiwn o'r driniaeth gael ei thynnu'n ôl o'r farchnad.

Ers hynny, mae mwy na 2,000 o achosion wedi'u ffeilio yn yr UD gyda plaintiffs yn dadlau y gall bwyta Zantac gynhyrchu NDMA.

Mae'r treial cyntaf yn cychwyn ar Awst 22 gydag achosion allweddol o'r gloch i ddechrau yn gynnar yn 2023.

Mae'r ymgyfreitha yn arbennig o gymhleth oherwydd bod cymaint o chwaraewyr fferyllol wedi bod yn gysylltiedig â'r cyffur.

Daeth y patent ar gyfer y feddyginiaeth i ben ym 1997, felly mae cynhyrchwyr, manwerthwyr a dosbarthwyr lluosog y cyffur wedi'u henwi fel diffynyddion yn yr achosion cyfreithiol.

Mae sawl perchennog wedi bod ar yr hawliau OTC yn yr Unol Daleithiau ers 1998, gan gynnwys GSK, Sanofi, Pfizer a Boehringer Ingelheim.

Nid yw Haleon, y busnes iechyd defnyddwyr a ddeilliodd o GSK y mis diwethaf, yn bennaf atebol am yr hawliadau, yn ôl y cwmni, ond gall fod yn gysylltiedig â’i gilydd.

Mewn ymateb i'r symudiadau pris cyfranddaliadau treisgar yr wythnos hon, mae GSK, Sanofi a Haleon i gyd wedi cyhoeddi datganiadau yn amddiffyn eu hunain.

Fe sefydlogodd prisiau stoc y gwneuthurwyr cyffuriau fore Gwener.

Dywedodd llefarydd ar ran GSK: “Mae pwysau aruthrol y dystiolaeth wyddonol yn cefnogi’r casgliad nad oes risg uwch o ganser yn gysylltiedig â’r defnydd [o] ranitidine … Mae awgrymiadau i’r gwrthwyneb felly yn anghyson â’r wyddoniaeth a bydd GSK yn amddiffyn ei hun yn egnïol yn erbyn popeth. honiadau di-werth.”

Dywedodd llefarydd ar ran Sanofi: “Nid oes tystiolaeth ddibynadwy bod Zantac yn achosi unrhyw un o’r anafiadau honedig o dan amodau’r byd go iawn, ac mae Sanofi yn parhau i fod yn gwbl hyderus yn ei amddiffynfeydd. O ystyried cryfder ein hachos ac ansicrwydd achosion yn y dyfodol, nid oes unrhyw gynlluniau wrth gefn wedi’u sefydlu.”

Mae cyfranogiad Haleon a'i atebolrwydd posibl yn ymddangos yn llai amlwg.

Mae Haleon yn honni nad yw’n barti i unrhyw un o honiadau Zantac, gan ddweud “nad oedd erioed wedi marchnata Zantac mewn unrhyw ffurf yn yr UD” ac nad yw “yn bennaf atebol am unrhyw hawliadau OTC neu bresgripsiwn.”

Fodd bynnag, fel y nodwyd gan GSK mewn prosbectws a gyhoeddwyd ar 1 Mehefin, “i’r graddau y mae GSK a/neu Pfizer yn cael eu dal yn atebol o ran OTC Zantac, efallai y bydd yn ofynnol i Haleon indemnio GSK a/neu Pfizer” o dan amodau penodol.

Dywedodd Pfizer mewn datganiad ddydd Iau ei fod yn credu nad yw canlyniad yr ymgyfreitha “yn debygol o fod yn berthnasol” i’r cwmni.

“Fel y datgelwyd yn ein ffeilio gyda Chomisiwn Gwarantau a Chyfnewid yr Unol Daleithiau ers mis Chwefror 2020, mae nifer o achosion cyfreithiol wedi’u ffeilio yn erbyn llawer o ddiffynyddion, gan gynnwys Pfizer, yn ymwneud â Zantac,” meddai Pfizer.

“Dim ond rhwng 1998 a 2006 y gwerthodd Pfizer Zantac, ac nid oedd tynnu cynhyrchion Zantac yn ôl o’r farchnad yn 2019 a 2020 yn cynnwys unrhyw gynhyrchion Pfizer. Mae gan Pfizer amddiffyniadau sylweddol i'r ymgyfreitha hwn ac mae materion cyfreithiol a ffeithiol sylweddol sydd angen sylw gan y llysoedd o hyd. Mae gan Pfizer hefyd hawliadau indemniad sylweddol yn erbyn eraill, sydd wedi’u cydnabod gan sawl gweithgynhyrchydd yn eu datgeliadau, ”ychwanegodd.

