Bydd NIH yn Astudio Dull Brechu Brechu Mwnci sy'n 'Sbarduno Dos' Newydd

Llinell Uchaf

Mae'r Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol yn bwriadu lansio treial clinigol yn gwerthuso dull newydd o roi'r brechlyn brech mwnci, ​​cadarnhaodd yr asiantaeth i Forbes, bythefnos ar ôl i'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau gymeradwyo'r dull, sy'n caniatáu i weithwyr gofal iechyd ymestyn cyflenwadau brechlyn cyfyngedig trwy chwistrellu un rhan o bump o ddos ​​safonol.

Ffeithiau allweddol

Bydd yr asiantaeth yn defnyddio'r treial clinigol i “gasglu mwy o ddata” am y dull - sy'n cynnwys chwistrellu un rhan o bump o'r brechlyn yn fewnfasnachol, neu i'r croen, yn lle chwistrellu dos llawn yn isgroenol, neu o dan y croen i'r braster - a ymchwilio i sgîl-effeithiau posibl, dywedodd y Sefydliad Cenedlaethol Alergedd a Chlefydau Heintus.

Daw'r newyddion ar ôl rhai arbenigwyr codi pryderon am ddata cyfyngedig ar y strategaeth “cynilo dos” newydd, sy'n seiliedig i raddau helaeth ar un sengl astudio a noddwyd gan yr NIH yn 2015 a ganfu bod gweinyddu'r brechlyn brech mwnci yn fewndermol wedi arwain at ymateb gwrthgorff tebyg o'i gymharu â phigiadau safonol.

Ni nododd yr asiantaeth pa mor hir y bydd y treial yn ei gymryd, ond mae'n bwriadu rhannu mwy o wybodaeth am y treial mewn cyhoeddiad “sydd i ddod”, meddai NIAID Forbes.

Tangiad

Mae swyddogion iechyd wedi defnyddio brechiad intradermal i ymestyn cyflenwad byr o ergydion mewn achosion eraill, gan gynnwys ar gyfer polio. Defnyddir y dull hefyd ar gyfer twbercwlosis profion, sy'n cynnwys chwistrellu ychydig bach o hylif i'r croen i fesur ymateb y system imiwnedd.

Cefndir Allweddol

Mae achosion brech mwnci wedi cynyddu yn yr Unol Daleithiau dros y tri mis diwethaf, gyda chyfanswm o 14,115 o achosion o frech y mwnci ac orthopoxfeirws - y dosbarth o firysau y mae brech mwnci yn perthyn iddynt - wedi'u cadarnhau ar Awst 18, yn ôl i'r Canolfannau ar gyfer Rheoli ac Atal Clefydau. Mae'r llywodraeth ffederal wedi wynebu adlach am ei chyflwyniad araf o'r brechlyn Jynneos, a gynhyrchir yn gyfan gwbl gan y cwmni o Ddenmarc Bavarian Nordic a dyma'r unig ergyd a gymeradwywyd yn benodol gan yr FDA ar gyfer brech mwnci. Mewn ymateb, ar ôl datgan brech mwnci yn argyfwng iechyd cyhoeddus, dywedodd y Tŷ Gwyn y byddai'n mabwysiadu'r strategaeth frechu intradermal newydd i ehangu cyflenwadau o Jynneos. Mae swyddogion y Tŷ Gwyn wedi dweud bod y dull yn ddiogel, a bod tystiolaeth yn awgrymu ei fod yn cynhyrchu'r un ymateb imiwn â'r dos a'r dull safonol. Ond daw her arall i'r strategaeth newydd hefyd: nid yw'r mwyafrif o weithwyr gofal iechyd wedi'u hyfforddi ar sut i roi pigiadau intradermal. Dywedodd y CDC yr wythnos diwethaf ei fod yn darparu hyfforddiant i helpu gweithwyr i ddysgu sut i wneud hynny.

Contra

Mewn llythyr i’r Ysgrifennydd Iechyd a Gwasanaethau Dynol Xavier Becerra a Chomisiynydd yr FDA Robert Califf yn gynharach ym mis Awst, dywedodd Prif Swyddog Gweithredol Nordig Bafaria, Pal Chaplin, fod gan y cwmni rai “amheuon” ynghylch y dull intradermal oherwydd “data diogelwch cyfyngedig iawn,” yn ogystal â phryderon y gallai pobl peidio â derbyn yr ail ddos ​​brechlyn angenrheidiol, y New York Times Adroddwyd. Fe wnaeth Chaplin hefyd feio’r Tŷ Gwyn am beidio â chyfathrebu’n effeithiol â’r cwmni cyn gwneud y cyhoeddiad fel y gallai Bafaria Nordig drafod arferion gorau ar gyfer gweinyddu gyda’r llywodraeth ffederal.

Beth i wylio amdano

Gallai mwy o awdurdodaethau lleol drosglwyddo i frechu intradermal. Comisiynydd Iechyd Efrog Newydd Mary Bassett Dywedodd Dydd Llun mae'r wladwriaeth - sef uwchganolbwynt yr achosion o'r Unol Daleithiau - wedi dechrau mabwysiadu'r strategaeth arbed dos. Mae swyddogion iechyd yn Los Angeles a Sir Fulton, sy'n cynnwys Atlanta, hefyd wedi newid i'r dull newydd, y Tŷ Gwyn Dywedodd wythnos diwethaf.

Darllen Pellach

Cynllun Brechlyn Mwnci yn Procio Dinasoedd a Gwladwriaethau i Fabwysiadu Cyfundrefn Dosio Newydd (New York Times)

Gallai Strategaeth Dosio Brech Mwnci Newydd Helpu i Ymestyn Cyflenwadau Prin - Ond mae'n Gosod Heriau Newydd ar gyfer Cyflwyno Brechlyn (Forbes)

Gyda brechlyn brech mwnci yn galw mawr, NIH i brofi dulliau i ymestyn cyflenwadau (Newyddion Ystadegau)

Ffynhonnell: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/