UD yn Sicrhau 3.2 Miliwn o Frechlynnau Covid Novavax - Yn Cynnig Dewis Amgen i Ergydion MRNA Wrth i Amrywiadau Newydd Ledaenu

Llinell Uchaf

Cyhoeddodd gweinyddiaeth Biden ddydd Llun ei bod wedi sicrhau 3.2 miliwn dos o’r brechlyn Novavax Covid-19 dau ddos, y mae’n bwriadu ei ryddhau i’w ryddhau am ddim wrth aros am awdurdodiad brys gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau hyd yn oed ar ôl materion gweithgynhyrchu, symudiad sy’n ceisio ehangu brechlyn argaeledd fel yr is-newidyn omicron BA.5 sy'n lledaenu'n gyflym nawr dominyddol yn yr Unol Daleithiau

Ffeithiau allweddol

Sicrhaodd yr Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol y dosau mewn cydweithrediad â'r Adran Amddiffyn, yn ôl a datganiad y Tŷ Gwyn rhyddhau ddydd Llun, gyda chynlluniau i'w darparu heb unrhyw gost i wladwriaethau, awdurdodaethau lleol, partneriaid fferylliaeth ffederal a chanolfannau iechyd â chymwysterau ffederal.

Yn wahanol i'r brechlynnau Pfizer a Moderna - sef y rhai cyntaf yn y wlad i gael eu gwneud gyda strwythur RNA negesydd - mae Novavax yn cynnwys Covid-19 bach "protein pigyn,” strwythur tebyg i frechlynnau a ddefnyddir yn gyffredin ar gyfer hepatitis B ac eryr, y mae’r cwmni’n gobeithio y bydd yn argyhoeddi’r traean o Americanwyr nad ydynt wedi cael eu brechu dros wrthwynebiadau i dderbyn saethiad sy’n deillio o mRNA sy’n cynnwys cell ffetws.

Os caiff ei awdurdodi, byddai Novavax yn ymuno â Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson fel yr unig frechlynnau Covid-19 sydd ar gael.

Pleidleisiodd Pwyllgor Cynghori Brechlynnau a Chynhyrchion Biolegol Cysylltiedig yr FDA y mis diwethaf i roi awdurdodiad defnydd brys ar gyfer y brechlyn Novavax i bobl 18 oed a hŷn - fodd bynnag mae angen argymhelliad cadarnhaol o hyd ar y brechlyn gan y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau, yn ogystal ag awdurdodiad brys gan yr FDA, cyn y gellir ei weinyddu.

Mae disgwyl i Novavax gwblhau “pob prawf ansawdd angenrheidiol” yn ystod yr ychydig wythnosau nesaf.

Ni ddywedodd y llywodraeth ffederal faint y byddai'n ei dalu am y dosau.

Cefndir Allweddol

Ym mis Chwefror, Novavax Adroddwyd cyfradd effeithiolrwydd o 82.7% ar gyfer ei frechlyn yn erbyn haint Covid-19 dros gyfnod o chwe mis pan gaiff ei ddefnyddio fel atgyfnerthu. Canfu astudiaeth glinigol ddilynol yn yr UD gyfradd effeithiolrwydd o 82% yn erbyn yr amrywiad delta, a dangosodd arwyddion y gallai atal yr amrywiad omicron. Y mis diwethaf, fodd bynnag, cododd yr FDA pryderon dros y risg o lid y galon i bobl sy'n cael yr ergyd - gan annog yr Unol Daleithiau i wneud hynny oedi cyllid ar gyfer cynhyrchu'r brechlyn, ac achosi cyfrannau o'r cwmni i ostwng cymaint ag 20%. Erbyn Mehefin, bydd y FDA wedi dod i'r casgliad bod cyfradd effeithiolrwydd y brechlyn yn drech nag unrhyw risg o lid y galon.

Dyfyniad Hanfodol

“Tra bod mwy na dwy ran o dair o’r cyhoedd yn America eisoes wedi’u brechu’n llawn, rhaid i ni gynnal ymdeimlad o frys i sicrhau bod pob unigolyn cymwys yn cael ei frechu, yn enwedig wrth fynd i mewn i’r cwymp,” meddai Jason Roos, Prif Swyddog Gweithredol Adran Iechyd yr UD. a Gweithrediadau Cydlynu ac Ymateb Gwasanaethau Dynol.

Tangiad

Is-newidyn heintus o omicron - o'r enw BA.5 - bellach yw'r amrywiad amlycaf yn yr UD, ac mae ei wrthwynebiad i wrthgyrff wedi hybu'r lledaeniad Covid mwyaf mewn misoedd. Mae'r amrywiad BA.5 bellach yn cynrychioli 53.6% o holl achosion yr Unol Daleithiau, yn ôl Data CDC, tra bod nifer yr achosion newydd yn taro a brig pum mis o 240,705 yr wythnos ddiweddaf.

Rhif Mawr

Llywodraeth yr UD buddsoddi $1.6 biliwn yn Novavax ym mis Rhagfyr, 2020 - mwy nag unrhyw gynhyrchydd brechlyn ar y pryd. Mae'r gwneuthurwr brechlyn o Maryland wedi gwneud yn dda mewn treialon clinigol, ond mae wedi delio â rhwystrau gweithgynhyrchu ers iddo ddechrau datblygu ei frechlyn.

Darllen Pellach

Stopiodd Stoc Novavax Wrth aros am Gyfarfod Panel FDA - Dyma Beth i'w Wybod Am Frechlyn Covid y Cwmni (Forbes)

Mae Novavax yn Adrodd yn Barhaus Ymateb Imiwnedd Covid Chwe Mis Ar ôl Brechu (Forbes)

I lawr 18% dros y mis diwethaf, beth sydd nesaf i stoc Novavax? (Forbes)

Sylw llawn a diweddariadau byw ar y Coronavirus