Mae Neurometrix i fyny 35% ar ôl derbyn Dynodiad Torri Drwodd FDA ar gyfer ei dechnoleg Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) saethu i fyny 35% ar ôl cyhoeddi bod yr FDA wedi dyfarnu Dynodiad Dyfais Torri Drwodd iddo am ei dechnoleg Quell. Mae'r dechnoleg arloesol hon wedi'i chynllunio i helpu i leihau symptomau cemo difrifol i gymedrol sy'n parhau am o leiaf chwe mis ar ôl i un gael ei wneud gyda chemo. 

Mae bron i 650,000 o bobl sy'n brwydro yn erbyn canser yn cael cemotherapi bob blwyddyn yn yr Unol Daleithiau yn unig. Mae niwroopathi ymylol a achosir gan gemotherapi, neu CIPN yn fyr, yn gyflwr meddygol hynod anablu sydd yno yn y rhan fwyaf o gleifion sy'n defnyddio meddyginiaethau cemotherapiwtig, fel cisplatin, paclitaxel, a vincristine.

Beth yw CIPN?

Ydych chi'n chwilio am newyddion cyflym, awgrymiadau poeth a dadansoddiad o'r farchnad?

Cofrestrwch ar gyfer cylchlythyr Invezz, heddiw.

I ddechrau, mae symptomau CIPN yn cynnwys diffyg teimlad, crampio, goglais, a phoen saethu/llosgi yn eich dwylo a'ch traed. Mae'r cyflwr meddygol hwn hefyd yn gysylltiedig â llai o ansawdd bywyd a diffyg cydbwysedd. Mae tua 30% o gleifion canser yn gorfod delio â CIPN cronig neu ddifrifol.

Mae hyn yn golygu eu bod yn dioddef symptomau cyhyd â thri i chwe mis ar ôl iddynt orffen â'u triniaeth.

Nid oes gan niwroopathi ymylol a achosir gan gemotherapi unrhyw driniaethau a gymeradwyir gan yr FDA, ac mae gan y rhai ar y farchnad sgîl-effeithiau ac effeithiolrwydd cyfyngedig. 

Manylion am Quell

Mae cynnyrch Neurometrix' Quell yn dechnoleg uwch, niwrofodiwleiddio, anfewnwthiol sydd wedi'i chynnwys gan tua phedwar ar bymtheg o batentau cyfleustodau'r Unol Daleithiau. Mae'n niwromodulator gwisgadwy sy'n cael ei bweru gan ddyfais microsglodyn sy'n cynnig ysgogiad nerf manwl gywir, pŵer uchel. 

Mae technoleg Quell yn defnyddio synhwyro symudiad a lleoliad i addasu ysgogiad ar gyfer y profiad gorau posibl trwy gydol y dydd a'r nos. Yn ogystal, gallwch ddefnyddio ei nodwedd ynni isel Bluetooth i gyfathrebu â smartwatch a chymwysiadau ffôn clyfar sy'n helpu cleifion canser i reoli a phersonoli eu triniaethau. 

Bwriad y rhaglen Dynodi Dyfais Torri Trwodd gan yr FDA yw helpu cleifion canser i gael mynediad mwy syml a chyflymach at dechnoleg arloesol a all gynnig diagnosis neu driniaeth fwy effeithiol ar gyfer cyflyrau a chlefydau sy'n wanychol neu'n bygwth bywyd anadferadwy. 

O dan y rhaglen hon a ddyluniwyd gan FDA, bydd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yn cynnig adolygiad cyfathrebu rhyngweithiol ac adolygiad blaenoriaeth sy'n gysylltiedig â datblygu dyfeisiau i Neurometrix Inc.

Roedd y wybodaeth a gyflwynwyd gan y cwmni i gefnogi'r rhaglen hon a ddyluniwyd gan yr FDA yn cynnwys canfyddiadau o astudiaeth label agored, chwe wythnos a ddadansoddodd effeithiolrwydd a diogelwch technoleg Quell pan gaiff ei defnyddio gartref i drin cleifion canser sy'n brwydro yn erbyn CIPN.