Novavax (NVAX) yn paratoi ei heddluoedd i fod yn gwmni â thrwydded lawn fasnachol erbyn diwedd 2023, gyda mantolen gref a'r gweithlu i gyrraedd y diweddbwynt.
Mae hyn yn dilyn taith anwastad y cwmni trwy gydol y pandemig, gyda theimlad buddsoddwyr yn sylweddol is ar y cwmni.
Mae'n dipyn o deja vu i'r Prif Swyddog Gweithredol ymadawol Stanley Erck, a siaradodd â Yahoo Finance yng Nghynhadledd Gofal Iechyd flynyddol JPMorgan yn San Francisco yr wythnos hon.
Ym mis Ionawr 2020, ar ddechrau’r pandemig, roedd y cwmni “i lawr i 100 o bobl, i lawr i gap marchnad $100M, ac i lawr i ddigon o arian i fynd trwy fis Mai y flwyddyn honno,” meddai Erck.
Heddiw, mae gan y cwmni gynnyrch masnachol sydd wedi'i gymeradwyo mewn 47 o wledydd yn ystod y flwyddyn ddiwethaf, tua 2,000 o weithwyr, dros $1 biliwn yn y banc, a daeth i ben yn 2022 gyda'r refeniw uchaf erioed o $2 biliwn o flwyddyn un o'r gwerthiannau.
Ond mae pris stoc y cwmni wedi plymio o uchafbwynt pandemig o fwy na $280 y cyfranddaliad i tua $12 y cyfranddaliad. Mae Erck yn priodoli'r dirywiad i anallu'r cwmni i dorri marchnad yr Unol Daleithiau. Er bod Novavax wedi derbyn dwsinau o gymeradwyaethau yn fyd-eang, ac wedi darparu miliynau o ddosau cyn yr Unol Daleithiau, mae wedi cael trafferth gyda pherthynas llawn tyndra gyda'r FDA.
Dywedodd Erck nad yw'n deall pam mae'r FDA wedi llusgo ei draed gyda chymeradwyaeth a dosbarthiad brechlyn Novavax, hyd yn oed ar ôl i'r cwmni oresgyn ei brwydrau ansawdd gweithgynhyrchu cynnar. Mae'n ymwybodol o'r miliynau a fuddsoddwyd gan lywodraeth yr UD i gael y brechlyn i'r llinell derfyn.
“Rhaid i’r llywodraeth fynd allan o’r ffordd,” meddai Erck.
“Maen nhw’n dweud wrthon ni eu bod nhw eisiau mynd allan o’r ffordd. Ond wn i ddim beth sy'n eu cadw. Credaf fod yr FDA wedi bod yn araf yn adolygu a chymeradwyo’r holl wahanol agweddau ar ein brechlyn. Ac nid nad ydyn nhw'n ei gymeradwyo, dim ond eu bod nhw'n cymryd cymaint o amser â phosibl i'w wneud, ac mae'n brifo (ni),” ychwanegodd.
Nid yw'r asiantaeth reoleiddio wedi cymeradwyo'r brechlyn eto, yn dal i fod yn seiliedig ar y straen Wuhan gwreiddiol, ar gyfer atgyfnerthiad ychwanegol. Yn y cyfamser mae brechlynnau mRNA wedi'u hawdurdodi yn y fformiwla ddeufalent newydd ar gyfer cyfnerthwyr ychwanegol.
Ond nid yw Novavax yn aros o gwmpas. Ar hyn o bryd mae'n paratoi ar gyfer y farchnad fasnachol, a fydd yn dechrau unwaith y bydd y datganiad brys iechyd cyhoeddus yn yr UD yn dod i ben.
“Rydyn ni’n adeiladu tîm marchnata masnachol yn yr Unol Daleithiau - nid dim ond dechrau, rydyn ni yn y broses ohono - ac mae’r tîm hwnnw’n mynd allan at feddygon, i’r CVS’s, Walgreens a Rite Aids,” meddai Erck.
“Yr hyn yr ydym yn ei ddisgwyl yw erbyn ail hanner y flwyddyn hon … byddwn yn barod ac yn ei fasnacheiddio,” ychwanegodd.
Y peth y mae Erck yn edrych ymlaen at ei ennill o fynediad i'r farchnad fasnachol yw mwy o ddata byd go iawn am wydnwch y brechlyn.
“Rydyn ni'n cael data sy'n awgrymu ei fod yn fwy gwydn” a allai helpu'r cwmni wrth i bryderon chwyrlïo colli lefelau gwrthgyrff yn gyflym gyda brechlynnau mRNA - yn enwedig problem i'r henoed a phoblogaethau mwy agored i niwed.
Yn y cyfamser, dywedodd Erck fod Novavax hefyd bellach yn canolbwyntio ar ei biblinell. Cyn y pandemig, roedd y cwmni wedi bod mewn treialon cam hwyr ar gyfer ffliw.
“Ym mis Ionawr (2020), roedden ni 3 mis i ffwrdd o ddad-ddallu’r treial cam 3. Pan wnaethon ni, doedd neb yn malio. Bu’n eistedd ar y silff am bron i 2 flynedd, ”meddai Erck.
Oni bai am y pandemig, gallai'r cwmni fod wedi cael brechlyn ffliw masnachol y dywedodd Erck y byddai wedi bod yn llwyddiannus.
Ond mae'r baich hwnnw bellach yn disgyn ar y Prif Swyddog Gweithredol newydd John Jacobs, a fydd yn dechrau yn ei swydd yn ddiweddarach y mis hwn ar ôl gadael Harmony Biosciences.
Bydd Erck, sydd wedi treulio 40 mlynedd yn y diwydiant, yn aros gyda'r cwmni am sawl mis yn ystod y cyfnod pontio. Ond ar ôl hynny, nid yw'r cynlluniau'n hysbys.
“Nid oes gan Stan gynllun eto,” cellwair Erck. “Dydw i ddim wedi cael amser i gynllunio ar gyfer Stan.”
Dilynwch Anjalee ymlaen Trydar @AnjKhem
Darllenwch y newyddion ariannol a busnes diweddaraf gan Yahoo Finance
Lawrlwythwch ap Yahoo Finance ar gyfer Afal or Android
Dilynwch Yahoo Finance ar Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, a YouTube
Ffynhonnell: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html