Beth i'w Wybod Am Mifepristone Ar ôl Cyffuriau Ehangu FDA I Fferyllfeydd

Llinell Uchaf

Newidiodd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ei rheoliadau ddydd Mawrth i'w gwneud hi'n bosibl nawr i fferyllfeydd adwerthu ddosbarthu pils erthyliad, gan ehangu mynediad at erthyliad meddyginiaeth ymhellach, gan fod y cyffuriau wedi dod yn ddull erthyliad amlycach yn sgil gwrthdroi'r Goruchaf Lys. Roe v. Wade.

Ffeithiau allweddol

Mae Mifepristone yn un o ddau gyffur sy'n cael eu cymryd terfynu beichiogrwydd- mae'n atal beichiogrwydd, ac yna mae ail gyffur, misoprostol, yn achosi cyfangiadau i ddiarddel y meinwe - ac fe'i cymeradwyir i'w ddefnyddio hyd at 10 wythnos i mewn i feichiogrwydd, er yn ymarferol fe'i defnyddir yn aml tan wythnosau 12 neu 13.

Rhaid rhagnodi'r cyffur ac ni ellir ei gael dros y cownter, ac yn hanesyddol dim ond yn bersonol y mae wedi bod ar gael gan feddyg neu glinig sydd wedi'i ardystio i ragnodi mifepristone, neu yn fwy diweddar, wedi'i ragnodi trwy apwyntiadau teleiechyd a'i ddosbarthu trwy fferyllfeydd archebu drwy'r post a gymeradwywyd i gyflenwi'r cyffur.

Cwblhaodd yr FDA newydd rheoliadau Dydd Mawrth hynny nawr caniatáu mifepristone i gael ei ddosbarthu hefyd mewn fferyllfeydd manwerthu brics a morter ar ôl cael ei ragnodi gan ddarparwr meddygol—er mai dim ond ar ôl i'r fferyllfeydd hynny gael eu hardystio i'w ddosbarthu a chytuno i feini prawf penodol, y mae'r New York Times mae adroddiadau'n cynnwys cadw enwau'r meddygon sy'n rhagnodi'r cyffur yn gyfrinachol.

Mae'r ffaith bod yn rhaid i fferyllfeydd optio i mewn i ddosbarthu mifepristone a chael ardystiad yn golygu ei bod yn dal yn aneglur pryd y bydd y cyffur ar gael mewn fferyllfeydd ac ymhle y bydd yn cael ei gludo (mae misoprostol, a ddefnyddir hefyd ar gyfer cyflyrau meddygol eraill, eisoes ar gael mewn fferyllfeydd ).

Mae fferyllfeydd yn fwyaf tebygol o gario mifepristone mewn gwladwriaethau lle mae erthyliad dal yn gyfreithiol yn fras: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, Efrog Newydd, Gogledd Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington a Washington, DC

Maen nhw'n lleiaf tebygol o gario cyffuriau sy'n achosi erthyliad mewn taleithiau lle mae erthyliad wedi'i wahardd ym mron pob achos, gan gynnwys Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, De Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin a Georgia (lle mae dim ond yn cael ei wahardd ar ôl chwe wythnos i mewn i feichiogrwydd).

Mae erthyliad hefyd yn gyfreithiol ar hyn o bryd yn Arizona, Indiana, Gogledd Dakota, Ohio, De Carolina, Utah a Wyoming - ond dim ond oherwydd bod llysoedd wedi rhwystro gwaharddiadau erthyliad dros dro yn y taleithiau hynny, felly gallai fferyllfeydd fod yn betrusgar o hyd i gael eu hardystio, o ystyried yr erthyliad hwnnw gallai ddod yn anghyfreithlon trwy ddyfarniad llys dilynol.

