UD, Tsieina Trafodaethau Ymlaen Llaw Ar Gytundeb i Gyflymu Treialon Cyffuriau Canser

Awgrymodd arbenigwyr iechyd yr Unol Daleithiau a China a siaradodd mewn cynhadledd ar-lein y mis hwn y gallai’r ddwy wlad fod yn gwneud cynnydd tuag at gytundeb i gydweithio yn y frwydr yn erbyn canser trwy gyfranogiad aml-ranbarthol mewn treialon clinigol.

Daeth y trafodaethau ar ôl uwchgynhadledd rhwng Arlywydd yr UD Joe Biden ac Arlywydd Tsieina Xi Jinping yn Indonesia ym mis Tachwedd lle bu’r ddau arweinydd yn ceisio meysydd ar gyfer gwelliant posibl mewn perthynas a oedd dan straen gan geopolitics a gwahaniaethau eraill.

Mynegodd Jingquan Bi, Is-Gadeirydd Gweithredol Canolfan Tsieina ar gyfer Cyfnewid Economaidd Rhyngwladol a chyn-gomisiynydd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina, obaith yn y cynulliad a gynhaliwyd ar Ragfyr 2 y gallai'r Unol Daleithiau helpu i gael gwared ar rwystrau dros gytundeb cyfrinachedd i baratoi'r ffordd ar gyfer Cyfranogiad Tsieina wrth ymuno â Phrosiect Orbis. Byddai cael gwared ar y rhwystrau hynny yn helpu i “hyrwyddo adolygiadau rheoleiddiol ar yr un pryd rhwng y ddwy wlad, a chyflymu cymeradwyo cyffuriau canser,” meddai Bi.

Mae Project Orbis yn rhaglen ryngwladol o dan Ganolfan Ragoriaeth Oncoleg Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau UDA (FDA) lle mae aelod-wledydd yn cytuno i adolygu data treialon clinigol ar yr un pryd i gwtogi'r amser sydd ei angen ar gleifion canser i gael mynediad at gyffuriau a thriniaethau newydd. Mae wyth gwlad - er nad Tsieina - ar hyn o bryd yn cymryd rhan ym Mhrosiect Orbis, a lansiwyd yn 2019. Yr wyth yw UDA Canada, Awstralia, y Swistir, Brasil, Israel, Singapôr a'r DU. Mae Canolfan Ragoriaeth Oncoleg yr FDA yn gyflawniad nodedig o Moonshot Canser y Tŷ Gwyn gan yr Arlywydd Biden a ddechreuodd gyntaf yn 2016. (Gweler y swydd gysylltiedig yma.)

“Dw i ddim yn meddwl bod yna anawsterau anorchfygol wrth arwyddo cytundeb cyfrinachedd rhwng China a’r Unol Daleithiau,” meddai Bi, sydd ar hyn o bryd yn is-gadeirydd gweithredol Canolfan Tsieina ar gyfer Cyfnewid Economaidd Rhyngwladol yn Beijing. “Rwy’n gobeithio y gall y ddwy ochr gryfhau cyfathrebu ar y mater hwn, a drafftio a llofnodi cytundeb cyfrinachedd,” meddai.

Mae ei gyn asiantaeth - Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina - wedi'i hailstrwythuro fel y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol. Gwnaeth Bi farc yno trwy ddiwygio rheoleiddiol ar dryloywder data treialon clinigol ac yn 2017 arweiniodd yr asiantaeth Tsieineaidd i ymuno â'r Cyngor Rhyngwladol ar gyfer Cysoni, gan ddefnyddio amgylchedd rheoleiddio newydd yn Tsieina i fabwysiadu safonau byd-eang.

Dywedodd pennaeth oncoleg FDA yr Unol Daleithiau, Dr. Richard Pazdur, wrth y cyfarfod a drefnwyd gan Ganolfan Canser Goffa Sloan Kettering sydd â’i phencadlys yn Efrog Newydd, neu MSK, a Grŵp Oncoleg Thorasig Tsieineaidd o Guangzhou, neu CTONG, fod aelod-genhedloedd Prosiect Orbis wedi ceisio cynnydd trwy “ofyn i adran fferyllol. diwydiannau i wneud cyflwyniadau ar yr un pryd i wledydd lle bu oedi sylweddol” cyn cymeradwyo cyffuriau newydd.

“Sawl gwaith roedd yr oedi yma yn y mater o fisoedd, ond sawl gwaith bu’n flynyddoedd yr oedd cleifion yn cael eu hoedi rhag cael cyffuriau canser pwysig,” meddai. “Felly fe wnaethom ofyn i’r cwmnïau fferyllol gael cyflwyniadau ar yr un pryd i wledydd a gafodd yr oedi hwn, ac yna byddem yn gweithio gyda’r gwledydd hyn i adolygu’r ceisiadau hyn mewn modd cymharol gyflym.”

Ar ddiwedd 2021, roedd rhwydwaith Project Orbis wedi bod yn rhan o 75 o geisiadau cyffuriau FDA yn gysylltiedig â gofal canser; Roedd 35% wedi’u hanelu at fathau newydd o foleciwlau cysylltiedig â chanser, ac roedd cyfanswm o 250 o geisiadau wedi’u cyflwyno’n fyd-eang ar draws yr wyth gwlad bartner, meddai Pazdur, sy’n goruchwylio Prosiect Orbis yn rhinwedd ei swydd fel cyfarwyddwr Canolfan Ragoriaeth Oncoleg yr FDA. yn Washington DC

“Mae llwyddiant y rhaglen hon yn wirioneddol ddigyffelyb o ran meithrin cyfathrebu rhwng yr asiantaethau rheoleiddio er mwyn sicrhau safonau unffurf, rheoliadol,” meddai.

