Pam mae cyffur Aduhelm Alzheimer Biogen mor ddadleuol

Cyhoeddwyd cymeradwyaeth Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau i gyffur Alzheimer's Biogen Aduhelm ym mis Mehefin fel buddugoliaeth hanesyddol yn y frwydr yn erbyn afiechyd sy'n lladd miloedd o Americanwyr bob blwyddyn.

Ond mae'r cyffro ynghylch y cyffur cyntaf a gymeradwywyd gan yr FDA i dargedu achos sylfaenol y clefyd lladrata'r cof - nid dim ond ei symptomau - wedi treiddio ers hynny. Adroddodd y gwneuthurwr cyffuriau dim ond $300,000 mewn refeniw o werthiannau Aduhelm yn ystod y trydydd chwarter, ffracsiwn o'r hyn yr oedd Wall Street yn ei ddisgwyl.

Mae meddygon wedi'u rhannu ynghylch a yw data treialon clinigol yn profi bod y gwrthgorff monoclonaidd mewn gwirionedd yn arafu dirywiad gwybyddol. Yn fwy na hynny, mae Medicare yn dadlau a ddylid yswirio pobl hŷn ar y rhaglen yswiriant a redir gan y llywodraeth ar gyfer triniaethau Alzheimer, penderfyniad sy'n hanfodol i'w potensial elw.

Mae'r Canolfannau Gwasanaethau Medicare a Medicaid yn bwriadu cyhoeddi penderfyniad drafft erbyn canol mis Ionawr, meddai llefarydd wrth CNBC.

Yn y cyfamser, mae cyfrannau o'r biotechnoleg Cambridge, Massachusetts wedi cyrraedd tua 40% ers dechrau mis Mehefin. O ystyried ymddangosiad cyntaf di-ffael Aduhelm, yn ogystal â chystadleuaeth generig am gyffuriau eraill Biogen, mae'r cwmni bellach yn bwriadu torri $500 miliwn mewn costau blynyddol.

Ym mis Rhagfyr, dywedodd hefyd y byddai'n torri tua 56,000% ar bris rhestr flynyddol dadleuol Aduhelm o $50 mewn ymgais i hybu gwerthiant. Mae'r cwmni'n rhagweld y gallai 50,000 o gleifion newydd ddechrau Aduhelm yn 2022 gyda yswiriant a mwy o fynediad at ddiagnosteg a chanolfannau arbenigol.

“O ran y cyffur newydd hwn, rydyn ni’n cadw meddwl agored,” meddai Dick Novik, a ymddeolodd o’r busnes darlledu i helpu i ofalu am ei wraig, Eugenia Zukerman, yn dilyn ei diagnosis Alzheimer.

“Pe bai dim ond ffordd o fod yn fwy sicr yn ein meddwl ei fod yn gweithio,” meddai Novik wrth CNBC.

Pam mae cyffur Alzheimer Biogen mor ddadleuol? Gwyliwch y fideo uchod i ddysgu.