getty Ar 19 Chwefror 2022, fe wnaeth Pwyllgor Cynghori Cyffuriau Oncolegol yr FDA (ODAC) ergyd drom i wneuthurwyr cyffuriau “fi-rhy” Tsieina gan obeithio y bydd data sy'n deillio o Tsieina yn caniatáu mynediad iddynt at nod yr UD...
tag: FDA
Cynnyrch Doler Teuluol Wedi'i Halogi Gan Gnofilod, Adar, Wrin, Feces Mewn 6 Talaith
Mae Doler Teulu wedi cyhoeddi adalw gwirfoddol o wahanol gynhyrchion a werthwyd mewn 404 o wahanol siopau yn … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri a Tennessee. (Llun gan Robert Alexande...
Galw Fformiwla Babanod ar ôl 4 Babanod yn yr Ysbyty Yn cynnwys Similac, Alimentum, EleCare
Mae Abbott Nutrition' wedi cyhoeddi adalw gwirfoddol o rai cynhyrchion fformiwla Similac, Alimentum, EleCare babanod … [+] a gynhyrchwyd yn eu cyfleuster Sturgis, Michigan. (Llun: Getty) getty...
Senedd yn cadarnhau Biden FDA ddewis Califf, er gwaethaf gwrthwynebiadau i gysylltiadau diwydiant cyffuriau
Robert Califf yn tystio yn ystod gwrandawiad Pwyllgor Iechyd, Addysg, Llafur a Phensiynau y Senedd ar yr enwebiad i fod yn gomisiynydd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Mawrth, Rhagfyr 14, 2021.
Er gwaethaf Cymeradwyaeth FDA, Mae Disgwyliadau'n Rhy Uchel, Meddai Raymond James
O'r diwedd, yn dilyn blwyddyn o oedi gyda Covid, derbyniodd Sensonics (SENS) nod cymeradwyo'r FDA ar gyfer ei system monitro glwcos parhaus hirhoedlog (CGM). Eversen y gwneuthurwr dyfeisiau Diabetes...
Mae cynllun FDA i gyflymu brechlyn Pfizer i blant dan 5 yn methu
Bydd yn rhaid i rieni plant dan 5 oed aros tan o leiaf fis Ebrill i gael eu plant yn cael eu brechu yn erbyn Covid-19, ar ôl i’r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau a Pfizer yr wythnos hon ohirio cynlluniau i…
Pwyllgor FDA yn pleidleisio yn erbyn triniaeth canser Eli Lilly dros dreialon pryderon a gynhaliwyd yn Tsieina yn unig
Gwelir y tu allan i bencadlys y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yn White Oak, Md Al Drago | Galwad Rholio CQ | Getty Images Argymhellodd pwyllgor Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau ddydd Iau yn erbyn f...
Dywed Prif Swyddog Gweithredol Pfizer fod siawns 'uchel iawn' y bydd FDA yn cymeradwyo ergydion Covid dos isel ar gyfer plant dan 5 oed
Dywedodd Prif Swyddog Gweithredol Pfizer, Albert Bourla, ddydd Mawrth ei fod yn credu y bydd y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yn awdurdodi brechlyn Covid y cwmni ar gyfer plant o dan 5 oed o dan broses llwybr cyflym sy'n…
profion yn y cartref, o Covid i ganser, gwerth $2 biliwn o ddoleri
Mae'r farchnad brofi gartref yn fwy na phrofion Covid yn unig, ac mae'n fwy na phrofion beichiogrwydd dros y cownter. Mewn gwirionedd, efallai y bydd y farchnad sy'n dod i'r amlwg o brofion labordy a gychwynnir gan ddefnyddwyr yn werth chweil ...
Mae Moderna yn derbyn cymeradwyaeth lawn gan yr FDA: a yw'n bryd prynu'r stoc?
Mae Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) bellach yn y diriogaeth “gor-werthu” ar ôl ergyd o 65% i’w bris stoc dros y chwe mis diwethaf, meddai prif swyddog buddsoddi Sanctuary Wealth. Pam Kilbu...
Stoc Pfizer yn Topples Ar ôl FDA Gwrthod Cyffur Clefyd Prin Partneriaeth OPKO
Fe lithrodd stoc Pfizer ddydd Llun ar ôl i’r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau wrthod ei chyffur clefyd prin - gan arwain at ostyngiad llai ar gyfer stoc Merck sydd wedi’i jiltio yn yr un modd. X Derbyniodd y cwmnïau Ymateb Cyflawn...
Mae Neurometrix i fyny 35% ar ôl derbyn Dynodiad Torri Drwodd FDA ar gyfer ei dechnoleg Quell
Saethodd NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) i fyny 35% ar ôl cyhoeddi bod yr FDA wedi dyfarnu Dynodiad Dyfais Torri Trwodd iddo am ei dechnoleg Quell. Mae'r dechnoleg arloesol hon wedi'i chynllunio i helpu i leihau gwasanaethau...
Mae'r FDA yn byrhau cyfnod aros atgyfnerthu Moderna i 5 mis ar gyfer oedolion
Mae gweithiwr gofal iechyd yn paratoi chwistrell gyda'r brechlyn Moderna COVID-19 mewn safle brechu naid a weithredir gan SOMOS Community Care yn ystod y pandemig COVID-19 yn Manhattan yn Ninas Efrog Newydd, Ionawr…
Mae FDA yn Torri Cyfnod Aros Atgyfnerthu Moderna O Chwe Mis i Bump
Bellach dim ond pum mis y mae angen i Oedolion a dderbyniodd y gyfres brechlyn Moderna Covid-19 cyn derbyn dos atgyfnerthu, meddai’r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau ddydd Gwener, ddyddiau ar ôl yr asiantaeth.
Pam mae cyffur Aduhelm Alzheimer Biogen mor ddadleuol
Cyhoeddwyd cymeradwyaeth Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau i gyffur Alzheimer Biogen Aduhelm ym mis Mehefin fel buddugoliaeth hanesyddol yn y frwydr yn erbyn afiechyd sy'n lladd miloedd o...
Genprex i fyny 130% ar ôl derbyn dynodiad trac cyflym FDA
Mae Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) yn sefydliad therapi genynnau cyfnod clinigol sy'n canolbwyntio ar ddatblygu therapïau genynnau sy'n newid bywydau i drin pobl â diabetes a chanser. Mae'r cwmni'n anno...
Rocedi stoc Immix Biopharma ar ôl triniaeth canser pediatreg a roddwyd RPD gan yr FDA
Fe wnaeth cyfranddaliadau Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% siglo 66.0% mewn masnachu premarket ddydd Llun, ar ôl i'r cwmni biofferyllol ddweud bod ei IMX-110 wedi cael dynodiad Clefyd Pediatrig Prin (RPD) gan y...