Gall fferyllwyr ragnodi Paxlovid Gwrthfeirysol Covid Pfizer, Dywed FDA

Llinell Uchaf

Y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Mercher awdurdodwyd fferyllwyr i ragnodi therapi gwrthfeirysol Pfizer Covid-19 Paxlovid i gleifion cymwys, cam a allai helpu i hybu ymdrechion i sicrhau bod y bilsen ar gael yn ehangach wrth i gyfraddau positifrwydd coronafirws dueddu i fyny.

Ffeithiau allweddol

Gall fferyllwyr nawr ragnodi’r tabledi - a awdurdodwyd gyntaf gan yr FDA ym mis Rhagfyr - i gleifion coronafirws 12 oed a hŷn sydd â risg uchel o ddatblygu Covid difrifol, ar ôl adolygu cofnodion iechyd cleifion a rhestrau meddyginiaeth.

Gan fod yn rhaid cymryd y cyffur o fewn pum diwrnod i ddechrau'r symptomau, gallai awdurdodi fferyllwyr trwyddedig y wladwriaeth i ragnodi Paxlovid “ehangu mynediad at driniaeth amserol” i'r rhai sy'n gymwys, mae Patrizia Cavazzoni, MD, cyfarwyddwr Canolfan Arfarnu Cyffuriau'r FDA. ac Ymchwil, a ddywedir mewn datganiad.

Yn flaenorol, roedd y tabledi fel arfer yn cael eu rhagnodi gan ddarparwyr gofal iechyd neu mewn safleoedd “prawf-i-drin” a sefydlwyd trwy'r llywodraeth ffederal.

Rhif Mawr

80 miliwn. Dyna faint o gyrsiau o Paxlovid Pfizer sydd gan Dywedodd mae'n gobeithio ei wneud erbyn diwedd 2022. Cyhoeddodd Pfizer y mis diwethaf y byddai treulio $120 biliwn i hybu cynhyrchiant Paxlovid.

Cefndir Allweddol

Mae cyffur gwrthfeirysol Pfizer - sydd bron i 90% yn effeithiol wrth atal pobl rhag gorfod mynd i'r ysbyty oherwydd Covid - wedi'i ystyried gan rai gwyddonwyr fel arf hanfodol yn y frwydr yn erbyn Covid. Y bilsen oedd y driniaeth geg gwrthfeirysol effeithiol gyntaf a gymeradwywyd i'w defnyddio ar frys gan yr FDA, ac mae swyddogion y Tŷ Gwyn yn ystod y misoedd diwethaf wedi bod yn gwthio i wella mynediad at y cyffur. Ym mis Mawrth, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Biden safleoedd “prawf-i-drin” ledled y wlad lle gall pobl gael eu profi am y coronafirws a derbyn triniaethau Covid os ydyn nhw'n bositif. Mae'r rhaglen wedi cael ei beirniadu gan rai arbenigwyr sy'n dweud nad yw wedi cyflymu mynediad at y cyffur yn sylweddol. Roedd fferyllwyr wedi bod yn pwyso am awdurdodiad i ragnodi'r therapi gwrthfeirysol, gan ddadlau y byddai cam o'r fath hefyd yn gwella mynediad. Daw penderfyniad yr FDA wrth i achosion dyddiol Covid sefydlogi tua 100,000 yn ystod yr wythnosau diwethaf, mwy na threblu’r tua 30,000 o achosion dyddiol a gofnodwyd ddechrau mis Ebrill, wrth i’r amrywiad hynod heintus Omicron BA.5 ddod dominyddol- ond yn dal i fod ymhell islaw 800,000 o achosion y dydd ym mis Ionawr.

Tangiad

Ar ôl cymryd Paxlovid, mae rhai cleifion wedi adrodd “adlam heintiau” lle maen nhw'n profi'n bositif eto am y coronafirws ar ôl clirio'r haint i ddechrau gyda chwrs pum diwrnod o'r cyffur. Dywedodd cynghorydd coronafirws y Tŷ Gwyn, Anthony Fauci, a brofodd yn bositif am Covid ym mis Mehefin CNN yr wythnos diwethaf profodd achos adlam ar ôl cymryd y cyffur, a dywedodd ei fod wedi helpu i'w gadw allan o'r ysbyty. Mae'r rhai sydd â heintiau adlam hyd yn oed yn gallu lledaenu'r coronafirws, yn ôl a papur cyhoeddwyd ym mis Mai sydd eto i'w adolygu gan gymheiriaid. Nid yw'n glir pa mor aml yw heintiau adlam a pham eu bod yn digwydd, ond mae'n ymddangos bod yr achosion yn ysgafn.

Darllen Pellach

Mae FDA yn caniatáu i fferyllwyr ragnodi triniaeth COVID Paxlovid (Axios)

Pfizer i Wario $120 miliwn i Hybu Cynhyrchu Paxlovid (Forbes)

Dywed Fauci fod ei Covid wedi adlamu ar ôl Paxlovid (CNN)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus