Gohirio ergydion i blant dan 5 oed oherwydd achosion Covid isel yn y treial

Cafodd cynllun y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau i gyflymu brechlyn Covid Pfizer i blant dan 5 oed ei ohirio oherwydd “nifer isel o achosion yn gyffredinol yn y treial clinigol,” meddai Dr Scott Gottlieb wrth CNBC ddydd Llun.

“Nid yw’r mwyafrif o blant yn cael Covid symptomatig,” meddai aelod presennol bwrdd Pfizer a chyn bennaeth yr FDA. “Gall un achos i un cyfeiriad neu’i gilydd roi hwb i’r canfyddiad o effeithiolrwydd cyffredinol y brechlyn.”

“Roedd yr FDA eisiau cymryd yr amser i’r set ddata hon setlo i lawr yn effeithiol,” meddai Gottlieb ar “Squawk Box.” “Mae’n debyg bod y pwynt hwnnw’n mynd i fod ar ôl iddyn nhw roi’r trydydd dos a chael y data o’r trydydd dos hwnnw.” Ychwanegodd, “Ar y pwynt hwnnw byddwch chi'n gallu cael mwy o ganfyddiad sefydlog o effeithiolrwydd cyffredinol y brechlyn” yn y grŵp iau hwnnw, yr unig garfan nad yw wedi'i chlirio yn yr Unol Daleithiau ar gyfer yr ergydion.

Yn wreiddiol, roedd yr FDA wedi bwriadu ystyried awdurdodi dau ddos ​​o'r hyn a fyddai yn y pen draw yn frechlyn tri dos i blant dan 5 oed cyn gynted â'r mis hwn. Fodd bynnag, dywedodd yr asiantaeth ddydd Gwener ei bod nawr yn mynd i aros am ddata am effeithiolrwydd a diogelwch trydydd dos, y mae Pfizer a'i bartner brechlyn, BioNTech, wedi dweud na fydd yn dod tan fis Ebrill.

“Rwy’n amau ​​​​mai dim ond 15% i 20% o rieni fydd yn mynd allan i gael eu plant ifanc wedi’u brechu,” pe bai ergydion i blant dan 5 oed yn cael awdurdodiad brys, meddai Gottlieb. Ychwanegodd, “I’r rhieni oedd yn mynd i frechu eu plant, roedd hyn yn bwysig iawn.”

Er bod plant yn gyffredinol mewn perygl is o Covid, nid yw plant ifanc iawn, yn enwedig y rhai â chyflyrau iechyd sy'n bodoli eisoes, yn glir o hyd, meddai Gottlieb. Mae tua 1,100 o farwolaethau pediatrig wedi digwydd o Covid ers dechrau’r pandemig, gyda thua 400 mewn plant o dan 5 oed, nododd cyn bennaeth yr FDA. Mewn cymhariaeth, meddai Gottlieb, dim ond pump o blant sydd wedi marw o'r ffliw yn ystod y ddwy flynedd ddiwethaf.

Dywedodd Gottlieb ei fod yn disgwyl i’r Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau sefydlu “argymhelliad caniataol,” yn hytrach na mandad i blant dan 5 gael eu brechu. “Dydyn nhw ddim yn mynd i ddweud, 'Dylai plant o dan 5 oed gael eu brechu.' Byddan nhw'n dweud rhywbeth fel, 'Fe allen nhw gael eu brechu i leihau eu risg,'” meddai.

Datgeliad: Mae Scott Gottlieb yn gyfrannwr CNBC ac mae'n aelod o fyrddau Pfizer, Tempus cychwyn profion genetig, cwmni technoleg gofal iechyd Aetion a chwmni biotechnoleg Illumina. Mae hefyd yn gwasanaethu fel cyd-gadeirydd “Cruise Line Holdings” Norwy a “Panel Hwylio Iach Royal Caribbean”.