Nid oedd Boehringer ar gael ar unwaith i wneud sylw pan gysylltodd CNBC â hi ddydd Gwener. Dywedodd llefarydd wrth Reuters y byddai'r cwmni'n amddiffyn ei hun yn erbyn unrhyw honiadau.

“Fel gyda phob canlyniad cyfreithiol, mae yna ansicrwydd sylweddol,” meddai tîm pharma Ewropeaidd Credit Suisse mewn nodyn. “Mae hynny’n arbennig o wir yn yr achos hwn lle mae pedwar cwmni wedi bod yn ymwneud â pherchnogaeth hawliau Zantac dros amser”.

Fel cychwynnwr y brand, gallai GSK fod ar y bachyn ar gyfer mwyafrif y rhwymedigaethau, yn hytrach na'r gwneuthurwyr OTC, yn ôl y tîm.

Dywedodd y cwmni ymchwil ecwiti Prydeinig Redburn mewn nodyn, o ystyried bod cynhyrchwyr lluosog o'r cyffur yn ogystal â manwerthwyr a dosbarthwyr wedi'u henwi fel diffynyddion, y gallai hyn leihau'r effaith absoliwt ar lefel y cwmni.

Fe wnaeth tîm fferyllol Deutsche Bank Research ddydd Iau uwchraddio ei argymhelliad ar Sanofi o’r stop i’w brynu ar y sail bod “pen-glin Zantac yn dechrau edrych braidd yn or-wneud.”

Nid yw banc yr Almaen yn credu ei fod yn gyfle prynu amlwg ond mae’n dadlau bod “cynnal Gwerthu ar y lefelau hyn yn teimlo’n ddirfawr.”

Ychwanega’r tîm, “Mae’n ymddangos bod y ddau GSK/SAN bellach yn creu penbleth clasurol: wedi’u hudo gan bryder ynghylch bargodiad atebolrwydd sydd ar ddod ni allant eto asesu’n llawn.”

Dywed Credit Suisse fod hyn yn dibynnu ar y cryfder y mae'r llys yn ei weld o unrhyw gysylltiad rhwng NDMA a chanser ac unrhyw dystiolaeth o ddrwgweithredu.

Mae setliadau cyffuriau blaenorol wedi amrywio o $30,000 i $270,000 fesul hawliwr yn seiliedig ar dystiolaeth o gamwedd.

Ar hyn o bryd mae mwy na 2,000 o hawlwyr hysbys ond disgwylir i hyn gynyddu wrth i'r treialon fynd yn eu blaenau.

I lawer o fuddsoddwyr a dadansoddwyr, mae'r dioddefaint hwn yn dod ag atgofion yn ôl o saga Bayer Roundup.

Yn fuan ar ôl i Bayer gymryd drosodd Monsanto yn 2018, cynyddodd achosion cyfreithiol yn ymwneud â Roundup yn gyflym, gan gostio biliynau o ddoleri i Bayer a blynyddoedd o ansicrwydd cyfreithiol ac ariannol yn y pen draw.

Fel yn achos Bayer yn caffael Monsanto lle tynnwyd sylw buddsoddwyr at y risg ymgyfreitha cyn i'r fargen gael ei chwblhau, tynnodd GSK sylw at ymgyfreitha Zantac fel risg allweddol i Haleon yn y prosbectws a roddwyd i fuddsoddwyr ym mis Mehefin.

Yn y ddogfen bron i 500 tudalen, rhybuddiodd GSK, “Mae gan y Grŵp rwymedigaethau indemnio o blaid Grŵp GSK a Grŵp Pfizer, a allai fod yn sylweddol a chael effaith andwyol sylweddol” ar gyllid y grŵp.

Mewn cyferbyniad â Bayer's Roundup, mae Zantac wedi'i dynnu'n ôl gan reoleiddwyr ledled y byd. Ymhellach, ar hyn o bryd mae mwy na 2,000 o hawliadau yn ymwneud â Zantac a chynhyrchion ranitidine eraill o gymharu â Bayer a wynebodd 130,000 o achosion yn ymwneud â glyffosad.

“Nid ydym yn credu bod y dystiolaeth yn cyfeirio at hyn fel glyffosad arall, ond mae'n bosibl iawn y byddwn yn gweld rhwymedigaeth o ryw $bn,” ysgrifennodd Deutsche Bank.