Ymchwydd Stoc SRPT Ar Gymeradwyaeth Garlam Posibl ar gyfer Therapi Genynnau

Dywedodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Llun y bydd yn cynnal adolygiad cyflym o Therapiwteg Sarepta'(SRPT) therapi genynnau nychdod cyhyrol, a neidiodd stoc SRPT.

X

Ffeiliodd Sarepta i'w chymeradwyo yn seiliedig ar dair astudiaeth glinigol o'r therapi genynnol, SRP-9001. Ond mae un astudiaeth, o'r enw Embark, yn dal i fynd rhagddi a disgwylir y canlyniadau erbyn diwedd 2023. Bydd yr FDA yn gwneud penderfyniad cymeradwyo cyn y canlyniadau hynny ym mis Mai. Mae hyn yn golygu y gallai Sarepta lansio'r cyffur yn gynnar cyn iddo gael y canlyniadau terfynol mewn llaw trwy broses a elwir yn gymeradwyaeth carlam.

“Yn yr achos gorau, byddai hyn yn cyflymu amser ‘9001 i fasnacheiddio,” meddai dadansoddwr Marchnadoedd Cyfalaf RBC Brian Abrahams mewn adroddiad i gleientiaid. Mae cymeradwyaethau carlam bob amser yn amodol ar astudiaeth gadarnhau. Gallai cychwyn ddod yn hynny, meddai dadansoddwyr.

Ar y marchnad stoc heddiw, ymchwyddodd stoc SRPT 3.1% yn uwch, gan ddod â'r sesiwn reolaidd i ben yn 118.13. Mae gan stoc Sarepta gryf Graddfa Cryfder Cymharol o 96, sy'n ei roi yn y 4% uchaf o'r holl stociau o ran perfformiad 12 mis, yn ôl Digidol IBD.

Stoc SRPT: Amnewid Genyn Diffygiol

Mae cleifion â nychdod cyhyrol Duchenne yn cario genyn annormal sy'n gyfrifol am wneud y protein dystroffin. Mae dystroffin yn allweddol i iechyd a gweithrediad cyhyrau. Nod therapi genynnol Sarepta yw mewnosod genyn wedi'i gywiro sy'n codio ar gyfer fersiwn fyrrach o'r protein dystroffin.

Mae dadansoddwyr yn disgwyl i'r FDA drefnu cyfarfod pwyllgor cynghori i drafod manteision a risgiau therapi genynnol Sarepta. Os felly, bydd y cynghorwyr yn gwneud argymhelliad nad yw'n rhwymol i'r asiantaeth lawn.

Eto i gyd, mae’r newyddion ddydd Llun “yn rhannol ddad-risgio Sarepta, o ystyried bod buddsoddwyr yn cwestiynu’r siawns y byddai’r FDA yn cytuno i linell amser carlam gydag astudiaeth Embark mor agos ar ei hôl hi,” meddai dadansoddwr Needham, Gil Blum, mewn adroddiad.

Mae ganddo gyfradd prynu a tharged pris o 158 ar stoc SRPT.

Dilynwch Allison Gatlin ar Twitter yn @IBD_AGatlin.

GALLWCH CHI HEFYD HEFYD:

Mae Biogen yn Plymio Ar Adroddiadau Am Farwolaeth Alzheimer Tra Mae Axsome yn Mwynhau Ar Ei Llwyddiant Astudio

Stoc IBD Y Dydd Mae Catalyst Pharma Yn Awgrymu Caffaeliad - Pam Mae'r Amseru'n Berffaith

Sut i Ymchwilio i Stociau Twf: Pam Mae'r Offeryn IBD hwn yn Symleiddio'r Chwilio am Stociau Uchaf

Dewch o Hyd i Stociau Ennill Gyda Chydnabod Patrwm MarketSmith a Sgriniau Custom

Chwilio Am Yr Afal Nesaf Neu Amazon? Dechreuwch Gyda'r Rhestrau Curo 500 S&P hyn