Yn ôl y sôn, bydd FDA yn Newid Dos Brechlyn Brech Mwnci i Ymestyn Cyflenwadau

Llinell Uchaf

Mae gweinyddiaeth Biden yn bwriadu cyhoeddi datganiad brys cyn gynted â phrynhawn dydd Mawrth i ganiatáu i weithwyr gofal iechyd dynnu pum brechlyn o ffiol brechlyn mwncïod Jynneos un dos trwy newid y dull gweinyddu, yn ôl lluosog allfeydd, mewn symudiad y mae'r Tŷ Gwyn yn gobeithio y bydd yn helpu'r Unol Daleithiau i frwydro yn erbyn cyflenwad cyfyngedig o frechlynnau wrth i achosion brech y mwnci ddringo.

Ffeithiau allweddol

Bydd yr Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yn cyhoeddi'r datganiad i ganiatáu i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau awdurdodi'r dull newydd, y New York Times Adroddwyd, sy'n golygu chwistrellu un rhan o bump o'r brechlyn yn fewnfasnachol—neu i'r croen—yn lle'r dos llawn yn isgroenol, neu o dan y croen i'r braster.

Yr FDA yn gyntaf cyhoeddodd yr wythnos diwethaf ei fod yn ystyried y strategaeth—y cyfeiriodd ati fel “cynnil dos”—a dywedodd y byddai’n penderfynu a ddylid mabwysiadu’r dull yn y dyddiau nesaf.

Nododd Comisiynydd yr FDA Robert Califf yr wythnos diwethaf nad yw’r dull newydd - a ddefnyddir ar gyfer sawl brechlyn arall gan gynnwys twbercwlosis - yn “anarferol iawn,” a’i alw’n “ddull addawol” wrth i’r Unol Daleithiau frwydro â phrinder brechlynnau.

Ni fydd y dull newydd yn aberthu “diogelwch ac effeithiolrwydd” y brechlyn, meddai Califf yr wythnos diwethaf, ac mae’r Amseroedd Adroddwyd mae swyddogion wedi ymgynghori â grwpiau clefydau heintus allanol ynghylch y symud, er bod rhai arbenigwyr wedi codi pryderon i'r allfa roedd y penderfyniad wedi'i seilio'n rhy gryf ar un sengl yn 2015 astudio a ariennir gan y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol.

Daw’r newid mewn dulliau ar ôl i swyddogion Biden wynebu beirniadaeth am yr hyn y mae rhai beirniaid yn ei weld fel cyflwyniad swrth o’r brechlyn.

Newyddion Peg

O ddydd Llun diwethaf, roedd gan yr Unol Daleithiau 8,934 o achosion wedi'u cadarnhau o frech y mwnci ac orthopoxfeirws - y dosbarth o firysau y mae brech mwnci yn perthyn iddynt - ar draws pob talaith ac eithrio Wyoming, yn ôl i'r Canolfannau Rheoli Clefydau. Dyna naid o fwy na 1,000 o achosion o'r wythnos flaenorol.

Cefndir Allweddol

Cyhoeddodd y Tŷ Gwyn fod brech y mwnci yn argyfwng iechyd cyhoeddus yr wythnos diwethaf mewn ymdrech i symleiddio adnoddau i fynd i’r afael â’r achosion. Mae gan weinyddiaeth Biden cludo mwy na 602,000 o frechlynnau brech mwnci hyd yma ac mae ganddo tua 1.1 miliwn ar gael, er mai dim ond traean o’r swm sydd ei angen ar gyfer y boblogaeth amcangyfrifedig sydd â’r risg uchaf yn yr achosion byd-eang presennol: dynion sy’n cael rhyw gyda dynion, ac yn benodol, y rhai â partneriaid rhywiol lluosog. Mae'r Unol Daleithiau yn dibynnu ar gwmni biotechnoleg bach o Ddenmarc, Bavarian Nordic, ar gyfer brechlyn regimen dau ddos ​​Jynneos, yr unig ergyd a gymeradwywyd gan yr FDA ar gyfer brech mwnci. Mae gweinyddiaeth Biden wedi wynebu adlach am gymryd gormod o amser gorchmynion gan y cwmni wrth i'r achosion ddod i'r amlwg ac am osod ei Bentwr Stoc Cenedlaethol Strategol o'r brechlynnau Jynneos llewychwch. O ganlyniad, mae awdurdodaethau lleol wedi cymryd materion i'w dwylo eu hunain, datgan argyfyngau iechyd y cyhoedd a oedi ail ddos ​​y brechlyn i sicrhau bod mwy o bobl yn gallu cael gafael ar y saethiad cyntaf wrth i gyflenwadau fynd yn denau.

Beth i wylio amdano

Disgwylir i tua 150,000 o ddosau o Jynneos gael eu rhyddhau o’r Pentwr Stoc Cenedlaethol Strategol ym mis Medi, meddai swyddogion iechyd yr wythnos diwethaf. Ar ôl hynny, does dim disgwyl mwy o frechlynnau tan fis Hydref, yn ôl adroddiadau.

Darllen Pellach

UD yn Symud i Ymestyn Cyflenwad Brechlyn Brech Mwnci (New York Times)

Byddai cyflenwad brechlyn brech mwnci cyfyngedig yn cael ei ymestyn o dan gynllun FDA (Washington Post)

Brechlynnau Brech Mwnci: Dyma Faint Sydd Wedi'u Cludo A Ble Wrth i'r Tŷ Gwyn ddatgan Argyfwng Iechyd Cyhoeddus (Forbes)