Llinell Uchaf
Agorodd yr Adran Gyfiawnder ymchwiliad troseddol ddydd Gwener i ffatri Abbott Laboratories ym Michigan dros amodau gweithle afiach wrth gynhyrchu fformiwla fabanod - fe wnaeth yr ymchwiliad diweddaraf i un o wneuthurwyr fformiwla babanod mwyaf y wlad ar ôl cau'r ffatri y llynedd arwain at prinder cenedlaethol.
Llinell Amser
yn gyhoeddus gan y Cynrychiolydd Rosa DeLauro (D-Conn.) ym mis Ebrill, 2022.
Anfonodd chwythwr chwiban a fu'n gweithio yn y cyfleuster o'r blaen ddogfen 34 tudalen at y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yn honni bod protocolau glanhau trugarog a chofnodion ffug gyda'r bwriad o gadw'r FDA yn y tywyllwch am faterion yn y ffatri, sefcyhoeddodd dwyn i gof ei gynhyrchion a wnaed yn ei ffatri Sturgis, Michigan, gan gynnwys ei linell fformiwla fabanod sylfaenol Similac, yn ogystal ag Alimentum ac EleCare, yn dilyn pedair cwyn gan ddefnyddwyr am ddau achos o heintiau bacteriol mewn babanod a adroddwyd ar ôl yfed y fformiwla powdr (y Dywedodd y cwmni na ddaeth o hyd i unrhyw dystiolaeth o'r bacteria yn ei brofion arferol).
Labordai AbbottRhybuddiodd rhieni a defnyddwyr eraill i beidio â defnyddio fformiwla babi a wnaed yn y cyfleuster ar ôl i Abbott gael ei alw'n ôl, gyda Rhybudd gan swyddogion Canada fformiwla sy'n cynnwys y bacteria Cronobacter sakazakii “efallai na fydd yn edrych nac yn arogli wedi'i ddifetha ond gall eich gwneud yn sâl o hyd.”
Yr FDA, yn ogystal â swyddogion Canada,
Adroddodd yr FDA fod dau faban yn yr ysbyty a bu farw’n ddiweddarach ar ôl iddynt ddal salwch bacteriol o Cronobacter sakazakii ar ôl bwyta’r fformiwla, gan ddweud y gallai’r salwch “fod wedi cyfrannu at farwolaeth y babanod.”
arolygu dod o hyd i ddŵr llonydd yn y cyfleuster yn ogystal ag achosion o weithwyr sy'n gweithio'n uniongyrchol gyda'r fformiwla ddim yn golchi eu dwylo'n drylwyr, tra dywedodd y cwmni ei fod yn gweithio gyda'r FDA ar “gamau cywiro.”
Mae FDAgwadu roedd ei fformiwla’n cynnwys y bacteria yn dilyn canlyniadau profion arferol y mae’n eu cynnal cyn i’r fformiwla gael ei ddosbarthu, gan ddweud mai ei ffocws “sydd wedi, yw a bydd bob amser ar sicrhau bwyd diogel i deuluoedd.”
Abbottpryniannau cyfyngedig cwsmeriaid fformiwla fabanod wrth i’r prinder cenedlaethol ddwysau a chael ei waethygu gan faterion yn ymwneud â’r gadwyn gyflenwi, tra dywedodd Abbott ei fod yn “gwneud popeth” o fewn ei allu i drwsio’r prinder.
Manwerthwyr mawr, gan gynnwys CVS, Target a Walgreens,cyhoeddodd byddai’n ailgychwyn cynhyrchu Similac yn ei ffatri ym Michigan, gan gynnwys 8 miliwn o bunnoedd o fformiwla y mis hwnnw, gyda’r Prif Swyddog Gweithredol Robert B. Ford yn cydnabod bod y prinder wedi bod yn “anodd i’r teuluoedd rydyn ni’n eu gwasanaethu” ac yn galw’r ailagor yn “garreg filltir bwysig.”
AbbottContra
Dywedodd llefarydd ar ran Abbott Laboratories Forbes ddydd Sadwrn mae’r cwmni’n “cydweithredu’n llawn” ag ymchwiliad yr Adran Gyfiawnder, ond ni fyddent yn darparu rhagor o fanylion ar y mater. Roedd gan y cwmni yn flaenorol gwadu unrhyw berthynas rhwng ei gynhyrchion a’r marwolaethau a adroddwyd o fformiwla babi, gan ddweud bod profion arferol yn dangos “dim fformiwla Abbott wedi’i ddosbarthu i ddefnyddwyr” yn cynnwys naill ai Cronobacter sakazakii neu Salmonela.
Prif Feirniad
Mewn datganiad fis Ebrill diwethaf, beirniadodd DeLauro yr FDA am aros ddeufis ar ôl i’r chwythwr chwiban ryddhau gwybodaeth am y cyfleuster i’w cyfweld, ac am beidio â chyhoeddi adalw tan fis Chwefror diwethaf, bedwar mis ar ôl iddi ddweud bod y chwythwr chwiban wedi dod ymlaen. “Faint o fabanod a gafodd fformiwla halogedig yn ystod y cyfnod hwn?” gofynnodd hi.
Rhif Mawr
43%. Dyna'r gyfran o werthiannau marchnad fformiwla babanod a wnaed gan Abbott, yn ôl a 2011 Adroddiad USDA, gyda Mead Johnson—cynhyrchydd Enfamil—yn cyfrif am 40% arall a Nestle yn cyfrif am 15% arall.
Beth i wylio amdano
Adweithiau'r farchnad i newyddion yr ymchwiliad, y mae'r Wall Street Journal adroddwyd gyntaf, gan nodi swyddogion Gweinyddiaeth Biden, ar ôl i farchnadoedd gau nos Wener. cyfranddaliadau o Abbott Laboratories ar gau ddydd Gwener ar $112.82, i fyny bron i 1% ar y diwrnod, er bod ei stoc wedi cael ergyd ers ei hanterth o $140.74 ym mis Rhagfyr, 2021. Mae cyfranddaliadau Abbott wedi gostwng bron i 7% ers cyhoeddi'r adalw, pan roddwyd cyfranddaliadau $120.58.
Darllen Pellach
Abbott o dan ymchwiliad troseddol dros argyfwng fformiwla babi (Politico)
Prinder Fformiwla Babanod: Sut Arweiniodd Pryderon Diogelwch Yng Nghyfleuster Abbott Argyfwng (Forbes)
Yr Adran Gyfiawnder yn Ymchwilio i Waith Fformiwla Babanod Cythryblus (New York Times)
Yr Adran Gyfiawnder yn agor ymchwiliad i Abbott dros fformiwla babanod (Y Washington Post)
Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/