Llinell Uchaf
Cynyddodd cyfranddaliadau Revance Therapeutics 18% ddydd Iau ar ôl i’r cwmni gyhoeddi bod y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau wedi cymeradwyo Daxxify, cyffur chwistrellu wyneb y mae Revance yn gobeithio y bydd yn herio goruchafiaeth hir Botox yn y farchnad estheteg.
Gwelir ffiol gyda Botox mewn canolfan driniaeth gosmetig.
Getty Images
Ffeithiau allweddol
Cymeradwyodd yr FDA Daxxify ar gyfer gwella llinellau gwgu cymedrol i ddifrifol dros dro, meddai Revance mewn a datganiad bore dydd Iau.
Dringodd cyfranddaliadau Revance yn raddol brynhawn Iau, gan fasnachu ar $24.86 y gyfran o 3:30 pm ET, i fyny o isafbwynt mis Mehefin o $11.52 y gyfran.
Mae'r cyffur yn gweithredu'n debyg i Botox AbbVie - sy'n dominyddu 70% o'r farchnad pigiadau wyneb, yn ôl i'r New York Times -trwy rwystro signalau cemegol o nerfau sy'n achosi cyhyrau i gyfangu.
Dywed y cwmni y gall Daxxify leihau crychau am hyd at chwe mis, ddwywaith cyhyd â Botox.
Daw penderfyniad yr FDA flynyddoedd ar ôl i Revance gyflwyno Daxxify i'w gymeradwyo, gan wynebu oedi oherwydd pandemig Covid-19 yn ogystal â materion gyda phroses rheoli ansawdd y cwmni.
Rhif Mawr
Mwy na $14.6 biliwn. Dyna faint oedd gwerth marchnad gweithdrefnau estheteg yr UD yn 2021, yn ôl i'r Gymdeithas Esthetig, grŵp o lawfeddygon plastig proffesiynol.
Cefndir Allweddol
Defnyddiwyd Botox, sy'n deillio o docsin a gynhyrchwyd gan y bacteria clostridium botulinum, i ddechrau i greu cyffur i drin dau anhwylder cyhyrau llygad prin. Wrth i gleifion ddechrau sylwi bod y driniaeth hefyd yn lleihau ymddangosiad wrinkles, penderfynodd cwmni o'r enw Allergan - a ddaeth yn rhan o AbbVie yn ddiweddarach - archwilio'r defnydd o'r cynnyrch ar gyfer byd estheteg. Cymeradwyodd yr FDA ddefnydd cosmetig o Botox i mewn 2002, ac yn 2020, roedd hefyd cymeradwyo ar gyfer 11 defnydd therapiwtig. Mae'r farchnad estheteg wedi tyfu'n gyson yn ystod y blynyddoedd diwethaf, ac mae gan AbbVie gap marchnad o dros $247 biliwn. Dangosodd astudiaethau a gyflwynwyd i'r FDA gan Revance nad oedd 80% o weithwyr meddygol proffesiynol yn gweld unrhyw grychau wyneb neu ysgafn o gwbl bedwar mis ar ôl chwistrellu cleifion â Daxxify, ac yna tua 50% o ddarparwyr ar ôl chwe mis. Cynyddodd cyfrannau Revance gyntaf ym mis Awst ar ôl i'r cwmni adrodd am enillion cryf yn yr ail chwarter. Mae'r cwmni'n dal i fod yn is na'i uchafbwynt o 52 wythnos, ar ôl cyrraedd uchafbwynt o $29.14 y cyfranddaliad ym mis Medi 2021, er bod y stoc yn masnachu ar ei bwynt uchaf yn 2022. Nid yw Revance wedi darparu manylion pris ei bigiadau, er ei fod wedi awgrymodd y gallai Daxxify gostio mwy na Botox oherwydd effeithiau mwy parhaol y cynnyrch, yn ôl i Reuters.
Beth i wylio amdano
Mae Revance yn gobeithio y bydd Daxxify yn cael ei ddefnyddio yn y pen draw ar fwy na llinellau gwgu yn unig, y Prif Swyddog Gweithredol Mark Foley Dywedodd y New York Times. Mae “cyfle meddygol enfawr” i’r cynnyrch, meddai Foley, gan nodi pledren orweithgar, meigryn a dystonia ceg y groth fel anhwylderau posibl y gallai’r pigiadau eu trin. Mae Botox eisoes yn cael ei ddefnyddio i drin amrywiaeth o gyflyrau, gan gynnwys camweithrediad y bledren, plwc y llygaid a hyperhidrosis, neu chwysu gormodol.
Darllen Pellach
FDA OKs Daxxify, Cystadleuydd Cyffuriau Gwrth-Wrinkle a Botox (New York Times)
Cystadleuydd Botox o Revance yn cael cymeradwyaeth yr Unol Daleithiau (Reuters)
Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/