“Rydym yn croesawu partneriaid newydd,” meddai Pazdur, “Fodd bynnag, mae gennym gyfyngiadau, a dim ond cymwysiadau ariannol a logistaidd yw rhai o’r rhain. Mae'n rhaid i bob partner gael gofynion cyfrinachedd gyda'r holl bartneriaid. Felly mae hyn yn achosi rhai problemau o ran dod â gwledydd newydd i mewn i’r Prosiect Orbis, ”meddai, heb sôn am China.

Efallai y bydd angen mwy o amser eto i gymhlethdod cymeradwyo cytundebau cyfrinachedd rhwng Tsieina ac aelodau Prosiect Orbis. “Byddwn yn hapus i drafod cyfranogiad Tsieina ymhellach ym Mhrosiect Orbis.” Fodd bynnag, parhaodd, “y pwynt glynu yw'r cytundeb cyfrinachol y byddai angen ei lofnodi. Gan fod nifer o siroedd yn ymwneud â Phrosiect Orbis gall hwn fod yn nod hirdymor.”

“Efallai y byddai cytundeb cyfrinachol cyfyngedig rhwng ein dwy wlad ar gais penodol yn ffordd i roi hwb i gyfranogiad China,” meddai mewn e-bost dilynol at Forbes.

Gallai un fenter ychwanegol i Brosiect Orbis a allai ganiatáu ar gyfer cyfranogiad Tsieina â chenhedloedd eraill yn y frwydr canser fod yn ymdrech newydd a lansiwyd gan ganolfan Pazdur eleni, “Project Pragmatica,” sy'n anelu at symleiddio treialon clinigol.

“Un o’r problemau rydw i wedi sylwi arno cyn belled â bod yn oncolegydd ers bron i 40 mlynedd bellach yw bod ein treialon clinigol wedi dod yn fwyfwy cymhleth,” meddai Pazdur. “Mae gwir angen weithiau i symleiddio treialon clinigol i geisio defnyddio treialon clinigol sy'n ailadrodd yr hyn sy'n digwydd yn y byd go iawn,” meddai Pazdur.

“Mae Tsieina (wedi) eisoes wedi cymryd rhan mewn treialon byd-eang aml-ranbarthol felly byddai eu cyfranogiad ym Mhrosiect Pragmatica yn golygu cytundeb y noddwr fferyllol,” ysgrifennodd Pazdur. “Byddem yn croesawu Tsieina i gymryd rhan ym Mhrosiect Pragmatica.”

Canmolodd siaradwyr digwyddiadau eraill yr ymdrech i gael Tsieina i gymryd rhan. Mae mwy na 10 miliwn o bobl yn marw bob blwyddyn o ganser; Mae Tsieina a'r UD yn safle Rhif 1 a Rhif 2 yn nifer y cleifion canser a'r baich canser cyffredinol.

“Mae cydweithredu yn y frwydr yn erbyn canser yn agoriad pwysig i’r Unol Daleithiau a China ail-egnïo eu perthynas yn dilyn yr uwchgynhadledd y mis diwethaf rhwng Arlywydd yr UD Joe Biden ac Arlywydd Tsieina Xi Jinping yng nghynulliad G20 yn Bali,” Prif Swyddog Gweithredol Cymdeithas Asia a chyn Dywedodd Prif Weinidog Awstralia, Kevin Rudd, wrth y cynulliad ar-lein.

“Os ydyn ni’n cael yr un yma’n iawn ar ganser, mae’n mynd i ychwanegu’r ddeinameg bositif newydd gyfan hon at fframwaith cyffredinol y berthynas rhwng yr Unol Daleithiau a China, y mae’r ddau arlywydd wedi nodi dim ond y mis diwethaf sydd angen ei ail-egnïo,” meddai. (Gweler post cynharach yma.)

Ymhlith y siaradwyr eraill roedd Bob Li, llysgennad meddygol i Tsieina ac Asia-Môr Tawel yn MSK, Yi-Long Wu, llywydd CTONG, a Jing Qian, rheolwr gyfarwyddwr sefydlu Canolfan Dadansoddi Tsieina yn Sefydliad Polisi Cymdeithas Asia yn Efrog Newydd.

Roedd y digwyddiad, a welwyd ar-lein gan gynulleidfa o fwy na 20,000 yn Tsieina, yn cynnwys trafodaeth ar dreialon clinigol rhyngwladol gyda biopsïau hylif, technoleg biomarcwyr, a thriniaeth canser yr ysgyfaint.

Gweler y swyddi cysylltiedig:

Gall Ymladd ar y Cyd yn Erbyn Canser Helpu i Ail-fywiogi Cysylltiadau UD-Tsieina, Meddai Kevin Rudd

Dewch i gwrdd â'r Gwyddonydd Arwain sy'n Cydlynu Llun o Leuad Canser Newydd yr Arlywydd Biden

“Pam Mae Canser yn Llai Pwysig i'w Wella'n Gyflymach na Covid?”: Llwybrau Cancer Moonshot

Cyfiawnder Cymdeithasol, Allgymorth, Cydweithio Byd-eang: Cancer Moonshot Pathways

Torri Trwy'r Rhwystrau I Sbarduno Cynnydd: Llwybrau Cancer Moonshot

@rflannerychina