Yr hyn nad ydym yn ei wybod

Yn union pa fferyllfeydd fydd yn penderfynu cario tabledi erthyliad. Nid yw cadwyni fferylliaeth mawr Walgreens a CVS wedi ymateb eto i geisiadau am sylwadau ynghylch a ydynt yn bwriadu ceisio ardystiad, er bod llefarydd ar ran Walgreens wedi dweud wrth y Amseroedd byddai'r cwmni'n adolygu rheoliadau'r FDA ac yn “parhau i alluogi ein fferyllwyr i ddosbarthu meddyginiaethau sy'n gyson â chyfraith ffederal a gwladwriaethol.” Gall fferyllfeydd fod yn annoeth i ddosbarthu tabledi erthyliad o ystyried yr hinsawdd wleidyddol ehangach o amgylch erthyliad a bygythiadau o ôl-effeithiau cyfreithiol, yn enwedig mewn gwladwriaethau lle mae o leiaf rai cyfyngiadau ar y weithdrefn. Rhai fferyllfeydd daeth ar dân ar ôl dyfarniad erthyliad y Goruchaf Lys am hyd yn oed wrthod rhoi meddyginiaethau ar gyfer cyflyrau eraill, fel clefydau hunanimiwn, oherwydd gallent gael eu defnyddio i achosi camesgor. Awgrymodd swyddog yn Danco, un o ddau gwmni fferyllol sy'n gweithgynhyrchu mifepristone, hefyd i'r Amseroedd y bydd fferyllfeydd annibynnol y tu allan i gadwyni mawr yn debygol o gario mifepristone yn gyntaf, oherwydd gallai fod yn haws yn logistaidd iddynt gydymffurfio â gofynion yr FDA i gael ardystiad.

Rhif Mawr

53%. Dyna ganran yr holl erthyliadau yn yr Unol Daleithiau a oedd yn erthyliadau meddyginiaeth yn 2020, y flwyddyn ddiweddaraf y mae data ar gael ar ei chyfer, yn ôl i Sefydliad Guttmacher hawliau pro-erthyliad. Mae ymchwil wedi dangos yn gyson bod erthyliad meddyginiaeth yn hynod ddiogel a 99.6% yn effeithiol wrth derfynu beichiogrwydd, gyda dim ond 0.4% erthyliadau meddygol sy'n arwain at gymhlethdodau difrifol. Yr FDA adroddiadau dim ond 28 o farwolaethau a adroddwyd mewn cleifion “sy’n gysylltiedig â mifepristone” rhwng Medi 2000 a Mehefin 2022, er ei fod yn nodi nad yw’n glir a oedd y marwolaethau hynny wedi’u hachosi mewn gwirionedd gan mifepristone, gan y gallent fod wedi digwydd oherwydd ffactorau eraill.

Cefndir Allweddol

Cymeradwywyd erthyliad meddyginiaeth trwy mifepristone a misoprostol am y tro cyntaf gan yr FDA yn 2000. Er ei fod yn cael ei ddefnyddio'n helaeth hyd yn oed pan oedd erthyliad yn gyfreithlon ledled yr Unol Daleithiau, mae'r cyffuriau erthyliad wedi ennill sylw yn sgil y Goruchaf Lys dymchwel Roe v. Wade ym mis Mehefin, gan eu bod yn ffordd haws i gleifion mewn gwladwriaethau lle mae'r driniaeth wedi'i gwahardd i gael erthyliad yn haws gan fod clinigau sy'n darparu erthyliadau llawfeddygol wedi cau. Mae'r don o waharddiadau ar lefel y wladwriaeth ar erthyliad wedi ysgogwyd tactegau newydd i sicrhau bod tabledi erthyliad ar gael, megis gwasanaethau archebu drwy'r post—a gwasanaethau anfon post a all helpu i osgoi gwaharddiadau gwladwriaethol—a darparwyr erthyliad yn sefydlu clinigau symudol ar ffiniau gwladwriaethau lle mae erthyliad wedi'i wahardd. Mae ehangiad yr FDA o mifepristone i fferyllfeydd manwerthu a barn y DOJ ar bostio'r tabledi yn rhan o adroddiad Gweinyddiaeth Biden ehangach ymdrechion i bylu effaith dyfarniad y Goruchaf Lys, gan fod y weinyddiaeth wedi tynnu sylw at erthyliad meddyginiaeth a'r ffaith bod yr FDA wedi awdurdodi tabledi erthyliad i'w defnyddio ledled y wlad fel ffordd allweddol o wrthweithio gwaharddiadau'r wladwriaeth.

Ffaith Syndod

Er ei bod yn annhebygol y bydd fferyllfeydd mewn gwladwriaethau sy'n gwahardd erthyliad yn cario tabledi erthyliad - hyd yn oed gan y gellir caniatáu erthyliadau mewn amgylchiadau cul fel argyfyngau meddygol - yr Adran Gyfiawnder eglurhad Dydd Mawrth y gellir dal i bostio'r cyffuriau i'r taleithiau hynny o dan gyfraith ffederal. O dan Ddeddf Comstock 1873, sy'n cyfyngu ar bostio eitemau a ddefnyddir i “gynhyrchu [e] erthyliadau,” gall mifepristone gael ei bostio'n gyfreithiol trwy Wasanaeth Post yr Unol Daleithiau neu gludwyr preifat fel UPS neu FedEx, dywedodd y DOJ mewn barn gyfreithiol, fel cyn belled â bod yr anfonwr yn credu y bydd y cyffur yn cael ei ddefnyddio mewn ffordd gyfreithlon. Gallai hynny fod yn wir o hyd hyd yn oed mewn gwladwriaethau lle mae erthyliad wedi'i wahardd, megis os yw'r tabledi'n cael eu defnyddio ar gyfer argyfwng meddygol neu os yw'r cyffur yn cael ei roi mewn gwirionedd mewn cyflwr gwahanol lle mae erthyliad yn gyfreithlon, meddai Gweinyddiaeth Biden. Wedi dweud hynny, er y bydd barn y DOJ yn darian gyfreithiol i atal heriau yn erbyn postio pils erthyliad o dan gyfraith ffederal, mae'n dal yn bosibl y gallai pobl sy'n postio pils erthyliad wynebu ôl-effeithiau cyfreithiol o dan gyfreithiau'r wladwriaeth. Mae hynny'n arbennig o wir mewn gwladwriaethau yn benodol gwaharddiad postio tabledi erthyliad, megis Arizona, Indiana, Oklahoma a Texas.

Beth i wylio amdano

Eiriolwyr gwrth-erthyliad ffeilio achos cyfreithiol ym mis Tachwedd sy'n herio cyfreithlondeb tabledi erthyliad ledled y wlad ac yn gofyn i lys orfodi'r FDA i ddiddymu ei gymeradwyaeth i mifepristone a misoprostol, gan ddadlau nad oedd gan yr asiantaeth yr awdurdod i gymeradwyo'r cyffuriau yn y lle cyntaf. Mae'r achos cyfreithiol, a ffeiliwyd yn Texas, wedi bod wedi'i neilltuo i farnwr a benodwyd gan Trump a allai fod yn gydymdeimladol â'r herwyr, er y byddai unrhyw ddyfarniad yn erbyn yr FDA yn sicr o gael ei apelio. Gallai dyfarniad ynghylch a ddylid o leiaf rwystro cymeradwyaeth y cyffuriau erthyliad dros dro—a fyddai’n eu hatal rhag cael eu rhagnodi’n gyfan gwbl—tra bod yr achos yn symud yn ei flaen ddod cyn gynted â mis Chwefror.

Darllen Pellach

Nawr Gellir Cynnig Pils Erthyliad mewn Fferyllfeydd Manwerthu, Dywed FDA (New York Times)

Beth yw erthyliad meddyginiaeth? Atebwyd eich cwestiynau (Cymdeithas Colegau Meddygol America)

Gwybodaeth am Mifepristone ar gyfer Terfynu Beichiogrwydd yn Feddygol Trwy Ddeg Wythnos Beichiogrwydd (Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau UDA)

Argaeledd a Defnydd Meddyginiaeth Erthyliad (Sefydliad Teulu Kaiser)

Mae Darparwyr Pill Erthyliad yn Arbrofi Gyda Ffyrdd o Ehangu Mynediad (New York Times)

Ciwt Cyfreitha Newydd yn Nodi Diddymu Cymeradwyaeth gan yr FDA i Gyffur Erthylu (Forbes)